- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05237414
Kombinerer kognitiv trening med tDCS for å forbedre minnehemming hos unge overstadig drikkere
Å glemme alkohol: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøve som undersøker minnehemmingstrening hos unge overstadig drikkere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studieprotokollen tar sikte på å undersøke atferds- og EEG-korrelatene til MI, spesielt de som er relatert til undertrykkelse av alkoholrelaterte minner, blant unge BD-er. For dette formålet vil 45 BDer og 45 aldersmatchede ikke-/lavdrikkere (N/LDs) bli vurdert ved hjelp av EEG mens de utfører oppgaven Think/No-Think Alcohol (TNTA), et paradigme som evaluerer alkoholrelatert MI (Pre -trening EEG vurdering). TNTA er delt inn i tre faser: 1) Læringsfasen, 2) Think/No-Think (TNT)-fasen og 3) Memory-Test-fasen. I løpet av læringsfasen vil deltakerne bli bedt om å assosiere og memorere 36 par nøytrale gjenstander + alkoholholdige/alkoholholdige bilder. Deretter vil bare de nøytrale gjenstandene bli presentert, og deltakerne må prøve å huske bildet (alkoholholdig/alkoholholdig bilde) som var assosiert med denne nøytrale gjenstanden og svare på tre spørsmål om drikkevaren som er avbildet, bildets orientering og antall personer som er tilstede i den. Etter læringsfasen vil Think/No-Think-fasen forstå to forhold: i Think-tilstanden (avbildet i de nøytrale bildene med en grønn ramme), blir deltakerne presentert for objektet og de vil bli instruert om å "tenke på det tidligere lært alkoholholdig/alkoholholdig bilde og ha det i bakhodet under hele presentasjonen av objektet». I No-Think-tilstanden (avbildet med nøytrale bilder med rød ramme) vil de bli bedt om "ikke la det tidligere assosierte bildet komme inn i bevisstheten din". I minnetestfasen vil de 36 nøytrale bildene bli presentert igjen, inkludert de 12 nøytrale objektene i grunnlinjetilstanden som ikke ble presentert i TNT-fasen. Deltakerne vil bli bedt om å huske - svare på de samme tre spørsmålene i læringsfasen - bildet (alkoholholdig/alkoholholdig) som opprinnelig ble assosiert med det nøytrale objektet.
I løpet av denne førtreningsøkten vil psykologiske (dvs. trangnivåer), atferdsmessige (dvs. alkoholforbruk, gjenkallingsnøyaktighet og MI-ytelse) og nevrofunksjonelle (dvs. ERP-er og FC) variabler bli vurdert.
I tillegg har denne studien som mål å evaluere en alkoholspesifikk MI-intervensjonsprotokoll ved bruk av kognitiv trening og tDCS mens dens effekter på atferds- og EEG-utfall vurderes. For det vil BD-er bli tilfeldig tildelt en av tre treningsgrupper: kombinert intervensjon (aktiv CT og aktiv tDCS brukt over høyre DLPFC), kognitiv intervensjon (aktiv CT og sham tDCS), eller kontrollintervensjon (sham CT og sham tDCS) . Trening vil finne sted i tre påfølgende dager (dvs. tirsdag, onsdag og torsdag), i tre økter. MI vil bli revurdert i BD etter siste treningsøkt gjennom en EEG-vurdering etter trening. N/LDer vil kun utføre EEG-vurderingen før trening. Alkoholbruk og sug vil også bli målt både 10 dager og 3 måneder etter trening for å overvåke kort- og mellomlangsiktige effekter av MI-trening i alkoholtrang og forbruksnivåer. Videre vil atferdsdata og EEG-data samles inn under utførelsen av en alkohol-cue-reaktivitet (ACR)-oppgave før og etter MI-treningsøktene, for å evaluere potensiell oppmerksomhetsskjevhet mot alkoholstimuli. Totalt sett har denne intervensjonsprotokollen som mål å undersøke om denne treningen er i stand til 1) å forbedre MI-evner og redusere oppmerksomhetsskjevhet for alkohol, og 2) å redusere sug og/eller alkoholbruk - overvåke opp til tre måneder etter protokollimplementering - i trenet BD deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-057
- School of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyskolestudenter
- Alder 18-24 år
- Overstadig drikker: rapporter (i) å drikke 5 eller flere drinker ved én anledning minst en gang i måneden, og (ii) å drikke med en hastighet på minst to drinker i timen under disse episodene (som bringer alkoholkonsentrasjonen i blodet til 0,08 gramprosent eller ovenfor).
- Ikke-/lav-drikkere: rapporter (i) aldri drikker 5 eller flere drinker ved en anledning og (ii) å ha en AUDIT-score ≤ 4.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av ulovlige stoffer unntatt cannabis (som bestemt av Drug Use Disorders Identification Test-Extended [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
- Alkoholmisbruk (dvs. REVISJON ≥ 20);
- Inntak av medisinske medikamenter med psykoaktive effekter (f.eks. beroligende midler eller angstdempende midler) i løpet av de to ukene før eksperimentet;
- Personlig historie med psykopatologiske lidelser (i henhold til DSM-V-kriterier);
- Historie med traumatisk hjerneskade eller nevrologisk lidelse;
- Familiehistorie med alkoholisme eller diagnose av annet rusmisbruk;
- Forekomst av en eller flere episoder med tap av bevissthet i mer enn 20 minutter;
- Ikke-korrigerte sensoriske mangler;
- Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised questionnaire [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) eller en skåre over 90 i minst to av de symptomatiske dimensjonene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bingedrinkers med kombinert intervensjon (aktiv CT + aktiv tDCS)
Forsøkspersonene vil utføre en variant av TNTA-oppgaven (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019) for å forbedre undertrykkelsen av alkoholrelaterte minner.
Læringsfasen vil være sammensatt av 2 blokker med 12-bildepar (da det ikke er noen grunnlinjeblokk), og i TNT-fasen vil alle stimuli som skal hemmes være alkoholrelaterte bilder.
Etter læringsfasen vil aktiv nevromodulering utføres ved bruk av tDCS.
Tjue minutter med 2 mA likestrøm vil påføres hodebunnen ved hjelp av et par 35 cm2 overflatesvampelektroder gjennomvåt med saltvann, gjennom en Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Tyskland).
For å stimulere riktig DLPFC vil anodalelektroden plasseres over F4 i henhold til det internasjonale 10-20-systemet for EEG-elektrodeplassering.
Katodeelektroden vil være over det kontralaterale supraorbitale området.
Strømmen fader inn i 15 sekunder, er konstant på 2 mA i 20 minutter, og fader deretter ut i 15 sekunder.
|
20 minutter med 2,0 mA likestrøm påført over høyre DLPFC
Aktiv hukommelseshemming CT (dvs. trening av hukommelseshemming spesielt for alkoholrelaterte minner).
|
|
Eksperimentell: Bingedrinkers med kognitiv intervensjon (aktiv CT + sham tDCS)
Forsøkspersonene utfører variasjonen av TNTA-oppgaven for aktiv CT.
Etter læringsfasen utføres sham-nevromodulering ved å bruke samme montering av den aktive tDCS.
Imidlertid fader den elektriske strømmen inn i løpet av 15 sekunder til den når 2 mA, er deretter konstant på 2 mA i 15 sekunder og fader ut i 15 sekunder.
Det er ingen strøm resten av tiden.
|
Aktiv hukommelseshemming CT (dvs. trening av hukommelseshemming spesielt for alkoholrelaterte minner).
15 sekunder med 2,0 mA likestrøm påført over høyre DLPFC
|
|
Sham-komparator: Bingedrinkers med kontrollintervensjon (sham CT + sham tDCS)
Fagene vil utføre en variant av TNTA-oppgaven, hvor læringsfasen også kun har to blokker med 12-bildepar.
I dette tilfellet erstattes imidlertid TNT-fasen av en Forced-Choice Reaction Time (FCRT) oppgave, der deltakerne bare må kategorisere alkoholholdige og alkoholfrie bilder og svare på spørsmålet "Hvilken type drikke var det på bildet? "
(svar: "Alkoholholdig drikke" eller "Alkoholholdig drikke"); dermed trenger de ikke å hemme minnene knyttet til alkoholbildene.
I løpet av denne fasen vil sham-nevromodulering bli utført ved å bruke samme montering av den aktive tDCS.
Den elektriske strømmen fader inn i løpet av 15 sekunder til den når 2 mA, er deretter konstant på 2 mA i 15 sekunder og fader ut i 15 sekunder, mens en falsk minnehemming CT utføres.
|
15 sekunder med 2,0 mA likestrøm påført over høyre DLPFC
Sham-minnehemming CT (dvs. deltakerne må kategorisere alkoholholdige og ikke-alkoholholdige bilder, men de trenger ikke å hemme minnene knyttet til disse bildene).
|
|
Ingen inngripen: Ikke/lav-drikkere
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsminnehemmende ytelse
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
|
MI, spesifikt alkoholrelatert MI, vil bli vurdert ved hjelp av TNTA-oppgaven.
Prosentandelen av korrekte svar (for Think-, No-Think- og Baseline-elementer) i TNTA-oppgaven vil bli beregnet i henhold til følgende formel: ((antall korrekt tilbakekalte elementer)/(antall tidligere lærte elementer))×100.
Korrekte svar tilsvarer elementene som ble lært under læringsfasen og korrekt tilbakekalt under minnetestfasen.
|
Ved baseline (førtrening)
|
|
Atferdsminnehemmende ytelse
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
|
MI, spesifikt alkoholrelatert MI, vil bli vurdert ved hjelp av TNTA-oppgaven.
Prosentandelen av korrekte svar (for Think-, No-Think- og Baseline-elementer) i TNTA-oppgaven vil bli beregnet i henhold til følgende formel: ((antall korrekt tilbakekalte elementer)/(antall tidligere lærte elementer))×100.
Korrekte svar tilsvarer elementene som ble lært under læringsfasen og korrekt tilbakekalt under minnetestfasen.
|
1 dag etter MI-trening
|
|
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - N2 ERP-komponent
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
|
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til N2-komponenten bli analysert.
|
Ved baseline (førtrening)
|
|
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - N2 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
|
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til N2-komponenten bli analysert.
|
1 dag etter MI-trening
|
|
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - LPP ERP-komponent
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
|
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden av sen parietal positivitet (LPP) bli analysert.
|
Ved baseline (førtrening)
|
|
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - LPP ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
|
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden av sen parietal positivitet (LPP) bli analysert.
|
1 dag etter MI-trening
|
|
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - Frontal slow wave (FSW) ERP-komponent
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
|
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplitudene til FSW bli analysert
|
Ved baseline (førtrening)
|
|
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - Frontal slow wave (FSW) ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
|
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplitudene til FSW bli analysert
|
1 dag etter MI-trening
|
|
EEG-korrelerer av minnehemmende ytelse – funksjonell tilkobling (FC)
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
|
FC-mønstre innenfor/mellom regioner assosiert med MI (f.eks. DLPFC og hippocampale/parahippocampale regioner) vil også bli vurdert.
|
Ved baseline (førtrening)
|
|
EEG-korrelerer av minnehemmende ytelse – funksjonell tilkobling (FC)
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
|
FC-mønstre innenfor/mellom regioner assosiert med MI (f.eks. DLPFC og hippocampale/parahippocampale regioner) vil også bli vurdert.
|
1 dag etter MI-trening
|
|
Alcohol Cue Reactivity - Emosjonelle tiltak
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). De emosjonelle responsene for hvert bilde når det gjelder valens og opphisselsesoppgave, vil bli registrert ved hjelp av Self-Assessment Manikin (valens: fra 1 = "veldig ubehagelig" til 9 = "veldig hyggelig"; opphisselse: fra 1 = "ikke opphissende" til 9 = "svært opphissende") under ACR-oppgaven. |
Ved baseline (førtrening)
|
|
Alcohol Cue Reactivity - Emosjonelle tiltak
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). De emosjonelle responsene for hvert bilde når det gjelder valens og opphisselsesoppgave, vil bli registrert ved hjelp av Self-Assessment Manikin (valens: fra 1 = "veldig ubehagelig" til 9 = "veldig hyggelig"; opphisselse: fra 1 = "ikke opphissende" til 9 = "svært opphissende") under ACR-oppgaven. |
1 dag etter MI-trening
|
|
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - P1 ERP-komponent
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven.
Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til P1 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
|
Ved baseline (førtrening)
|
|
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - P1 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven.
Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til P1 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
|
1 dag etter MI-trening
|
|
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - N1 ERP-komponent
Tidsramme: Baseline (førtrening)
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven.
Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til N1 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
|
Baseline (førtrening)
|
|
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - N1 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven.
Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til N1 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
|
1 dag etter MI-trening
|
|
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - P2 ERP-komponent
Tidsramme: Baseline (førtrening)
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven.
Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til P2 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
|
Baseline (førtrening)
|
|
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - P2 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven.
Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til P2 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
|
1 dag etter MI-trening
|
|
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - Functional Connectivity
Tidsramme: Baseline (førtrening)
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven.
Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Etter innsamling av EEG-data vil FC-mønstre av visuelle og oppmerksomhetsnettverk bli vurdert.
|
Baseline (førtrening)
|
|
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - Functional Connectivity
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven.
Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Etter innsamling av EEG-data vil FC-mønstrene til visuelle og oppmerksomhetsnettverk bli vurdert.
|
1 dag etter MI-trening
|
|
Alkoholforbruk - Drikkemønster
Tidsramme: Screeningbesøk (klinisk intervju)
|
Testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil bli administrert for å karakterisere drikkemønsteret til deltakerne.
AUDIT-score < 8 viser lav risiko for alkoholbruk; skårer mellom 8 og 15 representerer et risikabelt forbruk; skårer fra 16 til 19 anses som et skadelig inntaksmønster; og skåre ≥ 20 indikerer svært høy risiko for alkoholavhengighet og krever ytterligere diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
|
Screeningbesøk (klinisk intervju)
|
|
Alkoholforbruk - Drikkemønster
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
|
Testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil bli administrert for å karakterisere drikkemønsteret til deltakerne.
AUDIT-score < 8 viser lav risiko for alkoholbruk; skårer mellom 8 og 15 representerer et risikabelt forbruk; skårer fra 16 til 19 anses som et skadelig inntaksmønster; og skåre ≥ 20 indikerer svært høy risiko for alkoholavhengighet og krever ytterligere diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
|
Ved baseline (førtrening)
|
|
Alkoholforbruk - Drikkemønster
Tidsramme: 10 dager etter MI-trening
|
Testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil bli administrert for å karakterisere drikkemønsteret til deltakerne.
AUDIT-score < 8 viser lav risiko for alkoholbruk; skårer mellom 8 og 15 representerer et risikabelt forbruk; skårer fra 16 til 19 anses som et skadelig inntaksmønster; og skåre ≥ 20 indikerer svært høy risiko for alkoholavhengighet og krever ytterligere diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
|
10 dager etter MI-trening
|
|
Alkoholforbruk - Drikkemønster
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
|
Testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil bli administrert for å karakterisere drikkemønsteret til deltakerne.
AUDIT-score < 8 viser lav risiko for alkoholbruk; skårer mellom 8 og 15 representerer et risikabelt forbruk; skårer fra 16 til 19 anses som et skadelig inntaksmønster; og skåre ≥ 20 indikerer svært høy risiko for alkoholavhengighet og krever ytterligere diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
|
3 måneder etter MI-trening
|
|
Alkoholforbruk - Forrige uke
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
|
Antall drinker i forrige uke vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
Ved baseline (førtrening)
|
|
Alkoholforbruk - Forrige uke
Tidsramme: 10 dager etter MI-trening
|
Antall drinker i forrige uke vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
10 dager etter MI-trening
|
|
Alkoholforbruk - Forrige uke
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
|
Antall drinker i forrige uke vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
3 måneder etter MI-trening
|
|
Alkoholforbruk - Typiske uker
Tidsramme: Baseline (førtrening)
|
Antall drinker i løpet av en standard/typisk uke og hyppigheten av typiske uker i løpet av de foregående tre månedene vil bli vurdert ved hjelp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
Baseline (førtrening)
|
|
Alkoholforbruk - Typiske uker
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
|
Antall drinker i løpet av en standard/typisk uke og hyppigheten av typiske uker i løpet av de foregående tre månedene vil bli vurdert ved hjelp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
3 måneder etter MI-trening
|
|
Alkoholforbruk - Atypiske uker
Tidsramme: Baseline (førtrening)
|
antall drinker i løpet av en atypisk uke (dvs. en uke med et større forbruk av alkohol) og hyppigheten av atypiske uker i løpet av de foregående tre månedene vil bli vurdert ved hjelp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
Baseline (førtrening)
|
|
Alkoholforbruk - Atypiske uker
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
|
antall drinker i løpet av en atypisk uke (dvs. en uke med et større forbruk av alkohol) og hyppigheten av atypiske uker i løpet av de foregående tre månedene vil bli vurdert ved hjelp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
3 måneder etter MI-trening
|
|
Alkoholsug - Kortvarig akutt sug
Tidsramme: Baseline (førtrening)
|
Kortvarige alkoholtrangnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk versjon (Rodrigues et al., 2021).
Total minimumsscore: 1 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 7 (høyt nivå av alkoholtrang)
|
Baseline (førtrening)
|
|
Alkoholsug - Kortvarig akutt sug
Tidsramme: 10 dager etter MI-trening
|
Kortvarige alkoholtrangnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk versjon (Rodrigues et al., 2021).
Total minimumsscore: 1 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 7 (høyt nivå av alkoholtrang)
|
10 dager etter MI-trening
|
|
Alkoholsug - Kortvarig akutt sug
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
|
Kortvarige alkoholtrangnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk versjon (Rodrigues et al., 2021).
Total minimumsscore: 1 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 7 (høyt nivå av alkoholtrang)
|
3 måneder etter MI-trening
|
|
Alkoholsug - Tidligere nivå av trang
Tidsramme: Baseline (førtrening)
|
Alkoholtrangsnivåer den siste uken vil bli evaluert ved hjelp av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisisk versjon (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Total minimumsscore: 0 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 36 (høyt nivå av alkoholtrang)
|
Baseline (førtrening)
|
|
Alkoholsug - Tidligere nivå av trang
Tidsramme: 10 dager etter MI-trening
|
Alkoholtrangsnivåer den siste uken vil bli evaluert ved hjelp av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisisk versjon (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Total minimumsscore: 0 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 36 (høyt nivå av alkoholtrang)
|
10 dager etter MI-trening
|
|
Alkoholsug - Tidligere nivå av trang
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
|
Alkoholtrangsnivåer den siste uken vil bli evaluert ved hjelp av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisisk versjon (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Total minimumsscore: 0 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 36 (høyt nivå av alkoholtrang)
|
3 måneder etter MI-trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Almeida-Antunes N, Vasconcelos M, Crego A, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Forgetting Alcohol: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers. Front Neurosci. 2022 Jun 29;16:914213. doi: 10.3389/fnins.2022.914213. eCollection 2022.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Annet stipend/finansieringsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology)
- CE.CSH 078/2018 (Annen identifikator: Ethics Committee of University of Minho)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .