- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05237414
Att kombinera kognitiv träning med tDCS för att förbättra minneshämning hos unga hetsdrinkare
Att glömma alkohol: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie som undersöker minneshämmande träning hos unga hetsdrinkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det aktuella studieprotokollet syftar till att undersöka beteende- och EEG-korrelaten av MI, särskilt de som är relaterade till undertryckandet av alkoholrelaterade minnen, bland unga BDs. För detta ändamål kommer 45 BDs och 45 åldersmatchade icke-/lågdrinkare (N/LDs) att bedömas med EEG medan de utför uppgiften Think/No-Think Alcohol (TNTA), ett paradigm som utvärderar alkoholrelaterat MI (Pre -träning av EEG-bedömning). TNTA är uppdelad i tre faser: 1) inlärningsfasen, 2) fasen Think/No-Think (TNT) och 3) Memory-Test-fasen. Under inlärningsfasen kommer deltagarna att uppmanas att associera och memorera 36 par neutrala föremål + alkoholhaltiga/alkoholfria bilder. Sedan kommer endast de neutrala föremålen att presenteras, och deltagarna måste försöka komma ihåg bilden (alkoholhaltig/alkoholfri bild) som var associerad med detta neutrala föremål och svara på tre frågor om den avbildade drycken, bildens orientering och antalet personer som är närvarande i den. Efter inlärningsfasen kommer Think/No-Think-fasen att förstå två tillstånd: i Think-tillståndet (avbildat i de neutrala bilderna med en grön ram), presenteras deltagarna med objektet och de kommer att instrueras att "tänka på det tidigare inlärt alkoholhaltiga/alkoholfria bild och ha den i åtanke under hela presentationen av föremålet”. I No-Think-tillståndet (avbildad av neutrala bilder med en röd ram) kommer de att bli ombedda att "inte låta den tidigare associerade bilden komma in i ditt medvetande". I minnestestfasen kommer de 36 neutrala bilderna att presenteras igen, inklusive de 12 neutrala objekten i baslinjetillståndet som inte presenterades i TNT-fasen. Deltagarna kommer att bli ombedda att återkalla - besvara samma tre frågor i inlärningsfasen - bilden (alkoholhaltig/icke-alkoholist) som ursprungligen associerades med det neutrala objektet.
Under denna förträningssession kommer psykologiska (d.v.s. sugnivåer), beteendemässiga (d.v.s. alkoholkonsumtion, återkallningsnoggrannhet och MI-prestanda) och neurofunktionella (dvs. ERP och FC) variabler att bedömas.
Dessutom syftar denna studie till att utvärdera ett alkoholspecifikt MI-interventionsprotokoll med hjälp av kognitiv träning och tDCS medan dess effekter på beteende- och EEG-resultat utvärderas. För detta kommer BD:er att slumpmässigt tilldelas en av tre träningsgrupper: kombinerad intervention (aktiv CT och aktiv tDCS applicerad över höger DLPFC), kognitiv intervention (aktiv CT och sham tDCS) eller kontrollintervention (sham CT och sham tDCS) . Träningen kommer att ske under tre på varandra följande dagar (d.v.s. tisdag, onsdag och torsdag), i tre pass. MI kommer att bedömas på nytt i BDs efter det sista träningspasset genom en EEG-bedömning efter träning. N/LDs kommer endast att utföra EEG-bedömningen före träning. Alkoholanvändning och sug kommer också att mätas både 10 dagar och 3 månader efter träning för att övervaka kort- och medellång sikt effekterna av MI-träningen på alkoholsuget och konsumtionsnivåerna. Dessutom kommer beteende- och EEG-data att samlas in under utförandet av en alkohol cue reactivity (ACR) uppgift före och efter MI-träningssessionerna, för att utvärdera potentiella uppmärksamhetsförspänningar mot alkoholstimuli. Sammantaget syftar detta interventionsprotokoll till att undersöka om denna träning kan 1) förbättra MI-förmågan och minska alkoholens uppmärksamhetsbias, och 2) att minska sug och/eller alkoholanvändning -övervakning upp till tre månader efter protokollimplementering- i tränad BD deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-057
- School of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- College studenter
- Ålder 18-24 år
- Hetsdrinkare: rapportera (i) att dricka 5 eller fler drinkar vid ett tillfälle minst en gång i månaden, och (ii) att dricka med en hastighet av minst två drinkar per timme under dessa episoder (vilket bringar alkoholkoncentrationen i blodet till 0,08 gramprocent eller ovan).
- Icke/lågdrinkare: rapportera att (i) aldrig dricker 5 eller fler drinkar vid ett tillfälle och (ii) att de har ett AUDIT-poäng ≤ 4.
Exklusions kriterier:
- Användning av illegala droger förutom cannabis (som fastställts av Drug Use Disorders Identification Test-Extended [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
- Alkoholmissbruk (dvs. AUDIT ≥ 20);
- Konsumtion av medicinska droger med psykoaktiva effekter (t.ex. lugnande medel eller anxiolytika) under de två veckorna före experimentet;
- Personlig historia av psykopatologiska störningar (enligt DSM-V-kriterier);
- Historik av traumatisk hjärnskada eller neurologisk störning;
- Familjehistoria av alkoholism eller diagnos av annat drogmissbruk;
- Förekomst av en eller flera episoder av medvetslöshet under mer än 20 minuter;
- Ej korrigerade sensoriska brister;
- Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised questionnaire [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) eller en poäng över 90 i minst två av de symptomatiska dimensionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hetsdrinkare med kombinerad intervention (aktiv CT + aktiv tDCS)
Försökspersonerna kommer att utföra en variant av TNTA-uppgiften (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019) för att förbättra undertryckandet av alkoholrelaterade minnen.
Inlärningsfasen kommer att bestå av 2 block med 12-bildspar (eftersom det inte finns något baslinjeblock), och i TNT-fasen kommer alla stimuli som ska hämmas att vara alkoholrelaterade bilder.
Efter inlärningsfasen kommer aktiv neuromodulering att utföras med tDCS.
Tjugo minuter av 2 mA likström kommer att appliceras på hårbotten med hjälp av ett par 35 cm2 ytsvampelektroder med saltlösning, genom en Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Tyskland).
För att stimulera rätt DLPFC kommer anodelektroden att placeras över F4 enligt det internationella 10-20-systemet för EEG-elektrodplacering.
Katodelektroden kommer att vara över det kontralaterala supraorbitala området.
Strömmen tonar in i 15 sekunder, är konstant på 2 mA i 20 minuter och tonar sedan ut i 15 sekunder.
|
20 minuter av 2,0 mA likström applicerad över höger DLPFC
Aktiv minneshämning CT (dvs träning av minneshämning specifikt för alkoholrelaterade minnen).
|
Experimentell: Hetsdrinkare med kognitiv intervention (aktiv CT + bluff tDCS)
Försökspersonerna utför variationen av TNTA-uppgiften för aktiv CT.
Efter inlärningsfasen utförs skenneuromodulering med samma montage av den aktiva tDCS.
Den elektriska strömmen tonar dock in under 15 sekunder tills den når 2 mA, är sedan konstant på 2 mA i 15 sekunder och tonar ut i 15 sekunder.
Det finns ingen ström under resten av tiden.
|
Aktiv minneshämning CT (dvs träning av minneshämning specifikt för alkoholrelaterade minnen).
15 sekunder av 2,0 mA likström applicerad över höger DLPFC
|
Sham Comparator: Binge Drinkers med kontrollintervention (sham CT + sham tDCS)
Ämnen kommer att utföra en variant av TNTA-uppgiften, där inlärningsfasen också bara har två block med 12-bildspar.
Men i det här fallet ersätts TNT-fasen av en Forced-Choice Reaction Time (FCRT) uppgift, under vilken deltagarna endast måste kategorisera alkoholhaltiga och alkoholfria bilder som svar på frågan "Vilken typ av dryck fanns det på bilden? "
(svar: "Alkoholhaltig dryck" eller "Alkoholfri dryck"); sålunda behöver de inte hämma minnena relaterade till alkoholbilderna.
Under denna fas kommer skenneuromodulering att utföras med samma montage av den aktiva tDCS.
Den elektriska strömmen tonas in under 15 sekunder tills den når 2 mA, är sedan konstant på 2 mA i 15 sekunder och tonar ut i 15 sekunder, medan en låtsasminneshämmande CT utförs.
|
15 sekunder av 2,0 mA likström applicerad över höger DLPFC
Sham-minneshämning CT (dvs. deltagarna måste kategorisera alkoholhaltiga och alkoholfria bilder men de behöver inte hämma minnena som är relaterade till dessa bilder).
|
Inget ingripande: Icke/Lågdrinkare
Inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendeminneshämmande prestanda
Tidsram: Vid baslinjen (förträning)
|
MI, specifikt alkoholrelaterat MI, kommer att bedömas med hjälp av TNTA-uppgiften.
Procentandelen korrekta svar (för Think, No-Think och Baseline-objekt) i TNTA-uppgiften kommer att beräknas enligt följande formel: ((antal korrekt återkallade objekt)/(antal tidigare inlärda objekt))×100.
Korrekta svar motsvarar de objekt som lärts under inlärningsfasen och korrekt återkallade under minnestestfasen.
|
Vid baslinjen (förträning)
|
Beteendeminneshämmande prestanda
Tidsram: 1 dag efter MI-träning
|
MI, specifikt alkoholrelaterat MI, kommer att bedömas med hjälp av TNTA-uppgiften.
Procentandelen korrekta svar (för Think, No-Think och Baseline-objekt) i TNTA-uppgiften kommer att beräknas enligt följande formel: ((antal korrekt återkallade objekt)/(antal tidigare inlärda objekt))×100.
Korrekta svar motsvarar de objekt som lärts under inlärningsfasen och korrekt återkallade under minnestestfasen.
|
1 dag efter MI-träning
|
EEG-korrelerar av minneshämmande prestanda - N2 ERP-komponent
Tidsram: Vid baslinjen (förträning)
|
Efter EEG-datainsamling kommer medelamplituden för N2-komponenten att analyseras.
|
Vid baslinjen (förträning)
|
EEG-korrelerar av minneshämmande prestanda - N2 ERP-komponent
Tidsram: 1 dag efter MI-träning
|
Efter EEG-datainsamling kommer medelamplituden för N2-komponenten att analyseras.
|
1 dag efter MI-träning
|
EEG-korrelat av Memory Inhibition Performance - LPP ERP-komponent
Tidsram: Vid baslinjen (förträning)
|
Efter insamling av EEG-data kommer medelamplituden för sen parietal positivitet (LPP) att analyseras.
|
Vid baslinjen (förträning)
|
EEG-korrelat av Memory Inhibition Performance - LPP ERP-komponent
Tidsram: 1 dag efter MI-träning
|
Efter insamling av EEG-data kommer medelamplituden för sen parietal positivitet (LPP) att analyseras.
|
1 dag efter MI-träning
|
EEG-korrelat av minneshämmande prestanda - Frontal slow wave (FSW) ERP-komponent
Tidsram: Vid baslinjen (förträning)
|
Efter insamling av EEG-data kommer medelamplituderna för FSW att analyseras
|
Vid baslinjen (förträning)
|
EEG-korrelat av minneshämmande prestanda - Frontal slow wave (FSW) ERP-komponent
Tidsram: 1 dag efter MI-träning
|
Efter insamling av EEG-data kommer medelamplituderna för FSW att analyseras
|
1 dag efter MI-träning
|
EEG-korrelat av minneshämmande prestanda - Funktionell anslutning (FC)
Tidsram: Vid baslinjen (förträning)
|
FC-mönster inom/mellan regioner associerade med MI (t.ex. DLPFC och hippocampus/parahippocampusregioner) kommer också att bedömas.
|
Vid baslinjen (förträning)
|
EEG-korrelat av minneshämmande prestanda - Funktionell anslutning (FC)
Tidsram: 1 dag efter MI-träning
|
FC-mönster inom/mellan regioner associerade med MI (t.ex. DLPFC och hippocampus/parahippocampusregioner) kommer också att bedömas.
|
1 dag efter MI-träning
|
Alcohol Cue Reactivity - Känslomässiga åtgärder
Tidsram: Vid baslinjen (förträning)
|
Reaktiviteten på alkoholhaltiga signaler kommer att bedömas med hjälp av ACR-uppgiften. Den fullständiga uppgiften omfattar totalt 80 försök med 40 alkoholhaltiga och 40 alkoholfria bilder hämtade från Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). De känslomässiga svaren för varje bild i termer av valens och upphetsningsuppgift, kommer att registreras med hjälp av självbedömningsdockan (valens: från 1 = "mycket obehagligt" till 9 = "mycket trevlig"; upphetsning: från 1 = "inte upphetsande" till 9 = "mycket upphetsande") under ACR-uppgiften. |
Vid baslinjen (förträning)
|
Alcohol Cue Reactivity - Känslomässiga åtgärder
Tidsram: 1 dag efter MI-träning
|
Reaktiviteten på alkoholhaltiga signaler kommer att bedömas med hjälp av ACR-uppgiften. Den fullständiga uppgiften omfattar totalt 80 försök med 40 alkoholhaltiga och 40 alkoholfria bilder hämtade från Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). De känslomässiga svaren för varje bild i termer av valens och upphetsningsuppgift, kommer att registreras med hjälp av självbedömningsdockan (valens: från 1 = "mycket obehagligt" till 9 = "mycket trevlig"; upphetsning: från 1 = "inte upphetsande" till 9 = "mycket upphetsande") under ACR-uppgiften. |
1 dag efter MI-träning
|
EEG korrelerar av Alcohol Cue Reactivity - P1 ERP-komponent
Tidsram: Vid baslinjen (förträning)
|
Reaktiviteten på alkoholhaltiga signaler kommer att bedömas med hjälp av ACR-uppgiften.
Den fullständiga uppgiften inkluderar totalt 80 försök med 40 alkoholhaltiga och 40 alkoholfria bilder hämtade från Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter EEG-datainsamling kommer medelamplituden för P1 för alkoholhaltiga och alkoholfria bilder av ACR-uppgift att analyseras.
|
Vid baslinjen (förträning)
|
EEG korrelerar av Alcohol Cue Reactivity - P1 ERP-komponent
Tidsram: 1 dag efter MI-träning
|
Reaktiviteten på alkoholhaltiga signaler kommer att bedömas med hjälp av ACR-uppgiften.
Den fullständiga uppgiften inkluderar totalt 80 försök med 40 alkoholhaltiga och 40 alkoholfria bilder hämtade från Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter EEG-datainsamling kommer medelamplituden för P1 för alkoholhaltiga och alkoholfria bilder av ACR-uppgift att analyseras.
|
1 dag efter MI-träning
|
EEG-korrelat av Alcohol Cue Reactivity - N1 ERP-komponent
Tidsram: Baslinje (förträning)
|
Reaktiviteten på alkoholhaltiga signaler kommer att bedömas med hjälp av ACR-uppgiften.
Den fullständiga uppgiften inkluderar totalt 80 försök med 40 alkoholhaltiga och 40 alkoholfria bilder hämtade från Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter insamling av EEG-data kommer medelamplituden för N1 för alkoholhaltiga och alkoholfria bilder av ACR-uppgift att analyseras.
|
Baslinje (förträning)
|
EEG-korrelat av Alcohol Cue Reactivity - N1 ERP-komponent
Tidsram: 1 dag efter MI-träning
|
Reaktiviteten på alkoholhaltiga signaler kommer att bedömas med hjälp av ACR-uppgiften.
Den fullständiga uppgiften inkluderar totalt 80 försök med 40 alkoholhaltiga och 40 alkoholfria bilder hämtade från Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter insamling av EEG-data kommer medelamplituden för N1 för alkoholhaltiga och alkoholfria bilder av ACR-uppgift att analyseras.
|
1 dag efter MI-träning
|
EEG-korrelerar av Alcohol Cue Reactivity - P2 ERP-komponent
Tidsram: Baslinje (förträning)
|
Reaktiviteten på alkoholhaltiga signaler kommer att bedömas med hjälp av ACR-uppgiften.
Den fullständiga uppgiften inkluderar totalt 80 försök med 40 alkoholhaltiga och 40 alkoholfria bilder hämtade från Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter EEG-datainsamling kommer medelamplituden för P2 för alkoholhaltiga och alkoholfria bilder av ACR-uppgift att analyseras.
|
Baslinje (förträning)
|
EEG-korrelerar av Alcohol Cue Reactivity - P2 ERP-komponent
Tidsram: 1 dag efter MI-träning
|
Reaktiviteten på alkoholhaltiga signaler kommer att bedömas med hjälp av ACR-uppgiften.
Den fullständiga uppgiften inkluderar totalt 80 försök med 40 alkoholhaltiga och 40 alkoholfria bilder hämtade från Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter EEG-datainsamling kommer medelamplituden för P2 för alkoholhaltiga och alkoholfria bilder av ACR-uppgift att analyseras.
|
1 dag efter MI-träning
|
EEG-korrelat av Alcohol Cue Reactivity - Functional Connectivity
Tidsram: Baslinje (förträning)
|
Reaktiviteten på alkoholhaltiga signaler kommer att bedömas med hjälp av ACR-uppgiften.
Den fullständiga uppgiften inkluderar totalt 80 försök med 40 alkoholhaltiga och 40 alkoholfria bilder hämtade från Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter EEG-datainsamling kommer FC-mönster av visuella och uppmärksamhetsnätverk att bedömas.
|
Baslinje (förträning)
|
EEG-korrelat av Alcohol Cue Reactivity - Functional Connectivity
Tidsram: 1 dag efter MI-träning
|
Reaktiviteten på alkoholhaltiga signaler kommer att bedömas med hjälp av ACR-uppgiften.
Den fullständiga uppgiften inkluderar totalt 80 försök med 40 alkoholhaltiga och 40 alkoholfria bilder hämtade från Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter EEG-datainsamling kommer FC-mönstren för visuella och uppmärksamhetsnätverk att bedömas.
|
1 dag efter MI-träning
|
Alkoholkonsumtion - Dricksmönster
Tidsram: Screeningbesök (klinisk intervju)
|
Testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) kommer att administreras för att karakterisera deltagarnas dryckesmönster.
AUDIT-resultat < 8 visar låg risk för alkoholanvändning; poäng mellan 8 och 15 representerar en riskfylld konsumtion; poäng från 16 till 19 anses vara ett skadligt intagsmönster; och poäng ≥ 20 indikerar mycket hög risk för alkoholberoende och motiverar ytterligare diagnostisk utvärdering för alkoholberoende.
|
Screeningbesök (klinisk intervju)
|
Alkoholkonsumtion - Dricksmönster
Tidsram: Vid baslinjen (förträning)
|
Testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) kommer att administreras för att karakterisera deltagarnas dryckesmönster.
AUDIT-resultat < 8 visar låg risk för alkoholanvändning; poäng mellan 8 och 15 representerar en riskfylld konsumtion; poäng från 16 till 19 anses vara ett skadligt intagsmönster; och poäng ≥ 20 indikerar mycket hög risk för alkoholberoende och motiverar ytterligare diagnostisk utvärdering för alkoholberoende.
|
Vid baslinjen (förträning)
|
Alkoholkonsumtion - Dricksmönster
Tidsram: 10 dagar efter MI-träning
|
Testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) kommer att administreras för att karakterisera deltagarnas dryckesmönster.
AUDIT-resultat < 8 visar låg risk för alkoholanvändning; poäng mellan 8 och 15 representerar en riskfylld konsumtion; poäng från 16 till 19 anses vara ett skadligt intagsmönster; och poäng ≥ 20 indikerar mycket hög risk för alkoholberoende och motiverar ytterligare diagnostisk utvärdering för alkoholberoende.
|
10 dagar efter MI-träning
|
Alkoholkonsumtion - Dricksmönster
Tidsram: 3 månader efter MI-träning
|
Testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) kommer att administreras för att karakterisera deltagarnas dryckesmönster.
AUDIT-resultat < 8 visar låg risk för alkoholanvändning; poäng mellan 8 och 15 representerar en riskfylld konsumtion; poäng från 16 till 19 anses vara ett skadligt intagsmönster; och poäng ≥ 20 indikerar mycket hög risk för alkoholberoende och motiverar ytterligare diagnostisk utvärdering för alkoholberoende.
|
3 månader efter MI-träning
|
Alkoholkonsumtion - Föregående vecka
Tidsram: Vid baslinjen (förträning)
|
Antalet drinkar under föregående vecka kommer att bedömas med hjälp av Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
Vid baslinjen (förträning)
|
Alkoholkonsumtion - Föregående vecka
Tidsram: 10 dagar efter MI-träning
|
Antalet drinkar under föregående vecka kommer att bedömas med hjälp av Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
10 dagar efter MI-träning
|
Alkoholkonsumtion - Föregående vecka
Tidsram: 3 månader efter MI-träning
|
Antalet drinkar under föregående vecka kommer att bedömas med hjälp av Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
3 månader efter MI-träning
|
Alkoholkonsumtion - Typiska veckor
Tidsram: Baslinje (förträning)
|
Antalet drinkar under en vanlig/typisk vecka och frekvensen av typiska veckor under de föregående tre månaderna kommer att bedömas med hjälp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
Baslinje (förträning)
|
Alkoholkonsumtion - Typiska veckor
Tidsram: 3 månader efter MI-träning
|
Antalet drinkar under en vanlig/typisk vecka och frekvensen av typiska veckor under de föregående tre månaderna kommer att bedömas med hjälp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
3 månader efter MI-träning
|
Alkoholkonsumtion - Atypiska veckor
Tidsram: Baslinje (förträning)
|
antalet drinkar under en atypisk vecka (dvs. en vecka med större alkoholkonsumtion) och frekvensen av atypiska veckor under de föregående tre månaderna kommer att bedömas med hjälp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
Baslinje (förträning)
|
Alkoholkonsumtion - Atypiska veckor
Tidsram: 3 månader efter MI-träning
|
antalet drinkar under en atypisk vecka (dvs. en vecka med större alkoholkonsumtion) och frekvensen av atypiska veckor under de föregående tre månaderna kommer att bedömas med hjälp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
3 månader efter MI-träning
|
Alkoholsug - Kortvarigt akut sug
Tidsram: Baslinje (förträning)
|
Kortvariga alkoholbegärsnivåer kommer att bedömas med hjälp av Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk version (Rodrigues et al., 2021).
Totalt lägsta poäng: 1 (låg nivå av alkoholbegär); Totalt maxpoäng: 7 (hög nivå av alkoholbegär)
|
Baslinje (förträning)
|
Alkoholsug - Kortvarigt akut sug
Tidsram: 10 dagar efter MI-träning
|
Kortvariga alkoholbegärsnivåer kommer att bedömas med hjälp av Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk version (Rodrigues et al., 2021).
Totalt lägsta poäng: 1 (låg nivå av alkoholbegär); Totalt maxpoäng: 7 (hög nivå av alkoholbegär)
|
10 dagar efter MI-träning
|
Alkoholsug - Kortvarigt akut sug
Tidsram: 3 månader efter MI-träning
|
Kortvariga alkoholbegärsnivåer kommer att bedömas med hjälp av Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk version (Rodrigues et al., 2021).
Totalt lägsta poäng: 1 (låg nivå av alkoholbegär); Totalt maxpoäng: 7 (hög nivå av alkoholbegär)
|
3 månader efter MI-träning
|
Alkoholsug - Tidigare nivå av sug
Tidsram: Baslinje (förträning)
|
Alkoholbegärsnivåer under den senaste veckan kommer att utvärderas med Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisiska versionen (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Totalt lägsta poäng: 0 (låg nivå av alkoholbegär); Totalt maxpoäng: 36 (hög nivå av alkoholbegär)
|
Baslinje (förträning)
|
Alkoholsug - Tidigare nivå av sug
Tidsram: 10 dagar efter MI-träning
|
Alkoholbegärsnivåer under den senaste veckan kommer att utvärderas med Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisiska versionen (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Totalt lägsta poäng: 0 (låg nivå av alkoholbegär); Totalt maxpoäng: 36 (hög nivå av alkoholbegär)
|
10 dagar efter MI-träning
|
Alkoholsug - Tidigare nivå av sug
Tidsram: 3 månader efter MI-träning
|
Alkoholbegärsnivåer under den senaste veckan kommer att utvärderas med Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisiska versionen (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Totalt lägsta poäng: 0 (låg nivå av alkoholbegär); Totalt maxpoäng: 36 (hög nivå av alkoholbegär)
|
3 månader efter MI-träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Almeida-Antunes N, Vasconcelos M, Crego A, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Forgetting Alcohol: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers. Front Neurosci. 2022 Jun 29;16:914213. doi: 10.3389/fnins.2022.914213. eCollection 2022.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology)
- CE.CSH 078/2018 (Annan identifierare: Ethics Committee of University of Minho)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aktiv tDCS
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Hôpital le VinatierAvslutadSchizofreni | Auditiva hallucinationerFrankrike, Tunisien
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Anmälan via inbjudanSubstansrelaterade störningarSpanien
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Okänd
-
University of ArizonaRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMotorisk aktivitet | Motorisk neuroplasticitetFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadMigrän Med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA StenosTyskland