- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05237414
Combinando entrenamiento cognitivo con tDCS para mejorar la inhibición de la memoria en jóvenes bebedores compulsivos
Olvidar el alcohol: un ensayo controlado aleatorio doble ciego que investiga el entrenamiento de inhibición de la memoria en jóvenes bebedores compulsivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente protocolo de estudio tiene como objetivo examinar los correlatos de comportamiento y EEG de MI, específicamente aquellos relacionados con la supresión de recuerdos relacionados con el alcohol, entre jóvenes BD. Para este propósito, 45 BD y 45 no bebedores/no bebedores (N/LD) de la misma edad serán evaluados por EEG mientras realizan la tarea Think/No-Think Alcohol (TNTA), un paradigma que evalúa el IM relacionado con el alcohol (Pre -entrenamiento evaluación EEG). El TNTA se divide en tres fases: 1) la fase de aprendizaje, 2) la fase de pensar/no pensar (TNT) y 3) la fase de prueba de memoria. Durante la fase de aprendizaje, se pedirá a los participantes que asocien y memoricen 36 pares de objetos neutros + imágenes con y sin alcohol. Luego, solo se presentarán los objetos neutrales, y los participantes deberán tratar de recordar la imagen (imagen alcohólica/no alcohólica) que se asoció con este objeto neutral y responder tres preguntas sobre la bebida representada, la orientación de la imagen y el número de personas presentes en él. Después de la fase de aprendizaje, la fase Pensar/No pensar comprenderá dos condiciones: en la condición Pensar (representada en las imágenes neutras con un marco verde), a los participantes se les presenta el objeto y se les indicará que "piensen en lo previamente cuadro alcohólico/no alcohólico aprendido y tenerlo presente durante toda la presentación del objeto". En la condición de No pensar (representada por imágenes neutras con un marco rojo) se les pedirá que "no dejen que la imagen previamente asociada entre en su conciencia". En la fase de prueba de memoria, se presentarán nuevamente las 36 imágenes neutras, incluidos los 12 objetos neutros de la condición de línea de base que no se presentaron en la fase TNT. Se pedirá a los participantes que recuerden, respondiendo a las mismas tres preguntas de la fase de aprendizaje, la imagen (alcohólica/no alcohólica) que se asoció inicialmente con el objeto neutro.
Durante esta sesión previa al entrenamiento, se evaluarán variables psicológicas (es decir, niveles de ansia), conductuales (es decir, consumo de alcohol, precisión de recuperación y rendimiento de MI) y neurofuncionales (es decir, ERP y FC).
Además, este estudio tiene como objetivo evaluar un protocolo de intervención de MI específico para el alcohol utilizando entrenamiento cognitivo y tDCS mientras se evalúan sus efectos sobre los resultados conductuales y de EEG. Para eso, los BD se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos de entrenamiento: intervención combinada (CT activo y tDCS activo aplicado sobre el DLPFC derecho), intervención cognitiva (CT activo y tDCS simulado) o intervención de control (CT simulado y tDCS simulado) . El entrenamiento ocurrirá en tres días consecutivos (es decir, martes, miércoles y jueves), en tres sesiones. MI será reevaluado en BD después de la última sesión de entrenamiento a través de una evaluación de EEG posterior al entrenamiento. Los N/LD solo realizarán la evaluación de EEG previa al entrenamiento. El consumo de alcohol y las ansias también se medirán 10 días y 3 meses después del entrenamiento para monitorear los efectos a corto y mediano plazo del entrenamiento de MI en los niveles de ansia y consumo de alcohol. Además, se recopilarán datos conductuales y de EEG durante la realización de una tarea de reactividad a señales de alcohol (ACR) antes y después de las sesiones de entrenamiento de EM, con el fin de evaluar el posible sesgo de atención hacia los estímulos alcohólicos. En general, este protocolo de intervención tiene como objetivo investigar si este entrenamiento es capaz de 1) mejorar las capacidades de EM y reducir el sesgo de atención del alcohol, y 2) disminuir el craving y/o el consumo de alcohol (seguimiento hasta tres meses después de la implementación del protocolo) en BD entrenados. Participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Braga, Portugal, 4710-057
- School of Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios
- Edad 18-24 años
- Bebedores compulsivos: informar (i) beber 5 o más tragos en una ocasión al menos una vez al mes, y (ii) beber a una velocidad de al menos dos tragos por hora durante estos episodios (lo que lleva la concentración de alcohol en sangre a 0,08 por ciento gramo o arriba).
- No bebedores/bebedores bajos: informe (i) nunca bebió 5 o más tragos en una ocasión y (ii) tener un puntaje AUDIT ≤ 4.
Criterio de exclusión:
- Uso de drogas ilegales excepto cannabis (según lo determinado por la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas-Extendida [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
- Abuso de alcohol (es decir, AUDIT ≥ 20);
- Consumo de drogas médicas con efectos psicoactivos (por ejemplo, sedantes o ansiolíticos) durante las dos semanas previas al experimento;
- Antecedentes personales de trastornos psicopatológicos (según criterios DSM-V);
- Antecedentes de lesión cerebral traumática o trastorno neurológico;
- Antecedentes familiares de alcoholismo o diagnóstico de abuso de otras sustancias;
- Ocurrencia de uno o más episodios de pérdida de conciencia por más de 20 minutos;
- Déficits sensoriales no corregidos;
- Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised question [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) o una puntuación superior a 90 en al menos dos de las dimensiones sintomáticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebedores compulsivos con intervención combinada (CT activo + tDCS activo)
Los sujetos realizarán una variación de la tarea TNTA (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019) para mejorar la supresión de los recuerdos relacionados con el alcohol.
La fase de Aprendizaje estará compuesta por 2 bloques de 12 pares de imágenes (ya que no existe un bloque de línea de base), y en la fase TNT todos los estímulos a inhibir serán imágenes relacionadas con el alcohol.
Después de la fase de aprendizaje, se realizará una neuromodulación activa utilizando tDCS.
Se aplicarán 20 minutos de corriente continua de 2 mA en el cuero cabelludo usando un par de electrodos de esponja de superficie de 35 cm2 empapados en solución salina, a través de un Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Alemania).
Para estimular la DLPFC derecha, el electrodo anódico se colocará sobre F4 de acuerdo con el sistema internacional 10-20 para la colocación de electrodos de EEG.
El electrodo catódico estará sobre el área supraorbitaria contralateral.
La corriente se desvanece durante 15 segundos, es constante a 2 mA durante 20 minutos y luego se desvanece durante 15 segundos.
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20 minutos de corriente continua de 2,0 mA aplicada sobre el DLPFC derecho
Inhibición activa de la memoria CT (es decir, entrenamiento de la inhibición de la memoria específicamente para recuerdos relacionados con el alcohol).
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Experimental: Bebedores compulsivos con intervención cognitiva (CT activo + tDCS simulado)
Los sujetos realizan la variación de la tarea TNTA para CT activo.
Después de la fase de aprendizaje, la neuromodulación simulada se realiza utilizando el mismo montaje del tDCS activo.
Sin embargo, la corriente eléctrica se desvanece durante 15 segundos hasta llegar a 2 mA, luego se mantiene constante en 2 mA durante 15 segundos y se desvanece durante 15 segundos.
No hay corriente para el resto del tiempo.
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Inhibición activa de la memoria CT (es decir, entrenamiento de la inhibición de la memoria específicamente para recuerdos relacionados con el alcohol).
15 segundos de corriente continua de 2,0 mA aplicada sobre el DLPFC derecho
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Comparador falso: Bebedores compulsivos con intervención de control (CT simulado + tDCS simulado)
Los sujetos realizarán una variación de la tarea TNTA, donde la fase de aprendizaje también tiene solo dos bloques de 12 pares de imágenes.
Sin embargo, en este caso la fase TNT se reemplaza por una tarea de Tiempo de reacción de elección forzada (FCRT), durante la cual los participantes solo deben categorizar imágenes alcohólicas y no alcohólicas respondiendo a la pregunta "¿Qué tipo de bebida había en la imagen? "
(respuesta: "Bebida alcohólica" o "Bebida no alcohólica"); así, no deben inhibir los recuerdos relacionados con las imágenes alcohólicas.
Durante esta fase, la neuromodulación simulada se realizará utilizando el mismo montaje del tDCS activo.
La corriente eléctrica se desvanece durante 15 segundos hasta llegar a 2 mA, luego se mantiene constante en 2 mA durante 15 segundos y se desvanece durante 15 segundos, mientras se realiza un TC de inhibición de memoria simulada.
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15 segundos de corriente continua de 2,0 mA aplicada sobre el DLPFC derecho
Inhibición de la memoria simulada CT (es decir, los participantes tienen que categorizar las imágenes alcohólicas y no alcohólicas, pero no tienen que inhibir los recuerdos relacionados con estas imágenes).
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Sin intervención: No bebedores/bebedores bajos
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la inhibición de la memoria conductual
Periodo de tiempo: Al inicio (antes del entrenamiento)
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El IM, específicamente el IM relacionado con el alcohol, se evaluará mediante la tarea TNTA.
El porcentaje de respuestas correctas (para los ítems Think, No-Think y Baseline) en la tarea TNTA se calculará de acuerdo con la siguiente fórmula: ((número de ítems recordados correctamente)/(número de ítems aprendidos previamente))×100.
Las respuestas correctas corresponden a los elementos aprendidos durante la fase de aprendizaje y recordados correctamente durante la fase de prueba de memoria.
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Al inicio (antes del entrenamiento)
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Rendimiento de la inhibición de la memoria conductual
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento MI
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El IM, específicamente el IM relacionado con el alcohol, se evaluará mediante la tarea TNTA.
El porcentaje de respuestas correctas (para los ítems Think, No-Think y Baseline) en la tarea TNTA se calculará de acuerdo con la siguiente fórmula: ((número de ítems recordados correctamente)/(número de ítems aprendidos previamente))×100.
Las respuestas correctas corresponden a los elementos aprendidos durante la fase de aprendizaje y recordados correctamente durante la fase de prueba de memoria.
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1 día después del entrenamiento MI
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EEG se correlaciona con el rendimiento de la inhibición de la memoria: componente N2 ERP
Periodo de tiempo: Al inicio (antes del entrenamiento)
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Después de la recopilación de datos de EEG, se analizará la amplitud media del componente N2.
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Al inicio (antes del entrenamiento)
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EEG se correlaciona con el rendimiento de la inhibición de la memoria: componente N2 ERP
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento MI
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Después de la recopilación de datos de EEG, se analizará la amplitud media del componente N2.
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1 día después del entrenamiento MI
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EEG se correlaciona con el rendimiento de la inhibición de la memoria: componente LPP ERP
Periodo de tiempo: Al inicio (antes del entrenamiento)
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Después de la recopilación de datos de EEG, se analizará la amplitud media de la positividad parietal tardía (LPP).
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Al inicio (antes del entrenamiento)
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EEG se correlaciona con el rendimiento de la inhibición de la memoria: componente LPP ERP
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento MI
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Después de la recopilación de datos de EEG, se analizará la amplitud media de la positividad parietal tardía (LPP).
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1 día después del entrenamiento MI
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EEG se correlaciona con el rendimiento de la inhibición de la memoria: componente ERP de onda lenta frontal (FSW)
Periodo de tiempo: Al inicio (antes del entrenamiento)
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Después de la recopilación de datos de EEG, se analizarán las amplitudes medias de FSW
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Al inicio (antes del entrenamiento)
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EEG se correlaciona con el rendimiento de la inhibición de la memoria: componente ERP de onda lenta frontal (FSW)
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento MI
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Después de la recopilación de datos de EEG, se analizarán las amplitudes medias de FSW
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1 día después del entrenamiento MI
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Correlatos de EEG del rendimiento de la inhibición de la memoria: conectividad funcional (FC)
Periodo de tiempo: Al inicio (antes del entrenamiento)
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También se evaluarán los patrones de FC dentro/entre regiones asociadas con MI (p. ej., DLPFC y regiones del hipocampo/parahipocampo).
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Al inicio (antes del entrenamiento)
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Correlatos de EEG del rendimiento de la inhibición de la memoria: conectividad funcional (FC)
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento MI
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También se evaluarán los patrones de FC dentro/entre regiones asociadas con MI (p. ej., DLPFC y regiones del hipocampo/parahipocampo).
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1 día después del entrenamiento MI
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Alcohol Cue Reactividad - Medidas emocionales
Periodo de tiempo: Al inicio (antes del entrenamiento)
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR. La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). Las respuestas emocionales de cada imagen en cuanto a valencia y tarea de excitación, se registrarán mediante el Maniquí de Autoevaluación (valencia: desde 1 = "muy desagradable" hasta 9 = "muy agradable"; excitación: desde 1 = "nada excitante" a 9 = "muy excitante") durante la tarea ACR. |
Al inicio (antes del entrenamiento)
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Alcohol Cue Reactividad - Medidas emocionales
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento MI
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR. La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). Las respuestas emocionales de cada imagen en cuanto a valencia y tarea de excitación, se registrarán mediante el Maniquí de Autoevaluación (valencia: desde 1 = "muy desagradable" hasta 9 = "muy agradable"; excitación: desde 1 = "nada excitante" a 9 = "muy excitante") durante la tarea ACR. |
1 día después del entrenamiento MI
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Correlatos de EEG de reactividad de señal de alcohol - componente P1 ERP
Periodo de tiempo: Al inicio (antes del entrenamiento)
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR.
La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Conjunto de imágenes de bebidas de Ámsterdam.
Después de la recopilación de datos de EEG, se analizará la amplitud media de P1 para imágenes alcohólicas y no alcohólicas de la tarea ACR.
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Al inicio (antes del entrenamiento)
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Correlatos de EEG de reactividad de señal de alcohol - componente P1 ERP
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento MI
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR.
La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Conjunto de imágenes de bebidas de Ámsterdam.
Después de la recopilación de datos de EEG, se analizará la amplitud media de P1 para imágenes alcohólicas y no alcohólicas de la tarea ACR.
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1 día después del entrenamiento MI
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Correlatos de EEG de reactividad de señal de alcohol - componente N1 ERP
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-entrenamiento)
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR.
La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Conjunto de imágenes de bebidas de Ámsterdam.
Después de la recopilación de datos de EEG, se analizará la amplitud media de N1 para imágenes alcohólicas y no alcohólicas de la tarea ACR.
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Línea de base (pre-entrenamiento)
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Correlatos de EEG de reactividad de señal de alcohol - componente N1 ERP
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento MI
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR.
La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Conjunto de imágenes de bebidas de Ámsterdam.
Después de la recopilación de datos de EEG, se analizará la amplitud media de N1 para imágenes alcohólicas y no alcohólicas de la tarea ACR.
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1 día después del entrenamiento MI
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Correlatos de EEG de reactividad de señal de alcohol - componente P2 ERP
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-entrenamiento)
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR.
La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Conjunto de imágenes de bebidas de Ámsterdam.
Después de la recopilación de datos de EEG, se analizará la amplitud media de la P2 para imágenes alcohólicas y no alcohólicas de la tarea ACR.
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Línea de base (pre-entrenamiento)
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Correlatos de EEG de reactividad de señal de alcohol - componente P2 ERP
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento MI
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR.
La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Conjunto de imágenes de bebidas de Ámsterdam.
Después de la recopilación de datos de EEG, se analizará la amplitud media de la P2 para imágenes alcohólicas y no alcohólicas de la tarea ACR.
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1 día después del entrenamiento MI
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Correlatos de EEG de la reactividad de la señal de alcohol - Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-entrenamiento)
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR.
La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Conjunto de imágenes de bebidas de Ámsterdam.
Después de la recopilación de datos de EEG, se evaluarán los patrones de FC de las redes visuales y atencionales.
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Línea de base (pre-entrenamiento)
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Correlatos de EEG de la reactividad de la señal de alcohol - Conectividad funcional
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento MI
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR.
La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Conjunto de imágenes de bebidas de Ámsterdam.
Después de la recopilación de datos de EEG, se evaluarán los patrones de FC de las redes visuales y atencionales.
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1 día después del entrenamiento MI
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Consumo de alcohol - Patrón de bebida
Periodo de tiempo: Visita de selección (entrevista clínica)
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Se administrará el Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) para caracterizar el patrón de consumo de alcohol de los participantes.
Las puntuaciones del AUDIT < 8 revelan un bajo riesgo de consumo de alcohol; puntuaciones entre 8 y 15 representan un consumo de riesgo; las puntuaciones de 16 a 19 se consideran un patrón de ingesta nocivo; y las puntuaciones ≥ 20 indican un riesgo muy alto de dependencia del alcohol y justifican una evaluación diagnóstica adicional para la dependencia del alcohol.
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Visita de selección (entrevista clínica)
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Consumo de alcohol - Patrón de bebida
Periodo de tiempo: Al inicio (antes del entrenamiento)
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Se administrará el Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) para caracterizar el patrón de consumo de alcohol de los participantes.
Las puntuaciones del AUDIT < 8 revelan un bajo riesgo de consumo de alcohol; puntuaciones entre 8 y 15 representan un consumo de riesgo; las puntuaciones de 16 a 19 se consideran un patrón de ingesta nocivo; y las puntuaciones ≥ 20 indican un riesgo muy alto de dependencia del alcohol y justifican una evaluación diagnóstica adicional para la dependencia del alcohol.
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Al inicio (antes del entrenamiento)
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Consumo de alcohol - Patrón de bebida
Periodo de tiempo: 10 días después del entrenamiento MI
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Se administrará el Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) para caracterizar el patrón de consumo de alcohol de los participantes.
Las puntuaciones del AUDIT < 8 revelan un bajo riesgo de consumo de alcohol; puntuaciones entre 8 y 15 representan un consumo de riesgo; las puntuaciones de 16 a 19 se consideran un patrón de ingesta nocivo; y las puntuaciones ≥ 20 indican un riesgo muy alto de dependencia del alcohol y justifican una evaluación diagnóstica adicional para la dependencia del alcohol.
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10 días después del entrenamiento MI
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Consumo de alcohol - Patrón de bebida
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento MI
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Se administrará el Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) para caracterizar el patrón de consumo de alcohol de los participantes.
Las puntuaciones del AUDIT < 8 revelan un bajo riesgo de consumo de alcohol; puntuaciones entre 8 y 15 representan un consumo de riesgo; las puntuaciones de 16 a 19 se consideran un patrón de ingesta nocivo; y las puntuaciones ≥ 20 indican un riesgo muy alto de dependencia del alcohol y justifican una evaluación diagnóstica adicional para la dependencia del alcohol.
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3 meses después del entrenamiento MI
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Consumo de alcohol - Semana anterior
Periodo de tiempo: Al inicio (antes del entrenamiento)
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La cantidad de bebidas en la semana anterior se evaluará mediante el seguimiento de la línea de tiempo de alcohol (TLFB)
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Al inicio (antes del entrenamiento)
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Consumo de alcohol - Semana anterior
Periodo de tiempo: 10 días después del entrenamiento MI
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La cantidad de bebidas en la semana anterior se evaluará mediante el seguimiento de la línea de tiempo de alcohol (TLFB)
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10 días después del entrenamiento MI
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Consumo de alcohol - Semana anterior
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento MI
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La cantidad de bebidas en la semana anterior se evaluará mediante el seguimiento de la línea de tiempo de alcohol (TLFB)
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3 meses después del entrenamiento MI
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Consumo de alcohol - Semanas típicas
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-entrenamiento)
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La cantidad de tragos durante una semana estándar/típica y la frecuencia de las semanas típicas durante los tres meses anteriores se evaluarán utilizando el Diario de consumo típico y atípico (TADD).
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Línea de base (pre-entrenamiento)
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Consumo de alcohol - Semanas típicas
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento MI
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La cantidad de tragos durante una semana estándar/típica y la frecuencia de las semanas típicas durante los tres meses anteriores se evaluarán utilizando el Diario de consumo típico y atípico (TADD).
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3 meses después del entrenamiento MI
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Consumo de alcohol - Semanas atípicas
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-entrenamiento)
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el número de bebidas durante una semana atípica (es decir, semana con mayor consumo de alcohol) y la frecuencia de semanas atípicas durante los tres meses anteriores se evaluará mediante el Diario de Consumo Típico y Atípico (TADD).
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Línea de base (pre-entrenamiento)
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Consumo de alcohol - Semanas atípicas
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento MI
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el número de bebidas durante una semana atípica (es decir, semana con mayor consumo de alcohol) y la frecuencia de semanas atípicas durante los tres meses anteriores se evaluará mediante el Diario de Consumo Típico y Atípico (TADD).
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3 meses después del entrenamiento MI
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Antojo de alcohol: deseo agudo a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-entrenamiento)
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Los niveles de ansias de alcohol a corto plazo se evaluarán utilizando el Cuestionario de Ansias de Alcohol - Versión abreviada revisada (ACQ-SF-R) en portugués (Rodrigues et al., 2021).
Puntaje mínimo total: 1 (bajo nivel de antojo de alcohol); Puntaje máximo total: 7 (nivel alto de antojo de alcohol)
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Línea de base (pre-entrenamiento)
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Antojo de alcohol: deseo agudo a corto plazo
Periodo de tiempo: 10 días después del entrenamiento MI
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Los niveles de ansias de alcohol a corto plazo se evaluarán utilizando el Cuestionario de Ansias de Alcohol - Versión abreviada revisada (ACQ-SF-R) en portugués (Rodrigues et al., 2021).
Puntaje mínimo total: 1 (bajo nivel de antojo de alcohol); Puntaje máximo total: 7 (nivel alto de antojo de alcohol)
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10 días después del entrenamiento MI
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Antojo de alcohol: deseo agudo a corto plazo
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento MI
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Los niveles de ansias de alcohol a corto plazo se evaluarán utilizando el Cuestionario de Ansias de Alcohol - Versión abreviada revisada (ACQ-SF-R) en portugués (Rodrigues et al., 2021).
Puntaje mínimo total: 1 (bajo nivel de antojo de alcohol); Puntaje máximo total: 7 (nivel alto de antojo de alcohol)
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3 meses después del entrenamiento MI
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Antojo de alcohol: nivel pasado de deseo
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-entrenamiento)
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los niveles de antojo de alcohol durante la última semana se evaluarán utilizando la versión en portugués de la Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Puntaje mínimo total: 0 (bajo nivel de antojo de alcohol); Puntaje máximo total: 36 (nivel alto de antojo de alcohol)
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Línea de base (pre-entrenamiento)
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Antojo de alcohol: nivel pasado de deseo
Periodo de tiempo: 10 días después del entrenamiento MI
|
los niveles de antojo de alcohol durante la última semana se evaluarán utilizando la versión en portugués de la Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Puntaje mínimo total: 0 (bajo nivel de antojo de alcohol); Puntaje máximo total: 36 (nivel alto de antojo de alcohol)
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10 días después del entrenamiento MI
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Antojo de alcohol: nivel pasado de deseo
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento MI
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los niveles de antojo de alcohol durante la última semana se evaluarán utilizando la versión en portugués de la Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Puntaje mínimo total: 0 (bajo nivel de antojo de alcohol); Puntaje máximo total: 36 (nivel alto de antojo de alcohol)
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3 meses después del entrenamiento MI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Almeida-Antunes N, Vasconcelos M, Crego A, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Forgetting Alcohol: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers. Front Neurosci. 2022 Jun 29;16:914213. doi: 10.3389/fnins.2022.914213. eCollection 2022.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Ensayo controlado aleatorizado
- Alcohol
- Antojo
- Entrenamiento Cognitivo
- Estudiantes universitarios
- Electroencefalografía (EEG)
- Consumo excesivo de alcohol
- Conectividad funcional
- Inhibición de la memoria
- Recuerdos relacionados con el alcohol
- Protocolo de Intervención
- Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
- Potenciales relacionados con eventos (ERP)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Otro número de subvención/financiamiento: Portuguese Foundation for Science and Technology)
- CE.CSH 078/2018 (Otro identificador: Ethics Committee of University of Minho)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .