- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05237414
Combinando treinamento cognitivo com tDCS para melhorar a inibição da memória em bebedores jovens
Esquecendo o álcool: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado, investigando o treinamento de inibição da memória em jovens bebedores compulsivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente protocolo de estudo visa examinar os correlatos comportamentais e EEG de MI, especificamente aqueles relacionados à supressão de memórias relacionadas ao álcool, entre jovens TB. Para tanto, 45 BDs e 45 bebedores não/baixos (N/LDs) da mesma idade serão avaliados por EEG durante a execução da tarefa Think/No-Think Alcohol (TNTA), um paradigma que avalia o IM relacionado ao álcool (Pré -avaliação de EEG de treinamento). O TNTA é dividido em três fases: 1) a fase de Aprendizagem, 2) a fase Pensar/Não Pensar (TNT) e 3) a fase de Teste de Memória. Durante a fase de aprendizagem, os participantes serão solicitados a associar e memorizar 36 pares de objetos neutros + figuras alcoólicas/não alcoólicas. Em seguida, serão apresentados apenas os objetos neutros, e os participantes terão que tentar lembrar a imagem (imagem alcoólica/não alcoólica) que foi associada a esse objeto neutro e responder a três perguntas sobre a bebida representada, a orientação da imagem e o número de pessoas presentes nele. Após a fase de aprendizagem, a fase Pensar/Não-Pensar compreenderá duas condições: na condição Pensar (representada nas imagens neutras com moldura verde), os participantes são apresentados ao objeto e serão instruídos a "pensar no anterior imagem alcoólica/não alcoólica aprendida e mantê-la em mente durante toda a apresentação do objeto". Na condição No-Think (representada por imagens neutras com uma moldura vermelha), eles serão solicitados a "não deixar a imagem associada anteriormente entrar em sua consciência". Na fase de teste de memória, as 36 imagens neutras serão novamente apresentadas, incluindo os 12 objetos neutros da condição de linha de base que não foram apresentados na fase de TNT. Os participantes serão convidados a recordar - respondendo às mesmas três questões da fase de aprendizagem - a imagem (alcoólica/não alcoólica) que foi inicialmente associada ao objeto neutro.
Durante esta sessão de pré-treinamento, variáveis psicológicas (ou seja, níveis de desejo), comportamentais (ou seja, consumo de álcool, precisão de recordação e desempenho de IM) e neurofuncionais (ou seja, ERPs e FC) serão avaliadas.
Além disso, este estudo tem como objetivo avaliar um protocolo de intervenção de IM específico para álcool usando treinamento cognitivo e tDCS enquanto seus efeitos sobre os resultados comportamentais e de EEG são avaliados. Para isso, os BDs serão aleatoriamente designados para um dos três grupos de treinamento: intervenção combinada (CT ativo e tDCS ativo aplicado sobre o DLPFC direito), intervenção cognitiva (CT ativo e tDCS simulado) ou intervenção de controle (CT simulado e tDCS simulado). . O treinamento ocorrerá em três dias consecutivos (ou seja, terça, quarta e quinta), em três sessões. O MI será reavaliado em BDs após a última sessão de treinamento por meio de uma avaliação de EEG pós-treinamento. Os N/LDs realizarão apenas a avaliação EEG pré-treinamento. O uso de álcool e o desejo também serão medidos 10 dias e 3 meses após o treinamento, a fim de monitorar os efeitos de curto e médio prazo do treinamento de MI nos níveis de desejo e consumo de álcool. Além disso, dados comportamentais e de EEG serão coletados durante a execução de uma tarefa de reatividade ao estímulo alcoólico (ACR) antes e depois das sessões de treinamento de MI, a fim de avaliar o potencial viés atencional em relação a estímulos alcoólicos. No geral, este protocolo de intervenção visa investigar se este treinamento é capaz de 1) melhorar as capacidades de IM e reduzir o viés atencional do álcool e 2) diminuir o desejo e/ou uso de álcool - monitoramento até três meses após a implementação do protocolo - em DB treinados participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-057
- School of Psychology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários
- Idade 18-24 anos
- Bebedores compulsivos: relatam (i) beber 5 ou mais drinques em uma ocasião pelo menos uma vez por mês e (ii) beber a uma velocidade de pelo menos dois drinques por hora durante esses episódios (o que eleva a concentração de álcool no sangue para 0,08 grama por cento ou acima).
- Não bebe/bebe pouco: relata (i) nunca bebeu 5 ou mais drinques em uma ocasião e (ii) teve uma pontuação no AUDIT ≤ 4.
Critério de exclusão:
- Uso de drogas ilegais, exceto cannabis (conforme determinado pelo Drug Use Disorders Identification Test-Extended [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
- Abuso de álcool (ou seja, AUDIT ≥ 20);
- Consumo de medicamentos com efeitos psicoativos (por exemplo, sedativos ou ansiolíticos) durante as duas semanas anteriores ao experimento;
- História pessoal de transtornos psicopatológicos (de acordo com os critérios do DSM-V);
- Histórico de traumatismo cranioencefálico ou distúrbio neurológico;
- História familiar de alcoolismo ou diagnóstico de abuso de outras substâncias;
- Ocorrência de um ou mais episódios de perda de consciência por mais de 20 minutos;
- Déficits sensoriais não corrigidos;
- Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised questionry [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) ou uma pontuação acima de 90 em pelo menos duas das dimensões sintomáticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Bebedores compulsivos com intervenção combinada (CT ativo + tDCS ativo)
Os sujeitos realizarão uma variação da tarefa TNTA (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019) para aumentar a supressão de memórias relacionadas ao álcool.
A fase de Aprendizagem será composta por 2 blocos de 12 pares de imagens (por não haver um bloco de linha de base), e na fase de TNT todos os estímulos a serem inibidos serão imagens relacionadas ao álcool.
Após a Fase de Aprendizagem, a neuromodulação ativa será realizada usando tDCS.
Vinte minutos de corrente contínua de 2 mA serão aplicados no couro cabeludo usando um par de eletrodos de esponja de superfície de 35 cm2 embebidos em solução salina, através de um Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Alemanha).
Para estimular o DLPFC correto, o eletrodo anódico será colocado sobre F4 de acordo com o sistema internacional 10-20 para colocação de eletrodos de EEG.
O eletrodo catódico estará sobre a área supraorbital contralateral.
A corrente diminui por 15 segundos, é constante em 2 mA por 20 minutos e depois diminui por 15 segundos.
|
20 minutos de corrente contínua de 2,0 mA aplicada sobre o DLPFC direito
CT de inibição de memória ativa (ou seja, treinamento de inibição de memória especificamente para memórias relacionadas ao álcool).
|
Experimental: Bebedores compulsivos com intervenção cognitiva (TC ativa + tDCS simulada)
Os sujeitos realizam a variação da tarefa TNTA para CT ativo.
Após a Fase de Aprendizagem, a neuromodulação simulada é realizada usando a mesma montagem do tDCS ativo.
No entanto, a corrente elétrica fade in durante 15 segundos até atingir 2 mA, depois é constante em 2 mA por 15 segundos e fade out por 15 segundos.
Não há corrente para o resto do tempo.
|
CT de inibição de memória ativa (ou seja, treinamento de inibição de memória especificamente para memórias relacionadas ao álcool).
15 segundos de corrente contínua de 2,0 mA aplicada sobre o DLPFC direito
|
Comparador Falso: Bebedores compulsivos com intervenção de controle (TC simulada + tDCS simulada)
Os sujeitos realizarão uma variação da tarefa TNTA, onde a fase de Aprendizagem também possui apenas dois blocos de 12 pares de imagens.
No entanto, neste caso, a fase TNT é substituída por uma tarefa de Forced-Choice Reaction Time (FCRT), durante a qual os participantes apenas devem categorizar imagens alcoólicas e não alcoólicas respondendo à pergunta "Que tipo de bebida havia na imagem? "
(resposta: "Bebida alcoólica" ou "Bebida não alcoólica"); assim, não precisam inibir as lembranças relacionadas às imagens alcoólicas.
Durante esta fase, a neuromodulação simulada será realizada usando a mesma montagem do tDCS ativo.
A corrente elétrica fade in durante 15 segundos até atingir 2 mA, depois é constante em 2 mA por 15 segundos e fade out por 15 segundos, enquanto é realizada uma simulação de TC de inibição de memória.
|
15 segundos de corrente contínua de 2,0 mA aplicada sobre o DLPFC direito
TC de inibição de memória simulada (ou seja, os participantes devem categorizar imagens alcoólicas e não alcoólicas, mas não precisam inibir as memórias relacionadas a essas imagens).
|
Sem intervenção: Não/Baixo bebedor
Nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho de Inibição de Memória Comportamental
Prazo: Na linha de base (pré-treinamento)
|
O MI, especificamente o MI relacionado ao álcool, será avaliado usando a tarefa TNTA.
A porcentagem de respostas corretas (para itens Think, No-Think e Baseline) na tarefa TNTA será calculada de acordo com a seguinte fórmula: ((número de itens lembrados corretamente)/(número de itens aprendidos anteriormente))×100.
As respostas corretas correspondem aos itens aprendidos durante a fase de aprendizagem e lembrados corretamente durante a fase de teste de memória.
|
Na linha de base (pré-treinamento)
|
Desempenho de Inibição de Memória Comportamental
Prazo: 1 dia após o treino MI
|
O MI, especificamente o MI relacionado ao álcool, será avaliado usando a tarefa TNTA.
A porcentagem de respostas corretas (para itens Think, No-Think e Baseline) na tarefa TNTA será calculada de acordo com a seguinte fórmula: ((número de itens lembrados corretamente)/(número de itens aprendidos anteriormente))×100.
As respostas corretas correspondem aos itens aprendidos durante a fase de aprendizagem e lembrados corretamente durante a fase de teste de memória.
|
1 dia após o treino MI
|
Correlatos de EEG de desempenho de inibição de memória - componente N2 ERP
Prazo: Na linha de base (pré-treinamento)
|
Após a coleta dos dados do EEG, será analisada a amplitude média do componente N2.
|
Na linha de base (pré-treinamento)
|
Correlatos de EEG de desempenho de inibição de memória - componente N2 ERP
Prazo: 1 dia após o treino MI
|
Após a coleta dos dados do EEG, será analisada a amplitude média do componente N2.
|
1 dia após o treino MI
|
Correlatos EEG de desempenho de inibição de memória - componente LPP ERP
Prazo: Na linha de base (pré-treinamento)
|
Após a coleta dos dados do EEG, será analisada a amplitude média da Positividade Parietal Tardia (LPP).
|
Na linha de base (pré-treinamento)
|
Correlatos EEG de desempenho de inibição de memória - componente LPP ERP
Prazo: 1 dia após o treino MI
|
Após a coleta dos dados do EEG, será analisada a amplitude média da Positividade Parietal Tardia (LPP).
|
1 dia após o treino MI
|
Correlatos de EEG de Desempenho de Inibição de Memória - Componente ERP de onda lenta frontal (FSW)
Prazo: Na linha de base (pré-treinamento)
|
Após a coleta de dados de EEG, as amplitudes médias de FSW serão analisadas
|
Na linha de base (pré-treinamento)
|
Correlatos de EEG de Desempenho de Inibição de Memória - Componente ERP de onda lenta frontal (FSW)
Prazo: 1 dia após o treino MI
|
Após a coleta de dados de EEG, as amplitudes médias de FSW serão analisadas
|
1 dia após o treino MI
|
Correlatos EEG de Desempenho de Inibição de Memória - Conectividade Funcional (FC)
Prazo: Na linha de base (pré-treinamento)
|
Padrões FC dentro/entre regiões associadas com MI (por exemplo, DLPFC e regiões hipocampal/para-hipocampal) também serão avaliados.
|
Na linha de base (pré-treinamento)
|
Correlatos EEG de Desempenho de Inibição de Memória - Conectividade Funcional (FC)
Prazo: 1 dia após o treino MI
|
Padrões FC dentro/entre regiões associadas com MI (por exemplo, DLPFC e regiões hipocampal/para-hipocampal) também serão avaliados.
|
1 dia após o treino MI
|
Reatividade à Indução de Álcool - Medidas Emocionais
Prazo: Na linha de base (pré-treinamento)
|
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR. A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). As respostas emocionais para cada imagem em termos de valência e tarefa de excitação, serão registradas usando o Self-Assessment Manikin (valência: de 1 = "muito desagradável" a 9 = "muito agradável"; excitação: de 1 = "não excitante" a 9 = "altamente excitante") durante a tarefa ACR. |
Na linha de base (pré-treinamento)
|
Reatividade à Indução de Álcool - Medidas Emocionais
Prazo: 1 dia após o treino MI
|
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR. A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). As respostas emocionais para cada imagem em termos de valência e tarefa de excitação, serão registradas usando o Self-Assessment Manikin (valência: de 1 = "muito desagradável" a 9 = "muito agradável"; excitação: de 1 = "não excitante" a 9 = "altamente excitante") durante a tarefa ACR. |
1 dia após o treino MI
|
Correlatos de EEG da reatividade ao álcool - componente P1 ERP
Prazo: Na linha de base (pré-treinamento)
|
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR.
A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set.
Após a coleta dos dados do EEG, será analisada a amplitude média do P1 para imagens alcoólicas e não alcoólicas da tarefa ACR.
|
Na linha de base (pré-treinamento)
|
Correlatos de EEG da reatividade ao álcool - componente P1 ERP
Prazo: 1 dia após o treino MI
|
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR.
A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set.
Após a coleta dos dados do EEG, será analisada a amplitude média do P1 para imagens alcoólicas e não alcoólicas da tarefa ACR.
|
1 dia após o treino MI
|
Correlatos de EEG da reatividade ao álcool - componente N1 ERP
Prazo: Linha de base (pré-treinamento)
|
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR.
A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set.
Após a coleta dos dados do EEG, será analisada a amplitude média do N1 para imagens alcoólicas e não alcoólicas da tarefa ACR.
|
Linha de base (pré-treinamento)
|
Correlatos de EEG da reatividade ao álcool - componente N1 ERP
Prazo: 1 dia após o treino MI
|
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR.
A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set.
Após a coleta dos dados do EEG, será analisada a amplitude média do N1 para imagens alcoólicas e não alcoólicas da tarefa ACR.
|
1 dia após o treino MI
|
Correlatos de EEG da reatividade ao álcool - componente P2 ERP
Prazo: Linha de base (pré-treinamento)
|
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR.
A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set.
Após a coleta dos dados do EEG, será analisada a amplitude média do P2 para imagens alcoólicas e não alcoólicas da tarefa ACR.
|
Linha de base (pré-treinamento)
|
Correlatos de EEG da reatividade ao álcool - componente P2 ERP
Prazo: 1 dia após o treino MI
|
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR.
A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set.
Após a coleta dos dados do EEG, será analisada a amplitude média do P2 para imagens alcoólicas e não alcoólicas da tarefa ACR.
|
1 dia após o treino MI
|
Correlatos de EEG da Reatividade à Indução de Álcool - Conectividade Funcional
Prazo: Linha de base (pré-treinamento)
|
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR.
A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set.
Após a coleta de dados do EEG, serão avaliados os padrões CF das redes visuais e atencionais.
|
Linha de base (pré-treinamento)
|
Correlatos de EEG da Reatividade à Indução de Álcool - Conectividade Funcional
Prazo: 1 dia após o treino MI
|
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR.
A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set.
Após a coleta de dados do EEG, serão avaliados os padrões CF das redes visuais e atencionais.
|
1 dia após o treino MI
|
Consumo de álcool - Padrão de consumo
Prazo: Visita de Triagem (Entrevista Clínica)
|
O Teste de Identificação de Desordem por Uso de Álcool (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) será aplicado para caracterizar o padrão de consumo dos participantes.
Escores AUDIT < 8 revelam baixo risco de uso de álcool; pontuações entre 8 e 15 representam um consumo de risco; escores de 16 a 19 são considerados um padrão de ingestão nocivo; e escores ≥ 20 indicam risco muito alto de dependência de álcool e justificam avaliação diagnóstica adicional para dependência de álcool.
|
Visita de Triagem (Entrevista Clínica)
|
Consumo de álcool - Padrão de consumo
Prazo: Na linha de base (pré-treinamento)
|
O Teste de Identificação de Desordem por Uso de Álcool (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) será aplicado para caracterizar o padrão de consumo dos participantes.
Escores AUDIT < 8 revelam baixo risco de uso de álcool; pontuações entre 8 e 15 representam um consumo de risco; escores de 16 a 19 são considerados um padrão de ingestão nocivo; e escores ≥ 20 indicam risco muito alto de dependência de álcool e justificam avaliação diagnóstica adicional para dependência de álcool.
|
Na linha de base (pré-treinamento)
|
Consumo de álcool - Padrão de consumo
Prazo: 10 dias após o treino MI
|
O Teste de Identificação de Desordem por Uso de Álcool (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) será aplicado para caracterizar o padrão de consumo dos participantes.
Escores AUDIT < 8 revelam baixo risco de uso de álcool; pontuações entre 8 e 15 representam um consumo de risco; escores de 16 a 19 são considerados um padrão de ingestão nocivo; e escores ≥ 20 indicam risco muito alto de dependência de álcool e justificam avaliação diagnóstica adicional para dependência de álcool.
|
10 dias após o treino MI
|
Consumo de álcool - Padrão de consumo
Prazo: 3 meses após o treinamento de MI
|
O Teste de Identificação de Desordem por Uso de Álcool (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) será aplicado para caracterizar o padrão de consumo dos participantes.
Escores AUDIT < 8 revelam baixo risco de uso de álcool; pontuações entre 8 e 15 representam um consumo de risco; escores de 16 a 19 são considerados um padrão de ingestão nocivo; e escores ≥ 20 indicam risco muito alto de dependência de álcool e justificam avaliação diagnóstica adicional para dependência de álcool.
|
3 meses após o treinamento de MI
|
Consumo de álcool - Semana anterior
Prazo: Na linha de base (pré-treinamento)
|
O número de bebidas na semana anterior será avaliado usando o Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
Na linha de base (pré-treinamento)
|
Consumo de álcool - Semana anterior
Prazo: 10 dias após o treinamento de MI
|
O número de bebidas na semana anterior será avaliado usando o Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
10 dias após o treinamento de MI
|
Consumo de álcool - Semana anterior
Prazo: 3 meses após o treinamento de MI
|
O número de bebidas na semana anterior será avaliado usando o Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
3 meses após o treinamento de MI
|
Consumo de álcool - semanas típicas
Prazo: Linha de base (pré-treinamento)
|
O número de bebidas durante uma semana padrão/típica e a frequência de semanas típicas durante os três meses anteriores serão avaliados por meio do Diário de Consumo Típico e Atípico (TADD).
|
Linha de base (pré-treinamento)
|
Consumo de álcool - semanas típicas
Prazo: 3 meses após o treinamento de MI
|
O número de bebidas durante uma semana padrão/típica e a frequência de semanas típicas durante os três meses anteriores serão avaliados por meio do Diário de Consumo Típico e Atípico (TADD).
|
3 meses após o treinamento de MI
|
Consumo de álcool - Semanas atípicas
Prazo: Linha de base (pré-treinamento)
|
o número de bebidas durante uma semana atípica (ou seja, semana com maior consumo de álcool) e a frequência de semanas atípicas durante os três meses anteriores serão avaliados por meio do Diário de Consumo Típico e Atípico (TADD).
|
Linha de base (pré-treinamento)
|
Consumo de álcool - Semanas atípicas
Prazo: 3 meses após o treinamento de MI
|
o número de bebidas durante uma semana atípica (ou seja, semana com maior consumo de álcool) e a frequência de semanas atípicas durante os três meses anteriores serão avaliados por meio do Diário de Consumo Típico e Atípico (TADD).
|
3 meses após o treinamento de MI
|
Desejo de Álcool - desejo agudo de curto prazo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento)
|
Os níveis de fissura por álcool a curto prazo serão avaliados usando o Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) versão em português (Rodrigues et al., 2021).
Pontuação total mínima: 1 (baixo nível de fissura por álcool); Pontuação máxima total: 7 (alto nível de desejo por álcool)
|
Linha de base (pré-treinamento)
|
Desejo de Álcool - desejo agudo de curto prazo
Prazo: 10 dias após o treinamento de MI
|
Os níveis de fissura por álcool a curto prazo serão avaliados usando o Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) versão em português (Rodrigues et al., 2021).
Pontuação total mínima: 1 (baixo nível de fissura por álcool); Pontuação máxima total: 7 (alto nível de desejo por álcool)
|
10 dias após o treinamento de MI
|
Desejo de Álcool - desejo agudo de curto prazo
Prazo: 3 meses após o treinamento de MI
|
Os níveis de fissura por álcool a curto prazo serão avaliados usando o Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) versão em português (Rodrigues et al., 2021).
Pontuação total mínima: 1 (baixo nível de fissura por álcool); Pontuação máxima total: 7 (alto nível de desejo por álcool)
|
3 meses após o treinamento de MI
|
Desejo de Álcool - nível anterior de desejo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento)
|
os níveis de fissura por álcool durante a última semana serão avaliados pela Penn Alcohol Craving Scale (PACS) versão portuguesa (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Pontuação total mínima: 0 (baixo nível de fissura por álcool); Pontuação máxima total: 36 (alto nível de desejo por álcool)
|
Linha de base (pré-treinamento)
|
Desejo de Álcool - nível anterior de desejo
Prazo: 10 dias após o treinamento de MI
|
os níveis de fissura por álcool durante a última semana serão avaliados pela Penn Alcohol Craving Scale (PACS) versão portuguesa (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Pontuação total mínima: 0 (baixo nível de fissura por álcool); Pontuação máxima total: 36 (alto nível de desejo por álcool)
|
10 dias após o treinamento de MI
|
Desejo de Álcool - nível anterior de desejo
Prazo: 3 meses após o treinamento de MI
|
os níveis de fissura por álcool durante a última semana serão avaliados pela Penn Alcohol Craving Scale (PACS) versão portuguesa (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Pontuação total mínima: 0 (baixo nível de fissura por álcool); Pontuação máxima total: 36 (alto nível de desejo por álcool)
|
3 meses após o treinamento de MI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Almeida-Antunes N, Vasconcelos M, Crego A, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Forgetting Alcohol: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers. Front Neurosci. 2022 Jun 29;16:914213. doi: 10.3389/fnins.2022.914213. eCollection 2022.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Teste controlado e aleatório
- Álcool
- Ânsia
- Treinamento Cognitivo
- Estudantes universitários
- Eletroencefalografia (EEG)
- Beber em excesso
- Conectividade Funcional
- Inibição de memória
- Memórias relacionadas ao álcool
- Protocolo de Intervenção
- Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
- Potenciais Relacionados a Eventos (ERPs)
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Número de outro subsídio/financiamento: Portuguese Foundation for Science and Technology)
- CE.CSH 078/2018 (Outro identificador: Ethics Committee of University of Minho)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em TDCS ativo
-
Universidad Complutense de MadridDesconhecidoPerformance atléticaEspanha
-
Nova Southeastern UniversitySurgical Specialists of MiamiConcluído
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineConcluídoDeslocamento do Disco Intervertebral | DiscectomiaHolanda
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRetirado
-
Aesculap Implant SystemsConcluídoDoença degenerativa do discoEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoNeoplasias | Tumores SólidosEstados Unidos
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.ConcluídoIncontinencia urinaria | Distúrbios do assoalho pélvico | Fraqueza muscular do assoalho pélvico | Incontinência Urinária, EstresseEspanha
-
Northwestern UniversityAtivo, não recrutandoNarcolepsia | Narcolepsia Tipo 1 | Narcolepsia Sem Cataplexia | Narcolepsia com Cataplexia | Narcolepsia tipo 2Estados Unidos
-
University of OklahomaVA Office of Research and DevelopmentRescindidoIsquemia Cerebral | Infarto CerebralEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaTeleflex; Arrow InternationalConcluídoInsuficiência Renal Crônica Requerendo Hemodiálise | Insuficiência Renal CrônicaEstados Unidos