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Kombination von kognitivem Training mit tDCS zur Verbesserung der Gedächtnishemmung bei jungen Binge-Trinkern

2. November 2022 aktualisiert von: Eduardo López-Caneda, University of Minho

Alkohol vergessen: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung des Gedächtnishemmungstrainings bei jungen Binge-Trinkern.

Dieses Studienprotokoll zielt darauf ab, die Verhaltens- und elektroenzephalographischen (EEG) Korrelate der Gedächtnishemmung (MI) bei College-Binge-Trinkern (BDs) zu untersuchen. Ein zweites Ziel ist die Bewertung eines alkoholspezifischen MI-Trainingsprotokolls unter Verwendung von kognitivem Training (CT) und transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS), während seine Auswirkungen auf Verhaltens- und EEG-Ergebnisse bewertet werden. Zusammen mit schlechten MI-Fähigkeiten stellten wir die Hypothese auf, dass BDs Veränderungen in der Amplitude mehrerer ereignisbezogener Potenziale (ERPs) zeigen würden, die mit MI verbunden sind (z. B. N2 und späte parietale Positivität), sowie abnormale funktionelle Konnektivitätsmuster (FC) innerhalb/zwischen Regionen, die mit MI assoziiert sind (z. B. dorsolateraler präfrontaler Kortex [DLPFC] und hippocampale/parahippocampale Regionen). Die Ergebnisse sollten auch die Wirksamkeit des Trainingsprotokolls zeigen, wobei BDs eine verbesserte Fähigkeit zur Unterdrückung alkoholbezogener Erinnerungen sowohl nach kombiniertem als auch nach kognitivem MI-Training aufweisen, zusammen mit einer signifikanten Verringerung des Alkoholkonsums und des Verlangens nach Alkohol kurz-/mittelfristig. Darüber hinaus sollte dieses Protokoll auch zu signifikanten Modifikationen in den ERP- und FC-Mustern führen, was stärkere MI-Fähigkeiten und eine verringerte Alkohol-Cue-Reaktivität bei trainierten BD-Teilnehmern widerspiegelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das vorliegende Studienprotokoll zielt darauf ab, die Verhaltens- und EEG-Korrelate von MI zu untersuchen, insbesondere diejenigen, die mit der Unterdrückung alkoholbezogener Erinnerungen bei jungen BDs zusammenhängen. Zu diesem Zweck werden 45 BDs und 45 gleichaltrige Nicht-/Low-Trinker (N/LDs) durch EEG bewertet, während sie die Think/No-Think Alcohol (TNTA)-Aufgabe durchführen, ein Paradigma, das alkoholbedingten MI (Pre -Trainings-EEG-Beurteilung). Die TNTA ist in drei Phasen unterteilt: 1) die Lernphase, 2) die Think/No-Think (TNT)-Phase und 3) die Memory-Test-Phase. Während der Lernphase werden die Teilnehmer gebeten, 36 Paare von neutralen Objekten + alkoholischen/alkoholfreien Bildern zuzuordnen und sich zu merken. Dann werden nur die neutralen Gegenstände präsentiert und die Teilnehmer müssen versuchen, sich an das Bild (alkoholisches/alkoholfreies Bild) zu erinnern, das mit diesem neutralen Gegenstand verbunden war, und drei Fragen zum abgebildeten Getränk, zur Ausrichtung des Bildes und beantworten die Anzahl der darin anwesenden Personen. Nach der Lernphase umfasst die Think/No-Think-Phase zwei Zustände: Im Think-Zustand (in den neutralen Bildern mit einem grünen Rahmen dargestellt) wird den Teilnehmern das Objekt präsentiert und sie werden angewiesen, „an das Vorhergehende zu denken“. erlerntes alkoholisches/alkoholfreies Bild und behalte es während der gesamten Präsentation des Objekts im Auge". Im No-Think-Zustand (dargestellt durch neutrale Bilder mit rotem Rahmen) werden sie aufgefordert, "das zuvor zugeordnete Bild nicht in Ihr Bewusstsein zu lassen". In der Gedächtnistestphase werden die 36 neutralen Bilder erneut präsentiert, einschließlich der 12 neutralen Objekte des Ausgangszustands, die in der TNT-Phase nicht präsentiert wurden. Die Teilnehmer werden gebeten, sich – unter Beantwortung der gleichen drei Fragen der Lernphase – an das Bild (alkoholisch/alkoholfrei) zu erinnern, das ursprünglich mit dem neutralen Objekt verbunden war.

Während dieser Vortrainingssitzung werden psychologische (d. h. Verlangensniveaus), Verhaltens- (d. h. Alkoholkonsum, Erinnerungsgenauigkeit und MI-Leistung) und neurofunktionelle (d. h. ERPs und FC) Variablen bewertet.

Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, ein alkoholspezifisches MI-Interventionsprotokoll unter Verwendung von kognitivem Training und tDCS zu bewerten, während seine Auswirkungen auf Verhaltens- und EEG-Ergebnisse bewertet werden. Dazu werden BDs nach dem Zufallsprinzip einer von drei Trainingsgruppen zugeordnet: kombinierte Intervention (aktive CT und aktive tDCS angewendet über dem rechten DLPFC), kognitive Intervention (aktive CT und Schein-tDCS) oder Kontrollintervention (Schein-CT und Schein-tDCS). . Das Training findet an drei aufeinanderfolgenden Tagen (d. h. Dienstag, Mittwoch und Donnerstag) in drei Sitzungen statt. MI wird bei BDs nach der letzten Trainingseinheit durch eine EEG-Beurteilung nach dem Training erneut bewertet. N/LDs führen nur die EEG-Bewertung vor dem Training durch. Der Alkoholkonsum und das Verlangen nach Alkohol werden ebenfalls sowohl 10 Tage als auch 3 Monate nach dem Training gemessen, um die kurz- und mittelfristigen Auswirkungen des MI-Trainings auf das Verlangen nach Alkohol und das Konsumniveau zu überwachen. Darüber hinaus werden Verhaltens- und EEG-Daten während der Durchführung einer Alkohol-Cue-Reaktivität (ACR)-Aufgabe vor und nach den MI-Trainingseinheiten gesammelt, um eine mögliche Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber alkoholischen Reizen zu bewerten. Insgesamt zielt dieses Interventionsprotokoll darauf ab, zu untersuchen, ob dieses Training in der Lage ist, 1) die MI-Fähigkeiten zu verbessern und die Aufmerksamkeitsverzerrung durch Alkohol zu reduzieren und 2) das Verlangen und/oder den Alkoholkonsum zu verringern – Überwachung bis zu drei Monate nach der Implementierung des Protokolls – bei trainierter BD Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Braga, Portugal, 4710-057
        • School of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • College Studenten
  • Alter 18-24 Jahre
  • Binge-Trinker: Berichten über (i) das Trinken von 5 oder mehr Getränken bei einer Gelegenheit mindestens einmal im Monat und (ii) das Trinken mit einer Geschwindigkeit von mindestens zwei Getränken pro Stunde während dieser Episoden (was die Blutalkoholkonzentration auf 0,08 Grammprozent oder über).
  • Nicht-/Low-Trinker: geben an, (i) nie 5 oder mehr Drinks auf einmal getrunken zu haben und (ii) einen AUDIT-Score von ≤ 4 zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Konsum illegaler Drogen außer Cannabis (bestimmt durch den Drug Use Disorders Identification Test-Extended [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
  • Alkoholmissbrauch (d. h. AUDIT ≥ 20);
  • Konsum von Medikamenten mit psychoaktiver Wirkung (z. B. Beruhigungsmittel oder Anxiolytika) in den zwei Wochen vor dem Experiment;
  • Persönliche Vorgeschichte von psychopathologischen Störungen (nach DSM-V-Kriterien);
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder neurologischen Störung;
  • Familienanamnese von Alkoholismus oder Diagnose eines anderen Drogenmissbrauchs;
  • Auftreten von einer oder mehreren Episoden von Bewusstseinsverlust für mehr als 20 Minuten;
  • Nicht korrigierte sensorische Defizite;
  • Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised Questionnaire [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) oder ein Wert über 90 in mindestens zwei der symptomatischen Dimensionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Komasaufen mit kombinierter Intervention (aktives CT + aktives tDCS)
Die Probanden werden eine Variation der TNTA-Aufgabe (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019) durchführen, um die Unterdrückung alkoholbezogener Erinnerungen zu verbessern. Die Lernphase besteht aus 2 Blöcken mit 12 Bildpaaren (da es keinen Grundlinienblock gibt), und in der TNT-Phase werden alle zu hemmenden Stimuli alkoholbezogene Bilder sein. Nach der Lernphase wird eine aktive Neuromodulation mit tDCS durchgeführt. Zwanzig Minuten lang wird 2 mA Gleichstrom auf die Kopfhaut unter Verwendung eines mit Kochsalzlösung getränkten Paares von 35 cm2 Oberflächenschwammelektroden über einen Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Deutschland) angelegt. Um den richtigen DLPFC zu stimulieren, wird die anodische Elektrode gemäß dem internationalen 10-20-System für die Platzierung von EEG-Elektroden über F4 platziert. Die Kathodenelektrode befindet sich über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich. Der Strom wird für 15 Sekunden eingeblendet, ist für 20 Minuten konstant bei 2 mA und wird dann für 15 Sekunden ausgeblendet.
20 Minuten 2,0 mA Gleichstrom angelegt über den rechten DLPFC
Aktive Gedächtnishemmung CT (d. h. Training der Gedächtnishemmung speziell für alkoholbezogene Erinnerungen).
Experimental: Rauschtrinker mit kognitiver Intervention (aktives CT + Schein-tDCS)
Die Probanden führen die Variation der TNTA-Aufgabe für aktive CT durch. Nach der Lernphase wird die Schein-Neuromodulation mit der gleichen Montage des aktiven tDCS durchgeführt. Der elektrische Strom wird jedoch während 15 Sekunden eingeblendet, bis er 2 mA erreicht, ist dann 15 Sekunden lang konstant bei 2 mA und wird für 15 Sekunden ausgeblendet. Für den Rest der Zeit gibt es keinen Strom.
Aktive Gedächtnishemmung CT (d. h. Training der Gedächtnishemmung speziell für alkoholbezogene Erinnerungen).
15 Sekunden 2,0 mA Gleichstrom angelegt über den rechten DLPFC
Schein-Komparator: Binge-Trinker mit Kontrollintervention (Schein-CT + Schein-tDCS)
Die Probanden führen eine Variation der TNTA-Aufgabe durch, bei der die Lernphase ebenfalls nur zwei Blöcke mit 12 Bildpaaren umfasst. Allerdings wird in diesem Fall die TNT-Phase durch eine Forced-Choice Reaction Time (FCRT)-Aufgabe ersetzt, bei der die Teilnehmer lediglich alkoholische und alkoholfreie Bilder kategorisieren müssen, indem sie die Frage „Welche Art von Getränk war auf dem Bild? " (Antwort: „Alkoholisches Getränk“ oder „Alkoholfreies Getränk“); daher müssen sie die Erinnerungen an die alkoholischen Bilder nicht hemmen. Während dieser Phase wird die Schein-Neuromodulation mit derselben Montage des aktiven tDCS durchgeführt. Der elektrische Strom wird für 15 Sekunden eingeblendet, bis er 2 mA erreicht, bleibt dann für 15 Sekunden konstant bei 2 mA und wird für 15 Sekunden ausgeblendet, während ein Schein-Gedächtnishemmungs-CT durchgeführt wird.
15 Sekunden 2,0 mA Gleichstrom angelegt über den rechten DLPFC
Scheingedächtnishemmungs-CT (d. h. die Teilnehmer müssen alkoholische und nicht-alkoholische Bilder kategorisieren, aber sie müssen die mit diesen Bildern verbundenen Erinnerungen nicht hemmen).
Kein Eingriff: Nicht-/Low-Trinker
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der Verhaltensgedächtnishemmung
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
MI, insbesondere alkoholbedingter MI, wird anhand der TNTA-Aufgabe beurteilt. Der Prozentsatz der richtigen Antworten (für Think-, No-Think- und Baseline-Items) in der TNTA-Aufgabe wird gemäß der folgenden Formel berechnet: ((Anzahl der richtig erinnerten Items)/(Anzahl der zuvor gelernten Items)) × 100. Richtige Antworten entsprechen den in der Lernphase gelernten und in der Gedächtnistestphase korrekt abgerufenen Items.
Zu Beginn (Vortraining)
Leistung der Verhaltensgedächtnishemmung
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
MI, insbesondere alkoholbedingter MI, wird anhand der TNTA-Aufgabe beurteilt. Der Prozentsatz der richtigen Antworten (für Think-, No-Think- und Baseline-Items) in der TNTA-Aufgabe wird gemäß der folgenden Formel berechnet: ((Anzahl der richtig erinnerten Items)/(Anzahl der zuvor gelernten Items)) × 100. Richtige Antworten entsprechen den in der Lernphase gelernten und in der Gedächtnistestphase korrekt abgerufenen Items.
1 Tag nach dem MI-Training
EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - N2 ERP-Komponente
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude der N2-Komponente analysiert.
Zu Beginn (Vortraining)
EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - N2 ERP-Komponente
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude der N2-Komponente analysiert.
1 Tag nach dem MI-Training
EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - LPP-ERP-Komponente
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude der späten parietalen Positivität (LPP) analysiert.
Zu Beginn (Vortraining)
EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - LPP-ERP-Komponente
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude der späten parietalen Positivität (LPP) analysiert.
1 Tag nach dem MI-Training
EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - ERP-Komponente der frontalen langsamen Welle (FSW).
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
Nach der EEG-Datenerfassung werden die mittleren Amplituden von FSW analysiert
Zu Beginn (Vortraining)
EEG-Korrelate der Gedächtnishemmungsleistung - ERP-Komponente der frontalen langsamen Welle (FSW).
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
Nach der EEG-Datenerfassung werden die mittleren Amplituden von FSW analysiert
1 Tag nach dem MI-Training
EEG-Korrelate der Gedächtnisinhibitionsleistung - Funktionelle Konnektivität (FC)
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
FC-Muster innerhalb/zwischen mit MI assoziierten Regionen (z. B. DLPFC und hippocampale/parahippocampale Regionen) werden ebenfalls bewertet.
Zu Beginn (Vortraining)
EEG-Korrelate der Gedächtnisinhibitionsleistung - Funktionelle Konnektivität (FC)
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
FC-Muster innerhalb/zwischen mit MI assoziierten Regionen (z. B. DLPFC und hippocampale/parahippocampale Regionen) werden ebenfalls bewertet.
1 Tag nach dem MI-Training
Alkohol-Cue-Reaktivität – Emotionale Messungen
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)

Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015) stammen.

Die emotionalen Reaktionen für jedes Bild in Bezug auf Wertigkeit und Erregungsaufgabe werden mit dem Self-Assessment Manikin registriert (Wertigkeit: von 1 = „sehr unangenehm“ bis 9 = „sehr angenehm“; Erregung: von 1 = „nicht erregend“ bis 9 = "stark erregend") während der ACR-Aufgabe.

Zu Beginn (Vortraining)
Alkohol-Cue-Reaktivität – Emotionale Messungen
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training

Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015) stammen.

Die emotionalen Reaktionen für jedes Bild in Bezug auf Wertigkeit und Erregungsaufgabe werden mit dem Self-Assessment Manikin registriert (Wertigkeit: von 1 = „sehr unangenehm“ bis 9 = „sehr angenehm“; Erregung: von 1 = „nicht erregend“ bis 9 = "stark erregend") während der ACR-Aufgabe.

1 Tag nach dem MI-Training
EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – P1-ERP-Komponente
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen. Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des P1 für alkoholische und nicht-alkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
Zu Beginn (Vortraining)
EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – P1-ERP-Komponente
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen. Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des P1 für alkoholische und nicht-alkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
1 Tag nach dem MI-Training
EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – N1-ERP-Komponente
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen. Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des N1 für alkoholische und nichtalkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
Baseline (Vortraining)
EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – N1-ERP-Komponente
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen. Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des N1 für alkoholische und nichtalkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
1 Tag nach dem MI-Training
EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – P2-ERP-Komponente
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen. Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des P2 für alkoholische und nicht-alkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
Baseline (Vortraining)
EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – P2-ERP-Komponente
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen. Nach der EEG-Datenerfassung wird die mittlere Amplitude des P2 für alkoholische und nicht-alkoholische Bilder der ACR-Aufgabe analysiert.
1 Tag nach dem MI-Training
EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen. Nach der EEG-Datenerfassung werden FC-Muster von visuellen und Aufmerksamkeitsnetzwerken bewertet.
Baseline (Vortraining)
EEG-Korrelate der Alkohol-Cue-Reaktivität – funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: 1 Tag nach dem MI-Training
Die Reaktivität auf alkoholische Hinweise wird mit der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen. Nach der EEG-Datenerfassung werden die FC-Muster der visuellen und Aufmerksamkeitsnetzwerke bewertet.
1 Tag nach dem MI-Training
Alkoholkonsum - Trinkverhalten
Zeitfenster: Screening-Besuch (klinisches Interview)
Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) wird durchgeführt, um das Trinkverhalten der Teilnehmer zu charakterisieren. AUDIT-Scores < 8 weisen auf ein geringes Alkoholrisiko hin; Werte zwischen 8 und 15 stellen einen riskanten Konsum dar; Werte von 16 bis 19 gelten als schädliches Aufnahmemuster; und Werte ≥ 20 weisen auf ein sehr hohes Risiko für Alkoholabhängigkeit hin und rechtfertigen eine weitere diagnostische Bewertung der Alkoholabhängigkeit.
Screening-Besuch (klinisches Interview)
Alkoholkonsum - Trinkverhalten
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) wird durchgeführt, um das Trinkverhalten der Teilnehmer zu charakterisieren. AUDIT-Scores < 8 weisen auf ein geringes Alkoholrisiko hin; Werte zwischen 8 und 15 stellen einen riskanten Konsum dar; Werte von 16 bis 19 gelten als schädliches Aufnahmemuster; und Werte ≥ 20 weisen auf ein sehr hohes Risiko für Alkoholabhängigkeit hin und rechtfertigen eine weitere diagnostische Bewertung der Alkoholabhängigkeit.
Zu Beginn (Vortraining)
Alkoholkonsum - Trinkverhalten
Zeitfenster: 10 Tage nach MI-Training
Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) wird durchgeführt, um das Trinkverhalten der Teilnehmer zu charakterisieren. AUDIT-Scores < 8 weisen auf ein geringes Alkoholrisiko hin; Werte zwischen 8 und 15 stellen einen riskanten Konsum dar; Werte von 16 bis 19 gelten als schädliches Aufnahmemuster; und Werte ≥ 20 weisen auf ein sehr hohes Risiko für Alkoholabhängigkeit hin und rechtfertigen eine weitere diagnostische Bewertung der Alkoholabhängigkeit.
10 Tage nach MI-Training
Alkoholkonsum - Trinkverhalten
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) wird durchgeführt, um das Trinkverhalten der Teilnehmer zu charakterisieren. AUDIT-Scores < 8 weisen auf ein geringes Alkoholrisiko hin; Werte zwischen 8 und 15 stellen einen riskanten Konsum dar; Werte von 16 bis 19 gelten als schädliches Aufnahmemuster; und Werte ≥ 20 weisen auf ein sehr hohes Risiko für Alkoholabhängigkeit hin und rechtfertigen eine weitere diagnostische Bewertung der Alkoholabhängigkeit.
3 Monate nach MI-Training
Alkoholkonsum - Vorwoche
Zeitfenster: Zu Beginn (Vortraining)
Die Anzahl der Getränke in der Vorwoche wird anhand des Alcohol Timeline Followback (TLFB) bewertet.
Zu Beginn (Vortraining)
Alkoholkonsum - Vorwoche
Zeitfenster: 10 Tage nach dem MI-Training
Die Anzahl der Getränke in der Vorwoche wird anhand des Alcohol Timeline Followback (TLFB) bewertet.
10 Tage nach dem MI-Training
Alkoholkonsum - Vorwoche
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
Die Anzahl der Getränke in der Vorwoche wird anhand des Alcohol Timeline Followback (TLFB) bewertet.
3 Monate nach MI-Training
Alkoholkonsum - Typische Wochen
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
Die Anzahl der Getränke während einer Standard-/typischen Woche und die Häufigkeit typischer Wochen während der vorangegangenen drei Monate werden anhand des typischen und atypischen Trinktagebuchs (TADD) bewertet.
Baseline (Vortraining)
Alkoholkonsum - Typische Wochen
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
Die Anzahl der Getränke während einer Standard-/typischen Woche und die Häufigkeit typischer Wochen während der vorangegangenen drei Monate werden anhand des typischen und atypischen Trinktagebuchs (TADD) bewertet.
3 Monate nach MI-Training
Alkoholkonsum - Atypische Wochen
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
Die Anzahl der Getränke während einer atypischen Woche (d. h. einer Woche mit einem höheren Alkoholkonsum) und die Häufigkeit atypischer Wochen während der letzten drei Monate werden anhand des typischen und atypischen Trinktagebuchs (TADD) bewertet.
Baseline (Vortraining)
Alkoholkonsum - Atypische Wochen
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
Die Anzahl der Getränke während einer atypischen Woche (d. h. einer Woche mit einem höheren Alkoholkonsum) und die Häufigkeit atypischer Wochen während der letzten drei Monate werden anhand des typischen und atypischen Trinktagebuchs (TADD) bewertet.
3 Monate nach MI-Training
Verlangen nach Alkohol - Kurzfristiges akutes Verlangen
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
Das kurzfristige Verlangen nach Alkohol wird anhand des Alkoholsucht-Fragebogens – überarbeitete Kurzform (ACQ-SF-R) in der portugiesischen Version (Rodrigues et al., 2021) bewertet. Gesamtmindestpunktzahl: 1 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 7 (hohes Verlangen nach Alkohol)
Baseline (Vortraining)
Verlangen nach Alkohol - Kurzfristiges akutes Verlangen
Zeitfenster: 10 Tage nach dem MI-Training
Das kurzfristige Verlangen nach Alkohol wird anhand des Alkoholsucht-Fragebogens – überarbeitete Kurzform (ACQ-SF-R) in der portugiesischen Version (Rodrigues et al., 2021) bewertet. Gesamtmindestpunktzahl: 1 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 7 (hohes Verlangen nach Alkohol)
10 Tage nach dem MI-Training
Verlangen nach Alkohol - Kurzfristiges akutes Verlangen
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
Das kurzfristige Verlangen nach Alkohol wird anhand des Alkoholsucht-Fragebogens – überarbeitete Kurzform (ACQ-SF-R) in der portugiesischen Version (Rodrigues et al., 2021) bewertet. Gesamtmindestpunktzahl: 1 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 7 (hohes Verlangen nach Alkohol)
3 Monate nach MI-Training
Verlangen nach Alkohol - Vergangenes Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: Baseline (Vortraining)
Das Verlangen nach Alkohol während der vergangenen Woche wird anhand der portugiesischen Version der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) bewertet (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008). Gesamtmindestpunktzahl: 0 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 36 (hohes Verlangen nach Alkohol)
Baseline (Vortraining)
Verlangen nach Alkohol - Vergangenes Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: 10 Tage nach dem MI-Training
Das Verlangen nach Alkohol während der vergangenen Woche wird anhand der portugiesischen Version der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) bewertet (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008). Gesamtmindestpunktzahl: 0 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 36 (hohes Verlangen nach Alkohol)
10 Tage nach dem MI-Training
Verlangen nach Alkohol - Vergangenes Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: 3 Monate nach MI-Training
Das Verlangen nach Alkohol während der vergangenen Woche wird anhand der portugiesischen Version der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) bewertet (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008). Gesamtmindestpunktzahl: 0 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 36 (hohes Verlangen nach Alkohol)
3 Monate nach MI-Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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