Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie treningu poznawczego z tDCS w celu wzmocnienia hamowania pamięci u młodych pijaków

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Eduardo López-Caneda, University of Minho

Zapominanie o alkoholu: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba badająca trening hamowania pamięci u młodych osób pijących.

Ten protokół badania ma na celu zbadanie korelatów behawioralnych i elektroencefalograficznych (EEG) hamowania pamięci (MI) wśród osób pijących w college'u (BD). Drugim celem jest ocena specyficznego dla alkoholu protokołu treningowego MI za pomocą treningu poznawczego (CT) i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), podczas gdy oceniany jest jego wpływ na wyniki behawioralne i EEG. Wraz ze słabymi zdolnościami MI postawiliśmy hipotezę, że ChAD wykazywałyby zmiany w amplitudzie kilku potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) powiązanych z MI (np. regiony związane z MI (np. grzbietowo-boczna kora przedczołowa [DLPFC] i regiony hipokampa/parahipokampa). Wyniki powinny również wykazać skuteczność protokołu treningowego, przy czym ChAD wykazują lepszą zdolność do tłumienia wspomnień związanych z alkoholem po zarówno łączonym, jak i kognitywnym treningu MI, wraz ze znaczną redukcją spożywania alkoholu i głodu w krótkim/średnim okresie. Co więcej, ten protokół powinien również prowadzić do znaczących modyfikacji wzorców ERP i FC, odzwierciedlając silniejsze możliwości MI i zmniejszoną reaktywność sygnału alkoholowego u przeszkolonych uczestników BD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejszy protokół badania ma na celu zbadanie korelatów behawioralnych i EEG MI, w szczególności tych związanych z tłumieniem wspomnień związanych z alkoholem, wśród młodych osób z ChAD. W tym celu 45 BD i 45 dobranych pod względem wieku osób niepijących/pijących mało (N/LD) zostanie ocenionych za pomocą EEG podczas wykonywania zadania Myśl/Nie myśl o alkoholu (TNTA), paradygmatu oceniającego zawał mięśnia sercowego związany z alkoholem (Pre -treningowa ocena EEG). TNTA dzieli się na trzy fazy: 1) faza uczenia się, 2) faza myślenia/niemyślenia (TNT) i 3) faza testu pamięci. Podczas fazy nauki uczestnicy zostaną poproszeni o skojarzenie i zapamiętanie 36 par neutralnych przedmiotów + obrazki alkoholowe/bezalkoholowe. Następnie zostaną zaprezentowane tylko neutralne przedmioty, a uczestnicy będą musieli spróbować zapamiętać obrazek (obraz alkoholowy/bezalkoholowy), który był skojarzony z tym neutralnym przedmiotem i odpowiedzieć na trzy pytania dotyczące przedstawionego napoju, orientacji obrazka i liczbę obecnych w nim osób. Po fazie nauki faza Myśl/Nie-Myśl będzie obejmowała dwa warunki: w stanie Myśl (przedstawionym na neutralnych obrazach z zieloną ramką) uczestnicy otrzymują przedmiot i zostaną poinstruowani, aby „pomyśleć o wcześniej wyuczony obraz alkoholowy/bezalkoholowy i miej go na uwadze podczas całej prezentacji obiektu”. W stanie „nie-myślenia” (przedstawionym przez neutralne obrazy z czerwoną ramką) zostaną poproszeni „aby nie pozwolić, aby poprzednio skojarzony obraz wszedł do twojej świadomości”. W fazie testu pamięci zostanie ponownie zaprezentowanych 36 neutralnych obrazów, w tym 12 neutralnych obiektów stanu wyjściowego, które nie były prezentowane w fazie TNT. Uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie – odpowiadając na te same trzy pytania fazy uczenia się – obrazu (alkoholika/niealkoholika), który początkowo kojarzył się z przedmiotem neutralnym.

Podczas tej sesji przedtreningowej zostaną ocenione zmienne psychologiczne (tj. poziom głodu), behawioralne (tj. spożycie alkoholu, dokładność przypominania i wyniki MI) oraz neurofunkcjonalne (tj. ERP i FC).

Ponadto badanie to ma na celu ocenę protokołu interwencji zawału mięśnia sercowego specyficznego dla alkoholu przy użyciu treningu poznawczego i tDCS, podczas gdy oceniany jest jego wpływ na wyniki behawioralne i wyniki EEG. W tym celu BD zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup treningowych: interwencja łączona (aktywna CT i aktywna tDCS zastosowana na prawym DLPFC), interwencja poznawcza (aktywna CT i pozorowana tDCS) lub interwencja kontrolna (pozorowana CT i pozorowana tDCS) . Trening odbędzie się w ciągu trzech kolejnych dni (tj. wtorek, środa i czwartek), w trzech sesjach. MI zostanie ponownie oceniony w BD po ostatniej sesji treningowej poprzez potreningową ocenę EEG. N/LD przeprowadzą tylko przedtreningową ocenę EEG. Używanie alkoholu i głód alkoholowy będą również mierzone zarówno 10 dni, jak i 3 miesiące po treningu w celu monitorowania krótko- i średnioterminowych efektów treningu MI na głód alkoholu i poziomy spożycia. Ponadto dane behawioralne i EEG będą gromadzone podczas wykonywania zadania reaktywności sygnału alkoholowego (ACR) przed i po sesjach treningowych MI, w celu oceny potencjalnego nastawienia uwagi na bodźce alkoholowe. Ogólnie rzecz biorąc, ten protokół interwencji ma na celu zbadanie, czy ten trening jest w stanie 1) zwiększyć możliwości zawału mięśnia sercowego i zmniejszyć błąd uwagi związany z alkoholem oraz 2) zmniejszyć głód i/lub spożywanie alkoholu — monitorowanie do trzech miesięcy po wdrożeniu protokołu — u wyszkolonych osób z ChAD Uczestnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-057
        • School of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci
  • Wiek 18-24 lata
  • Osoby upijające się: zgłaszają (i) picie 5 lub więcej drinków przy jednej okazji co najmniej raz w miesiącu oraz (ii) picie w tempie co najmniej dwóch drinków na godzinę podczas tych epizodów (co powoduje wzrost stężenia alkoholu we krwi do 0,08 grama procent lub powyżej).
  • Osoby niepijące/pijące mało: zgłaszają (i) nigdy nie wypicie 5 lub więcej drinków przy jednej okazji oraz (ii) posiadanie wyniku AUDYTU ≤ 4.

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie nielegalnych narkotyków, z wyjątkiem konopi indyjskich (zgodnie z rozszerzonym testem identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna i Schlyter, 2007);
  • Nadużywanie alkoholu (tj. AUDIT ≥ 20);
  • Zażywanie leków o działaniu psychoaktywnym (np. uspokajających lub anksjolitycznych) w ciągu dwóch tygodni poprzedzających eksperyment;
  • Osobista historia zaburzeń psychopatologicznych (według kryteriów DSM-V);
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu lub zaburzenia neurologicznego;
  • Historia rodzinna alkoholizmu lub diagnoza nadużywania innych substancji;
  • Wystąpienie jednego lub więcej epizodów utraty przytomności trwających dłużej niż 20 minut;
  • Nieskorygowane deficyty sensoryczne;
  • Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised kwestionariusz [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) lub wynik powyżej 90 w co najmniej dwóch wymiarach objawowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby upijające się z kombinowaną interwencją (aktywna CT + aktywna tDCS)
Badani wykonają odmianę zadania TNTA (Anderson i Green, 2001; López-Caneda i in., 2019), aby wzmocnić tłumienie wspomnień związanych z alkoholem. Faza uczenia się będzie składać się z 2 bloków po 12 par obrazów (ponieważ nie ma bloku podstawowego), aw fazie TNT wszystkie bodźce, które mają zostać zahamowane, będą obrazami związanymi z alkoholem. Po fazie uczenia aktywna neuromodulacja zostanie przeprowadzona za pomocą tDCS. Dwadzieścia minut prądu stałego o natężeniu 2 mA zostanie zastosowane na skórę głowy za pomocą nasączonej solą fizjologiczną pary powierzchniowych elektrod gąbkowych o powierzchni 35 cm2, poprzez Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Niemcy). Aby stymulować prawy DLPFC, elektroda anodowa zostanie umieszczona nad F4 zgodnie z międzynarodowym systemem umieszczania elektrod EEG 10-20. Elektroda katodowa będzie znajdować się nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym. Prąd zanika przez 15 sekund, jest stały na poziomie 2 mA przez 20 minut, a następnie zanika przez 15 sekund.
Urządzenie: Aktywny tDCS
20 minut prądu stałego 2,0 mA przyłożonego do prawego DLPFC
Behawioralne: Aktywny tomograf komputerowy
Aktywne hamowanie pamięci CT (tj. trening hamowania pamięci specjalnie dla wspomnień związanych z alkoholem).
Eksperymentalny: Osoby upijające się z interwencją poznawczą (aktywna CT + pozorowana tDCS)
Badani wykonują odmianę zadania TNTA dla aktywnej CT. Po fazie uczenia przeprowadza się pozorowaną neuromodulację przy użyciu tego samego montażu aktywnego tDCS. Jednak prąd elektryczny zanika w ciągu 15 sekund, aż osiągnie 2 mA, następnie jest stały na poziomie 2 mA przez 15 sekund i zanika przez 15 sekund. Przez resztę czasu nie ma prądu.
Behawioralne: Aktywny tomograf komputerowy
Aktywne hamowanie pamięci CT (tj. trening hamowania pamięci specjalnie dla wspomnień związanych z alkoholem).
Urządzenie: Fałsz tDCS
15 sekund prądu stałego 2,0 mA przyłożonego do prawego DLPFC
Pozorny komparator: Upijanie się z interwencją kontrolną (pozorowana CT + pozorowana tDCS)
Badani wykonają odmianę zadania TNTA, w której faza uczenia się obejmuje tylko dwa bloki po 12 par obrazów. Jednak w tym przypadku faza TNT zostaje zastąpiona zadaniem Czasu reakcji wymuszonego wyboru (FCRT), podczas którego uczestnicy muszą jedynie kategoryzować obrazy alkoholowe i bezalkoholowe, odpowiadając na pytanie „Jaki rodzaj napoju był na obrazie? " (odpowiedź: „Napój alkoholowy” lub „Napój bezalkoholowy”); dzięki temu nie muszą hamować wspomnień związanych z alkoholowymi obrazami. Podczas tej fazy zostanie przeprowadzona pozorowana neuromodulacja przy użyciu tego samego montażu aktywnego tDCS. Prąd elektryczny zanika w ciągu 15 sekund aż do osiągnięcia 2 mA, następnie utrzymuje się na stałym poziomie 2 mA przez 15 sekund i zanika przez 15 sekund, podczas gdy wykonywana jest blokada pamięci pozorowanej CT.
Urządzenie: Fałsz tDCS
15 sekund prądu stałego 2,0 mA przyłożonego do prawego DLPFC
Behawioralne: Fałszywy CT
Pozorowane hamowanie pamięci CT (tzn. uczestnicy muszą kategoryzować obrazy alkoholowe i bezalkoholowe, ale nie muszą hamować wspomnień związanych z tymi obrazami).
Brak interwencji: Osoby nie pijące/mało pijące
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność hamowania pamięci behawioralnej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem)
MI, w szczególności MI związany z alkoholem, zostanie oceniony za pomocą zadania TNTA. Procent poprawnych odpowiedzi (dla pozycji Think, No-Think i Baseline) w zadaniu TNTA zostanie obliczony według następującego wzoru: ((liczba prawidłowo zapamiętanych pozycji)/(liczba pozycji, których nauczyli się wcześniej))×100. Prawidłowe odpowiedzi odpowiadają elementom wyuczonym podczas fazy uczenia się i poprawnie przywołanym podczas fazy testu pamięci.
Na linii podstawowej (przed treningiem)
Wydajność hamowania pamięci behawioralnej
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu MI
MI, w szczególności MI związany z alkoholem, zostanie oceniony za pomocą zadania TNTA. Procent poprawnych odpowiedzi (dla pozycji Think, No-Think i Baseline) w zadaniu TNTA zostanie obliczony według następującego wzoru: ((liczba prawidłowo zapamiętanych pozycji)/(liczba pozycji, których nauczyli się wcześniej))×100. Prawidłowe odpowiedzi odpowiadają elementom wyuczonym podczas fazy uczenia się i poprawnie przywołanym podczas fazy testu pamięci.
1 dzień po treningu MI
Korelaty EEG wydajności hamowania pamięci - komponent N2 ERP
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem)
Po zebraniu danych EEG zostanie przeanalizowana średnia amplituda składowej N2.
Na linii podstawowej (przed treningiem)
Korelaty EEG wydajności hamowania pamięci - komponent N2 ERP
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu MI
Po zebraniu danych EEG zostanie przeanalizowana średnia amplituda składowej N2.
1 dzień po treningu MI
Korelaty EEG wydajności hamowania pamięci - komponent LPP ERP
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem)
Po zebraniu danych EEG zostanie przeanalizowana średnia amplituda późnej pozytywnej reakcji ciemieniowej (LPP).
Na linii podstawowej (przed treningiem)
Korelaty EEG wydajności hamowania pamięci - komponent LPP ERP
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu MI
Po zebraniu danych EEG zostanie przeanalizowana średnia amplituda późnej pozytywnej reakcji ciemieniowej (LPP).
1 dzień po treningu MI
Korelaty EEG wydajności hamowania pamięci - komponent ERP z wolną falą czołową (FSW).
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem)
Po zebraniu danych EEG przeanalizowane zostaną średnie amplitudy FSW
Na linii podstawowej (przed treningiem)
Korelaty EEG wydajności hamowania pamięci - komponent ERP z wolną falą czołową (FSW).
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu MI
Po zebraniu danych EEG przeanalizowane zostaną średnie amplitudy FSW
1 dzień po treningu MI
Korelaty EEG wydajności hamowania pamięci - łączność funkcjonalna (FC)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem)
Ocenione zostaną również wzorce FC w/pomiędzy regionami związanymi z MI (np. DLPFC i regiony hipokampa/parahipokampa).
Na linii podstawowej (przed treningiem)
Korelaty EEG wydajności hamowania pamięci - łączność funkcjonalna (FC)
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu MI
Ocenione zostaną również wzorce FC w/pomiędzy regionami związanymi z MI (np. DLPFC i regiony hipokampa/parahipokampa).
1 dzień po treningu MI
Alkohol Cue Reaktywność - Miary emocjonalne
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem)

Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego Zestawu Obrazów Napojów (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015).

Reakcje emocjonalne dla każdego obrazu pod względem wartościowości i zadania pobudzenia zostaną zarejestrowane za pomocą manekina samooceny (walencja: od 1 = „bardzo nieprzyjemne” do 9 = „bardzo przyjemne”; pobudzenie: od 1 = „nie pobudzające” do 9 = „wysoce podniecający”) podczas zadania ACR.
Na linii podstawowej (przed treningiem)
Alkohol Cue Reaktywność - Miary emocjonalne
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu MI

Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego Zestawu Obrazów Napojów (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015).

Reakcje emocjonalne dla każdego obrazu pod względem wartościowości i zadania pobudzenia zostaną zarejestrowane za pomocą manekina samooceny (walencja: od 1 = „bardzo nieprzyjemne” do 9 = „bardzo przyjemne”; pobudzenie: od 1 = „nie pobudzające” do 9 = „wysoce podniecający”) podczas zadania ACR.
1 dzień po treningu MI
Korelaty EEG reaktywności sygnału alkoholowego - składnik P1 ERP
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem)
Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego zestawu obrazów napojów. Po zebraniu danych EEG zostanie przeanalizowana średnia amplituda P1 dla obrazów alkoholowych i bezalkoholowych zadania ACR.
Na linii podstawowej (przed treningiem)
Korelaty EEG reaktywności sygnału alkoholowego - składnik P1 ERP
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu MI
Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego zestawu obrazów napojów. Po zebraniu danych EEG zostanie przeanalizowana średnia amplituda P1 dla obrazów alkoholowych i bezalkoholowych zadania ACR.
1 dzień po treningu MI
Korelaty EEG reaktywności sygnału alkoholowego - składnik N1 ERP
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem)
Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego zestawu obrazów napojów. Po zebraniu danych EEG przeanalizowana zostanie średnia amplituda N1 dla alkoholowych i bezalkoholowych obrazów zadania ACR.
Linia bazowa (przed treningiem)
Korelaty EEG reaktywności sygnału alkoholowego - składnik N1 ERP
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu MI
Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego zestawu obrazów napojów. Po zebraniu danych EEG przeanalizowana zostanie średnia amplituda N1 dla alkoholowych i bezalkoholowych obrazów zadania ACR.
1 dzień po treningu MI
Korelaty EEG reaktywności sygnału alkoholowego - składnik P2 ERP
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem)
Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego zestawu obrazów napojów. Po zebraniu danych EEG przeanalizowana zostanie średnia amplituda P2 dla obrazów alkoholowych i bezalkoholowych zadania ACR.
Linia bazowa (przed treningiem)
Korelaty EEG reaktywności sygnału alkoholowego - składnik P2 ERP
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu MI
Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego zestawu obrazów napojów. Po zebraniu danych EEG przeanalizowana zostanie średnia amplituda P2 dla obrazów alkoholowych i bezalkoholowych zadania ACR.
1 dzień po treningu MI
Korelaty EEG reaktywności sygnału alkoholowego - łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem)
Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego zestawu obrazów napojów. Po zebraniu danych EEG zostaną ocenione wzorce FC sieci wzrokowych i uwagi.
Linia bazowa (przed treningiem)
Korelaty EEG reaktywności sygnału alkoholowego - łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu MI
Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego zestawu obrazów napojów. Po zebraniu danych EEG zostaną ocenione wzorce FC sieci wzrokowych i uwagi.
1 dzień po treningu MI
Spożycie alkoholu – sposób picia
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (wywiad kliniczny)
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) zostanie przeprowadzony w celu scharakteryzowania wzorców picia uczestników. Wyniki AUDIT < 8 wskazują na niskie ryzyko spożywania alkoholu; wyniki od 8 do 15 oznaczają ryzykowną konsumpcję; wyniki od 16 do 19 są uważane za szkodliwy wzorzec spożycia; a wyniki ≥ 20 wskazują na bardzo wysokie ryzyko uzależnienia od alkoholu i uzasadniają dalszą diagnostykę uzależnienia od alkoholu.
Wizyta przesiewowa (wywiad kliniczny)
Spożycie alkoholu – sposób picia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem)
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) zostanie przeprowadzony w celu scharakteryzowania wzorców picia uczestników. Wyniki AUDIT < 8 wskazują na niskie ryzyko spożywania alkoholu; wyniki od 8 do 15 oznaczają ryzykowną konsumpcję; wyniki od 16 do 19 są uważane za szkodliwy wzorzec spożycia; a wyniki ≥ 20 wskazują na bardzo wysokie ryzyko uzależnienia od alkoholu i uzasadniają dalszą diagnostykę uzależnienia od alkoholu.
Na linii podstawowej (przed treningiem)
Spożycie alkoholu – sposób picia
Ramy czasowe: 10 dni po treningu MI
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) zostanie przeprowadzony w celu scharakteryzowania wzorców picia uczestników. Wyniki AUDIT < 8 wskazują na niskie ryzyko spożywania alkoholu; wyniki od 8 do 15 oznaczają ryzykowną konsumpcję; wyniki od 16 do 19 są uważane za szkodliwy wzorzec spożycia; a wyniki ≥ 20 wskazują na bardzo wysokie ryzyko uzależnienia od alkoholu i uzasadniają dalszą diagnostykę uzależnienia od alkoholu.
10 dni po treningu MI
Spożycie alkoholu – sposób picia
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu MI
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) zostanie przeprowadzony w celu scharakteryzowania wzorców picia uczestników. Wyniki AUDIT < 8 wskazują na niskie ryzyko spożywania alkoholu; wyniki od 8 do 15 oznaczają ryzykowną konsumpcję; wyniki od 16 do 19 są uważane za szkodliwy wzorzec spożycia; a wyniki ≥ 20 wskazują na bardzo wysokie ryzyko uzależnienia od alkoholu i uzasadniają dalszą diagnostykę uzależnienia od alkoholu.
3 miesiące po treningu MI
Spożycie alkoholu - poprzedni tydzień
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem)
Liczba drinków w poprzednim tygodniu zostanie oceniona za pomocą funkcji śledzenia osi czasu alkoholu (TLFB)
Na linii podstawowej (przed treningiem)
Spożycie alkoholu - poprzedni tydzień
Ramy czasowe: 10 dni po treningu MI
Liczba drinków w poprzednim tygodniu zostanie oceniona za pomocą funkcji śledzenia osi czasu alkoholu (TLFB)
10 dni po treningu MI
Spożycie alkoholu - poprzedni tydzień
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu MI
Liczba drinków w poprzednim tygodniu zostanie oceniona za pomocą funkcji śledzenia osi czasu alkoholu (TLFB)
3 miesiące po treningu MI
Spożycie alkoholu - Typowe tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem)
Liczba drinków w standardowym/typowym tygodniu oraz częstotliwość typowych tygodni w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostaną ocenione za pomocą Typowego i Nietypowego Dziennika Picia (TADD).
Linia bazowa (przed treningiem)
Spożycie alkoholu - Typowe tygodnie
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu MI
Liczba drinków w standardowym/typowym tygodniu oraz częstotliwość typowych tygodni w ciągu poprzednich trzech miesięcy zostaną ocenione za pomocą typowego i nietypowego dziennika picia (TADD).
3 miesiące po treningu MI
Spożycie alkoholu - Nietypowe tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem)
liczba drinków w nietypowym tygodniu (tj. tygodniu z większym spożyciem alkoholu) oraz częstotliwość nietypowych tygodni w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostaną ocenione za pomocą Typowego i Nietypowego Dziennika Picia (TADD).
Linia bazowa (przed treningiem)
Spożycie alkoholu - Nietypowe tygodnie
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu MI
liczba drinków w nietypowym tygodniu (tj. tygodniu z większym spożyciem alkoholu) oraz częstotliwość nietypowych tygodni w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostaną ocenione za pomocą Typowego i Nietypowego Dziennika Picia (TADD).
3 miesiące po treningu MI
Głód alkoholowy – krótkotrwały, ostry głód alkoholowy
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem)
Krótkoterminowe poziomy głodu alkoholowego zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza głodu alkoholowego – wersja skrócona poprawiona (ACQ-SF-R) wersja portugalska (Rodrigues i in., 2021). Suma punktów minimalnych: 1 (niski poziom głodu alkoholowego); Łączny maksymalny wynik: 7 (wysoki poziom głodu alkoholowego)
Linia bazowa (przed treningiem)
Głód alkoholowy – krótkotrwały, ostry głód alkoholowy
Ramy czasowe: 10 dni po treningu MI
Krótkoterminowe poziomy głodu alkoholowego zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza głodu alkoholowego – wersja skrócona poprawiona (ACQ-SF-R) wersja portugalska (Rodrigues i in., 2021). Suma punktów minimalnych: 1 (niski poziom głodu alkoholowego); Łączny maksymalny wynik: 7 (wysoki poziom głodu alkoholowego)
10 dni po treningu MI
Głód alkoholowy – krótkotrwały, ostry głód alkoholowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu MI
Krótkoterminowe poziomy głodu alkoholowego zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza głodu alkoholowego – wersja skrócona poprawiona (ACQ-SF-R) wersja portugalska (Rodrigues i in., 2021). Suma punktów minimalnych: 1 (niski poziom głodu alkoholowego); Łączny maksymalny wynik: 7 (wysoki poziom głodu alkoholowego)
3 miesiące po treningu MI
Głód alkoholowy – dawny poziom pragnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem)
poziom głodu alkoholowego w ciągu ostatniego tygodnia zostanie oceniony za pomocą Skali Głodu Alkoholu Penn (PACS) w wersji portugalskiej (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008). Łączny wynik minimalny: 0 (niski poziom głodu alkoholowego); Łączny maksymalny wynik: 36 (wysoki poziom głodu alkoholowego)
Linia bazowa (przed treningiem)
Głód alkoholowy – dawny poziom pragnienia
Ramy czasowe: 10 dni po treningu MI
poziom głodu alkoholowego w ciągu ostatniego tygodnia zostanie oceniony za pomocą Skali Głodu Alkoholu Penn (PACS) w wersji portugalskiej (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008). Łączny wynik minimalny: 0 (niski poziom głodu alkoholowego); Łączny maksymalny wynik: 36 (wysoki poziom głodu alkoholowego)
10 dni po treningu MI
Głód alkoholowy – dawny poziom pragnienia
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu MI
poziom głodu alkoholowego w ciągu ostatniego tygodnia zostanie oceniony za pomocą Skali Głodu Alkoholu Penn (PACS) w wersji portugalskiej (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008). Łączny wynik minimalny: 0 (niski poziom głodu alkoholowego); Łączny maksymalny wynik: 36 (wysoki poziom głodu alkoholowego)
3 miesiące po treningu MI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minho

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Inny numer grantu/finansowania: Portuguese Foundation for Science and Technology)
  • CE.CSH 078/2018 (Inny identyfikator: Ethics Committee of University of Minho)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj