- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05237414
Kombination von kognitivem Training mit tDCS zur Verbesserung der Gedächtnishemmung bei jungen Binge-Trinkern
Alkohol vergessen: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung des Gedächtnishemmungstrainings bei jungen Binge-Trinkern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorliegende Studienprotokoll zielt darauf ab, die Verhaltens- und EEG-Korrelate von MI zu untersuchen, insbesondere diejenigen, die mit der Unterdrückung alkoholbezogener Erinnerungen bei jungen BDs zusammenhängen. Zu diesem Zweck werden 45 BDs und 45 gleichaltrige Nicht-/Low-Trinker (N/LDs) durch EEG bewertet, während sie die Think/No-Think Alcohol (TNTA)-Aufgabe durchführen, ein Paradigma, das alkoholbedingten MI (Pre -Trainings-EEG-Beurteilung). Die TNTA ist in drei Phasen unterteilt: 1) die Lernphase, 2) die Think/No-Think (TNT)-Phase und 3) die Memory-Test-Phase. Während der Lernphase werden die Teilnehmer gebeten, 36 Paare von neutralen Objekten + alkoholischen/alkoholfreien Bildern zuzuordnen und sich zu merken. Dann werden nur die neutralen Gegenstände präsentiert und die Teilnehmer müssen versuchen, sich an das Bild (alkoholisches/alkoholfreies Bild) zu erinnern, das mit diesem neutralen Gegenstand verbunden war, und drei Fragen zum abgebildeten Getränk, zur Ausrichtung des Bildes und beantworten die Anzahl der darin anwesenden Personen. Nach der Lernphase umfasst die Think/No-Think-Phase zwei Zustände: Im Think-Zustand (in den neutralen Bildern mit einem grünen Rahmen dargestellt) wird den Teilnehmern das Objekt präsentiert und sie werden angewiesen, „an das Vorhergehende zu denken“. erlerntes alkoholisches/alkoholfreies Bild und behalte es während der gesamten Präsentation des Objekts im Auge". Im No-Think-Zustand (dargestellt durch neutrale Bilder mit rotem Rahmen) werden sie aufgefordert, "das zuvor zugeordnete Bild nicht in Ihr Bewusstsein zu lassen". In der Gedächtnistestphase werden die 36 neutralen Bilder erneut präsentiert, einschließlich der 12 neutralen Objekte des Ausgangszustands, die in der TNT-Phase nicht präsentiert wurden. Die Teilnehmer werden gebeten, sich – unter Beantwortung der gleichen drei Fragen der Lernphase – an das Bild (alkoholisch/alkoholfrei) zu erinnern, das ursprünglich mit dem neutralen Objekt verbunden war.
Während dieser Vortrainingssitzung werden psychologische (d. h. Verlangensniveaus), Verhaltens- (d. h. Alkoholkonsum, Erinnerungsgenauigkeit und MI-Leistung) und neurofunktionelle (d. h. ERPs und FC) Variablen bewertet.
Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, ein alkoholspezifisches MI-Interventionsprotokoll unter Verwendung von kognitivem Training und tDCS zu bewerten, während seine Auswirkungen auf Verhaltens- und EEG-Ergebnisse bewertet werden. Dazu werden BDs nach dem Zufallsprinzip einer von drei Trainingsgruppen zugeordnet: kombinierte Intervention (aktive CT und aktive tDCS angewendet über dem rechten DLPFC), kognitive Intervention (aktive CT und Schein-tDCS) oder Kontrollintervention (Schein-CT und Schein-tDCS). . Das Training findet an drei aufeinanderfolgenden Tagen (d. h. Dienstag, Mittwoch und Donnerstag) in drei Sitzungen statt. MI wird bei BDs nach der letzten Trainingseinheit durch eine EEG-Beurteilung nach dem Training erneut bewertet. N/LDs führen nur die EEG-Bewertung vor dem Training durch. Der Alkoholkonsum und das Verlangen nach Alkohol werden ebenfalls sowohl 10 Tage als auch 3 Monate nach dem Training gemessen, um die kurz- und mittelfristigen Auswirkungen des MI-Trainings auf das Verlangen nach Alkohol und das Konsumniveau zu überwachen. Darüber hinaus werden Verhaltens- und EEG-Daten während der Durchführung einer Alkohol-Cue-Reaktivität (ACR)-Aufgabe vor und nach den MI-Trainingseinheiten gesammelt, um eine mögliche Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber alkoholischen Reizen zu bewerten. Insgesamt zielt dieses Interventionsprotokoll darauf ab, zu untersuchen, ob dieses Training in der Lage ist, 1) die MI-Fähigkeiten zu verbessern und die Aufmerksamkeitsverzerrung durch Alkohol zu reduzieren und 2) das Verlangen und/oder den Alkoholkonsum zu verringern – Überwachung bis zu drei Monate nach der Implementierung des Protokolls – bei trainierter BD Teilnehmer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-057
- School of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College Studenten
- Alter 18-24 Jahre
- Binge-Trinker: Berichten über (i) das Trinken von 5 oder mehr Getränken bei einer Gelegenheit mindestens einmal im Monat und (ii) das Trinken mit einer Geschwindigkeit von mindestens zwei Getränken pro Stunde während dieser Episoden (was die Blutalkoholkonzentration auf 0,08 Grammprozent oder über).
- Nicht-/Low-Trinker: geben an, (i) nie 5 oder mehr Drinks auf einmal getrunken zu haben und (ii) einen AUDIT-Score von ≤ 4 zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Konsum illegaler Drogen außer Cannabis (bestimmt durch den Drug Use Disorders Identification Test-Extended [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
- Alkoholmissbrauch (d. h. AUDIT ≥ 20);
- Konsum von Medikamenten mit psychoaktiver Wirkung (z. B. Beruhigungsmittel oder Anxiolytika) in den zwei Wochen vor dem Experiment;
- Persönliche Vorgeschichte von psychopathologischen Störungen (nach DSM-V-Kriterien);
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder neurologischen Störung;
- Familienanamnese von Alkoholismus oder Diagnose eines anderen Drogenmissbrauchs;
- Auftreten von einer oder mehreren Episoden von Bewusstseinsverlust für mehr als 20 Minuten;
- Nicht korrigierte sensorische Defizite;
- Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised Questionnaire [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) oder ein Wert über 90 in mindestens zwei der symptomatischen Dimensionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Komasaufen mit kombinierter Intervention (aktives CT + aktives tDCS)
Die Probanden werden eine Variation der TNTA-Aufgabe (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019) durchführen, um die Unterdrückung alkoholbezogener Erinnerungen zu verbessern.
Die Lernphase besteht aus 2 Blöcken mit 12 Bildpaaren (da es keinen Grundlinienblock gibt), und in der TNT-Phase werden alle zu hemmenden Stimuli alkoholbezogene Bilder sein.
Nach der Lernphase wird eine aktive Neuromodulation mit tDCS durchgeführt.
Zwanzig Minuten lang wird 2 mA Gleichstrom auf die Kopfhaut unter Verwendung eines mit Kochsalzlösung getränkten Paares von 35 cm2 Oberflächenschwammelektroden über einen Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Deutschland) angelegt.
Um den richtigen DLPFC zu stimulieren, wird die anodische Elektrode gemäß dem internationalen 10-20-System für die Platzierung von EEG-Elektroden über F4 platziert.
Die Kathodenelektrode befindet sich über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich.
Der Strom wird für 15 Sekunden eingeblendet, ist für 20 Minuten konstant bei 2 mA und wird dann für 15 Sekunden ausgeblendet.
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20 Minuten 2,0 mA Gleichstrom angelegt über den rechten DLPFC
Aktive Gedächtnishemmung CT (d. h. Training der Gedächtnishemmung speziell für alkoholbezogene Erinnerungen).
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Experimental: Rauschtrinker mit kognitiver Intervention (aktives CT + Schein-tDCS)
Die Probanden führen die Variation der TNTA-Aufgabe für aktive CT durch.
Nach der Lernphase wird die Schein-Neuromodulation mit der gleichen Montage des aktiven tDCS durchgeführt.
Der elektrische Strom wird jedoch während 15 Sekunden eingeblendet, bis er 2 mA erreicht, ist dann 15 Sekunden lang konstant bei 2 mA und wird für 15 Sekunden ausgeblendet.
Für den Rest der Zeit gibt es keinen Strom.
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Aktive Gedächtnishemmung CT (d. h. Training der Gedächtnishemmung speziell für alkoholbezogene Erinnerungen).
15 Sekunden 2,0 mA Gleichstrom angelegt über den rechten DLPFC
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Schein-Komparator: Binge-Trinker mit Kontrollintervention (Schein-CT + Schein-tDCS)
Die Probanden führen eine Variation der TNTA-Aufgabe durch, bei der die Lernphase ebenfalls nur zwei Blöcke mit 12 Bildpaaren umfasst.
Allerdings wird in diesem Fall die TNT-Phase durch eine Forced-Choice Reaction Time (FCRT)-Aufgabe ersetzt, bei der die Teilnehmer lediglich alkoholische und alkoholfreie Bilder kategorisieren müssen, indem sie die Frage „Welche Art von Getränk war auf dem Bild? "
(Antwort: „Alkoholisches Getränk“ oder „Alkoholfreies Getränk“); daher müssen sie die Erinnerungen an die alkoholischen Bilder nicht hemmen.
Während dieser Phase wird die Schein-Neuromodulation mit derselben Montage des aktiven tDCS durchgeführt.
Der elektrische Strom wird für 15 Sekunden eingeblendet, bis er 2 mA erreicht, bleibt dann für 15 Sekunden konstant bei 2 mA und wird für 15 Sekunden ausgeblendet, während ein Schein-Gedächtnishemmungs-CT durchgeführt wird.
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15 Sekunden 2,0 mA Gleichstrom angelegt über den rechten DLPFC
Scheingedächtnishemmungs-CT (d. h. die Teilnehmer müssen alkoholische und nicht-alkoholische Bilder kategorisieren, aber sie müssen die mit diesen Bildern verbundenen Erinnerungen nicht hemmen).
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Kein Eingriff: Nicht-/Low-Trinker
Kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung der Verhaltensgedächtnishemmung
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
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MI, insbesondere alkoholbedingter MI, wird anhand der TNTA-Aufgabe beurteilt.
Der Prozentsatz der richtigen Antworten (für Think-, No-Think- und Baseline-Items) in der TNTA-Aufgabe wird gemäß der folgenden Formel berechnet: ((Anzahl der richtig erinnerten Items)/(Anzahl der zuvor gelernten Items)) × 100.
Richtige Antworten entsprechen den in der Lernphase gelernten und in der Gedächtnistestphase korrekt abgerufenen Items.
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Zu Beginn (Vortraining)
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Leistung der Verhaltensgedächtnishemmung
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
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MI, insbesondere alkoholbedingter MI, wird anhand der TNTA-Aufgabe beurteilt.
Der Prozentsatz der richtigen Antworten (für Think-, No-Think- und Baseline-Items) in der TNTA-Aufgabe wird gemäß der folgenden Formel berechnet: ((Anzahl der richtig erinnerten Items)/(Anzahl der zuvor gelernten Items)) × 100.
Richtige Antworten entsprechen den in der Lernphase gelernten und in der Gedächtnistestphase korrekt abgerufenen Items.
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1 Tag nach dem MI-Training
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EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - N2 ERP-Komponente
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
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Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude der N2-Komponente analysiert.
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Zu Beginn (Vortraining)
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EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - N2 ERP-Komponente
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
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Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude der N2-Komponente analysiert.
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1 Tag nach dem MI-Training
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EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - LPP-ERP-Komponente
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
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Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude der späten parietalen Positivität (LPP) analysiert.
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Zu Beginn (Vortraining)
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EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - LPP-ERP-Komponente
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
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Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude der späten parietalen Positivität (LPP) analysiert.
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1 Tag nach dem MI-Training
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EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - ERP-Komponente der frontalen langsamen Welle (FSW).
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
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Nach der EEG-Datenerfassung werden die mittleren Amplituden von FSW analysiert
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Zu Beginn (Vortraining)
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EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - ERP-Komponente der frontalen langsamen Welle (FSW).
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
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Nach der EEG-Datenerfassung werden die mittleren Amplituden von FSW analysiert
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1 Tag nach dem MI-Training
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EEG-Korrelate der Gedächtnisinhibitionsleistung - Funktionelle Konnektivität (FC)
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
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FC-Muster innerhalb/zwischen mit MI assoziierten Regionen (z. B. DLPFC und hippocampale/parahippocampale Regionen) werden ebenfalls bewertet.
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Zu Beginn (Vortraining)
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EEG-Korrelate der Gedächtnisinhibitionsleistung - Funktionelle Konnektivität (FC)
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
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FC-Muster innerhalb/zwischen mit MI assoziierten Regionen (z. B. DLPFC und hippocampale/parahippocampale Regionen) werden ebenfalls bewertet.
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1 Tag nach dem MI-Training
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Alkohol-Cue-Reaktivität – Emotionale Messungen
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
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Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015) stammen. Die emotionalen Reaktionen für jedes Bild in Bezug auf Wertigkeit und Erregungsaufgabe werden mit dem Self-Assessment Manikin registriert (Wertigkeit: von 1 = „sehr unangenehm“ bis 9 = „sehr angenehm“; Erregung: von 1 = „nicht erregend“ bis 9 = "stark erregend") während der ACR-Aufgabe. |
Zu Beginn (Vortraining)
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Alkohol-Cue-Reaktivität – Emotionale Messungen
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
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Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015) stammen. Die emotionalen Reaktionen für jedes Bild in Bezug auf Wertigkeit und Erregungsaufgabe werden mit dem Self-Assessment Manikin registriert (Wertigkeit: von 1 = „sehr unangenehm“ bis 9 = „sehr angenehm“; Erregung: von 1 = „nicht erregend“ bis 9 = "stark erregend") während der ACR-Aufgabe. |
1 Tag nach dem MI-Training
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EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – P1-ERP-Komponente
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
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Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet.
Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen.
Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des P1 für alkoholische und nicht-alkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
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Zu Beginn (Vortraining)
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EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – P1-ERP-Komponente
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
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Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet.
Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen.
Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des P1 für alkoholische und nicht-alkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
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1 Tag nach dem MI-Training
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EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – N1-ERP-Komponente
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
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Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet.
Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen.
Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des N1 für alkoholische und nichtalkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
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Baseline (Vortraining)
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EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – N1-ERP-Komponente
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
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Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet.
Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen.
Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des N1 für alkoholische und nichtalkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
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1 Tag nach dem MI-Training
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EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – P2-ERP-Komponente
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
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Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet.
Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen.
Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des P2 für alkoholische und nicht-alkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
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Baseline (Vortraining)
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EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – P2-ERP-Komponente
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
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Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet.
Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen.
Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des P2 für alkoholische und nicht-alkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
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1 Tag nach dem MI-Training
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EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
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Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet.
Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen.
Nach der EEG-Datenerfassung werden FC-Muster von visuellen und Aufmerksamkeitsnetzwerken bewertet.
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Baseline (Vortraining)
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EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
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Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet.
Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen.
Nach der EEG-Datenerfassung werden die FC-Muster der visuellen und Aufmerksamkeitsnetzwerke bewertet.
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1 Tag nach dem MI-Training
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Alkoholkonsum - Trinkverhalten
Zeitfenster: Screening-Besuch (klinisches Interview)
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Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) wird durchgeführt, um das Trinkverhalten der Teilnehmer zu charakterisieren.
AUDIT-Scores < 8 weisen auf ein geringes Alkoholrisiko hin; Werte zwischen 8 und 15 stellen einen riskanten Konsum dar; Werte von 16 bis 19 gelten als schädliches Aufnahmemuster; und Werte ≥ 20 weisen auf ein sehr hohes Risiko für Alkoholabhängigkeit hin und rechtfertigen eine weitere diagnostische Bewertung der Alkoholabhängigkeit.
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Screening-Besuch (klinisches Interview)
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Alkoholkonsum - Trinkverhalten
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
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Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) wird durchgeführt, um das Trinkverhalten der Teilnehmer zu charakterisieren.
AUDIT-Scores < 8 weisen auf ein geringes Alkoholrisiko hin; Werte zwischen 8 und 15 stellen einen riskanten Konsum dar; Werte von 16 bis 19 gelten als schädliches Aufnahmemuster; und Werte ≥ 20 weisen auf ein sehr hohes Risiko für Alkoholabhängigkeit hin und rechtfertigen eine weitere diagnostische Bewertung der Alkoholabhängigkeit.
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Zu Beginn (Vortraining)
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Alkoholkonsum - Trinkverhalten
Zeitfenster: 10 Tage nach MI-Training
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Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) wird durchgeführt, um das Trinkverhalten der Teilnehmer zu charakterisieren.
AUDIT-Scores < 8 weisen auf ein geringes Alkoholrisiko hin; Werte zwischen 8 und 15 stellen einen riskanten Konsum dar; Werte von 16 bis 19 gelten als schädliches Aufnahmemuster; und Werte ≥ 20 weisen auf ein sehr hohes Risiko für Alkoholabhängigkeit hin und rechtfertigen eine weitere diagnostische Bewertung der Alkoholabhängigkeit.
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10 Tage nach MI-Training
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Alkoholkonsum - Trinkverhalten
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
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Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) wird durchgeführt, um das Trinkverhalten der Teilnehmer zu charakterisieren.
AUDIT-Scores < 8 weisen auf ein geringes Alkoholrisiko hin; Werte zwischen 8 und 15 stellen einen riskanten Konsum dar; Werte von 16 bis 19 gelten als schädliches Aufnahmemuster; und Werte ≥ 20 weisen auf ein sehr hohes Risiko für Alkoholabhängigkeit hin und rechtfertigen eine weitere diagnostische Bewertung der Alkoholabhängigkeit.
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3 Monate nach MI-Training
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Alkoholkonsum - Vorwoche
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
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Die Anzahl der Getränke in der Vorwoche wird anhand des Alcohol Timeline Followback (TLFB) bewertet.
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Zu Beginn (Vortraining)
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Alkoholkonsum - Vorwoche
Zeitfenster: 10 Tage nach dem MI-Training
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Die Anzahl der Getränke in der Vorwoche wird anhand des Alcohol Timeline Followback (TLFB) bewertet.
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10 Tage nach dem MI-Training
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Alkoholkonsum - Vorwoche
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
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Die Anzahl der Getränke in der Vorwoche wird anhand des Alcohol Timeline Followback (TLFB) bewertet.
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3 Monate nach MI-Training
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Alkoholkonsum - Typische Wochen
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
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Die Anzahl der Getränke während einer Standard-/typischen Woche und die Häufigkeit typischer Wochen während der vorangegangenen drei Monate werden anhand des typischen und atypischen Trinktagebuchs (TADD) bewertet.
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Baseline (Vortraining)
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Alkoholkonsum - Typische Wochen
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
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Die Anzahl der Getränke während einer Standard-/typischen Woche und die Häufigkeit typischer Wochen während der vorangegangenen drei Monate werden anhand des typischen und atypischen Trinktagebuchs (TADD) bewertet.
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3 Monate nach MI-Training
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Alkoholkonsum - Atypische Wochen
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
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Die Anzahl der Getränke während einer atypischen Woche (d. h. einer Woche mit einem höheren Alkoholkonsum) und die Häufigkeit atypischer Wochen während der letzten drei Monate werden anhand des typischen und atypischen Trinktagebuchs (TADD) bewertet.
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Baseline (Vortraining)
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Alkoholkonsum - Atypische Wochen
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
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Die Anzahl der Getränke während einer atypischen Woche (d. h. einer Woche mit einem höheren Alkoholkonsum) und die Häufigkeit atypischer Wochen während der letzten drei Monate werden anhand des typischen und atypischen Trinktagebuchs (TADD) bewertet.
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3 Monate nach MI-Training
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Verlangen nach Alkohol - Kurzfristiges akutes Verlangen
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
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Das kurzfristige Verlangen nach Alkohol wird anhand des Alkoholsucht-Fragebogens – überarbeitete Kurzform (ACQ-SF-R) in der portugiesischen Version (Rodrigues et al., 2021) bewertet.
Gesamtmindestpunktzahl: 1 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 7 (hohes Verlangen nach Alkohol)
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Baseline (Vortraining)
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Verlangen nach Alkohol - Kurzfristiges akutes Verlangen
Zeitfenster: 10 Tage nach dem MI-Training
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Das kurzfristige Verlangen nach Alkohol wird anhand des Alkoholsucht-Fragebogens – überarbeitete Kurzform (ACQ-SF-R) in der portugiesischen Version (Rodrigues et al., 2021) bewertet.
Gesamtmindestpunktzahl: 1 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 7 (hohes Verlangen nach Alkohol)
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10 Tage nach dem MI-Training
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Verlangen nach Alkohol - Kurzfristiges akutes Verlangen
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
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Das kurzfristige Verlangen nach Alkohol wird anhand des Alkoholsucht-Fragebogens – überarbeitete Kurzform (ACQ-SF-R) in der portugiesischen Version (Rodrigues et al., 2021) bewertet.
Gesamtmindestpunktzahl: 1 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 7 (hohes Verlangen nach Alkohol)
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3 Monate nach MI-Training
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Verlangen nach Alkohol - Vergangenes Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
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Das Verlangen nach Alkohol während der vergangenen Woche wird anhand der portugiesischen Version der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) bewertet (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Gesamtmindestpunktzahl: 0 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 36 (hohes Verlangen nach Alkohol)
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Baseline (Vortraining)
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Verlangen nach Alkohol - Vergangenes Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: 10 Tage nach dem MI-Training
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Das Verlangen nach Alkohol während der vergangenen Woche wird anhand der portugiesischen Version der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) bewertet (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Gesamtmindestpunktzahl: 0 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 36 (hohes Verlangen nach Alkohol)
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10 Tage nach dem MI-Training
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Verlangen nach Alkohol - Vergangenes Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
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Das Verlangen nach Alkohol während der vergangenen Woche wird anhand der portugiesischen Version der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) bewertet (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Gesamtmindestpunktzahl: 0 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 36 (hohes Verlangen nach Alkohol)
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3 Monate nach MI-Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Almeida-Antunes N, Vasconcelos M, Crego A, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Forgetting Alcohol: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers. Front Neurosci. 2022 Jun 29;16:914213. doi: 10.3389/fnins.2022.914213. eCollection 2022.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Randomisierte, kontrollierte Studie
- Alkohol
- Verlangen
- Kognitives Training
- College Studenten
- Elektroenzephalographie (EEG)
- Komasaufen
- Funktionale Konnektivität
- Gedächtnishemmung
- Alkoholbezogene Erinnerungen
- Interventionsprotokoll
- Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
- Ereignisbezogene Potenziale (ERPs)
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology)
- CE.CSH 078/2018 (Andere Kennung: Ethics Committee of University of Minho)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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