Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerer kognitiv trening med tDCS for å forbedre minnehemming hos unge overstadig drikkere

2. november 2022 oppdatert av: Eduardo López-Caneda, University of Minho

Å glemme alkohol: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøve som undersøker minnehemmingstrening hos unge overstadig drikkere.

Denne studieprotokollen tar sikte på å undersøke de atferdsmessige og elektroencefalografiske (EEG) korrelatene til minnehemming (MI) blant overstadig drikkere (BDs). Et annet mål er å evaluere en alkoholspesifikk MI-treningsprotokoll ved bruk av kognitiv trening (CT) og transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) mens dens effekter på atferds- og EEG-utfall vurderes. Sammen med dårlige MI-evner antok vi at BD-er ville vise endringer i amplituden til flere hendelsesrelaterte potensialer (ERP) knyttet til MI (f.eks. N2 og sen parietal positivitet) samt unormale funksjonelle tilkoblingsmønstre (FC) innenfor/mellom. regioner assosiert med MI (f.eks. dorsolateral prefrontal cortex [DLPFC] og hippocampale/parahippocampale regioner). Resultatene bør også demonstrere effektiviteten til treningsprotokollen, med BD-er som viser en forbedret kapasitet til å undertrykke alkoholrelaterte minner etter både kombinert og kognitiv MI-trening, sammen med en betydelig reduksjon i alkoholbruk og sug på kort/mellomlang sikt. Videre bør denne protokollen også føre til betydelige endringer i ERP- og FC-mønstrene, noe som gjenspeiler sterkere MI-evner og redusert alkoholsignalreaktivitet hos trente BD-deltakere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studieprotokollen tar sikte på å undersøke atferds- og EEG-korrelatene til MI, spesielt de som er relatert til undertrykkelse av alkoholrelaterte minner, blant unge BD-er. For dette formålet vil 45 BDer og 45 aldersmatchede ikke-/lavdrikkere (N/LDs) bli vurdert ved hjelp av EEG mens de utfører oppgaven Think/No-Think Alcohol (TNTA), et paradigme som evaluerer alkoholrelatert MI (Pre -trening EEG vurdering). TNTA er delt inn i tre faser: 1) Læringsfasen, 2) Think/No-Think (TNT)-fasen og 3) Memory-Test-fasen. I løpet av læringsfasen vil deltakerne bli bedt om å assosiere og memorere 36 par nøytrale gjenstander + alkoholholdige/alkoholholdige bilder. Deretter vil bare de nøytrale gjenstandene bli presentert, og deltakerne må prøve å huske bildet (alkoholholdig/alkoholholdig bilde) som var assosiert med denne nøytrale gjenstanden og svare på tre spørsmål om drikkevaren som er avbildet, bildets orientering og antall personer som er tilstede i den. Etter læringsfasen vil Think/No-Think-fasen forstå to forhold: i Think-tilstanden (avbildet i de nøytrale bildene med en grønn ramme), blir deltakerne presentert for objektet og de vil bli instruert om å "tenke på det tidligere lært alkoholholdig/alkoholholdig bilde og ha det i bakhodet under hele presentasjonen av objektet». I No-Think-tilstanden (avbildet med nøytrale bilder med rød ramme) vil de bli bedt om "ikke la det tidligere assosierte bildet komme inn i bevisstheten din". I minnetestfasen vil de 36 nøytrale bildene bli presentert igjen, inkludert de 12 nøytrale objektene i grunnlinjetilstanden som ikke ble presentert i TNT-fasen. Deltakerne vil bli bedt om å huske - svare på de samme tre spørsmålene i læringsfasen - bildet (alkoholholdig/alkoholholdig) som opprinnelig ble assosiert med det nøytrale objektet.

I løpet av denne førtreningsøkten vil psykologiske (dvs. trangnivåer), atferdsmessige (dvs. alkoholforbruk, gjenkallingsnøyaktighet og MI-ytelse) og nevrofunksjonelle (dvs. ERP-er og FC) variabler bli vurdert.

I tillegg har denne studien som mål å evaluere en alkoholspesifikk MI-intervensjonsprotokoll ved bruk av kognitiv trening og tDCS mens dens effekter på atferds- og EEG-utfall vurderes. For det vil BD-er bli tilfeldig tildelt en av tre treningsgrupper: kombinert intervensjon (aktiv CT og aktiv tDCS brukt over høyre DLPFC), kognitiv intervensjon (aktiv CT og sham tDCS), eller kontrollintervensjon (sham CT og sham tDCS) . Trening vil finne sted i tre påfølgende dager (dvs. tirsdag, onsdag og torsdag), i tre økter. MI vil bli revurdert i BD etter siste treningsøkt gjennom en EEG-vurdering etter trening. N/LDer vil kun utføre EEG-vurderingen før trening. Alkoholbruk og sug vil også bli målt både 10 dager og 3 måneder etter trening for å overvåke kort- og mellomlangsiktige effekter av MI-trening i alkoholtrang og forbruksnivåer. Videre vil atferdsdata og EEG-data samles inn under utførelsen av en alkohol-cue-reaktivitet (ACR)-oppgave før og etter MI-treningsøktene, for å evaluere potensiell oppmerksomhetsskjevhet mot alkoholstimuli. Totalt sett har denne intervensjonsprotokollen som mål å undersøke om denne treningen er i stand til 1) å forbedre MI-evner og redusere oppmerksomhetsskjevhet for alkohol, og 2) å redusere sug og/eller alkoholbruk - overvåke opp til tre måneder etter protokollimplementering - i trenet BD deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Braga, Portugal, 4710-057
        • School of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyskolestudenter
  • Alder 18-24 år
  • Overstadig drikker: rapporter (i) å drikke 5 eller flere drinker ved én anledning minst en gang i måneden, og (ii) å drikke med en hastighet på minst to drinker i timen under disse episodene (som bringer alkoholkonsentrasjonen i blodet til 0,08 gramprosent eller ovenfor).
  • Ikke-/lav-drikkere: rapporter (i) aldri drikker 5 eller flere drinker ved en anledning og (ii) å ha en AUDIT-score ≤ 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av ulovlige stoffer unntatt cannabis (som bestemt av Drug Use Disorders Identification Test-Extended [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
  • Alkoholmisbruk (dvs. REVISJON ≥ 20);
  • Inntak av medisinske medikamenter med psykoaktive effekter (f.eks. beroligende midler eller angstdempende midler) i løpet av de to ukene før eksperimentet;
  • Personlig historie med psykopatologiske lidelser (i henhold til DSM-V-kriterier);
  • Historie med traumatisk hjerneskade eller nevrologisk lidelse;
  • Familiehistorie med alkoholisme eller diagnose av annet rusmisbruk;
  • Forekomst av en eller flere episoder med tap av bevissthet i mer enn 20 minutter;
  • Ikke-korrigerte sensoriske mangler;
  • Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised questionnaire [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) eller en skåre over 90 i minst to av de symptomatiske dimensjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bingedrinkers med kombinert intervensjon (aktiv CT + aktiv tDCS)
Forsøkspersonene vil utføre en variant av TNTA-oppgaven (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019) for å forbedre undertrykkelsen av alkoholrelaterte minner. Læringsfasen vil være sammensatt av 2 blokker med 12-bildepar (da det ikke er noen grunnlinjeblokk), og i TNT-fasen vil alle stimuli som skal hemmes være alkoholrelaterte bilder. Etter læringsfasen vil aktiv nevromodulering utføres ved bruk av tDCS. Tjue minutter med 2 mA likestrøm vil påføres hodebunnen ved hjelp av et par 35 cm2 overflatesvampelektroder gjennomvåt med saltvann, gjennom en Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Tyskland). For å stimulere riktig DLPFC vil anodalelektroden plasseres over F4 i henhold til det internasjonale 10-20-systemet for EEG-elektrodeplassering. Katodeelektroden vil være over det kontralaterale supraorbitale området. Strømmen fader inn i 15 sekunder, er konstant på 2 mA i 20 minutter, og fader deretter ut i 15 sekunder.
20 minutter med 2,0 mA likestrøm påført over høyre DLPFC
Aktiv hukommelseshemming CT (dvs. trening av hukommelseshemming spesielt for alkoholrelaterte minner).
Eksperimentell: Bingedrinkers med kognitiv intervensjon (aktiv CT + sham tDCS)
Forsøkspersonene utfører variasjonen av TNTA-oppgaven for aktiv CT. Etter læringsfasen utføres sham-nevromodulering ved å bruke samme montering av den aktive tDCS. Imidlertid fader den elektriske strømmen inn i løpet av 15 sekunder til den når 2 mA, er deretter konstant på 2 mA i 15 sekunder og fader ut i 15 sekunder. Det er ingen strøm resten av tiden.
Aktiv hukommelseshemming CT (dvs. trening av hukommelseshemming spesielt for alkoholrelaterte minner).
15 sekunder med 2,0 mA likestrøm påført over høyre DLPFC
Sham-komparator: Bingedrinkers med kontrollintervensjon (sham CT + sham tDCS)
Fagene vil utføre en variant av TNTA-oppgaven, hvor læringsfasen også kun har to blokker med 12-bildepar. I dette tilfellet erstattes imidlertid TNT-fasen av en Forced-Choice Reaction Time (FCRT) oppgave, der deltakerne bare må kategorisere alkoholholdige og alkoholfrie bilder og svare på spørsmålet "Hvilken type drikke var det på bildet? " (svar: "Alkoholholdig drikke" eller "Alkoholholdig drikke"); dermed trenger de ikke å hemme minnene knyttet til alkoholbildene. I løpet av denne fasen vil sham-nevromodulering bli utført ved å bruke samme montering av den aktive tDCS. Den elektriske strømmen fader inn i løpet av 15 sekunder til den når 2 mA, er deretter konstant på 2 mA i 15 sekunder og fader ut i 15 sekunder, mens en falsk minnehemming CT utføres.
15 sekunder med 2,0 mA likestrøm påført over høyre DLPFC
Sham-minnehemming CT (dvs. deltakerne må kategorisere alkoholholdige og ikke-alkoholholdige bilder, men de trenger ikke å hemme minnene knyttet til disse bildene).
Ingen inngripen: Ikke/lav-drikkere
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsminnehemmende ytelse
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
MI, spesifikt alkoholrelatert MI, vil bli vurdert ved hjelp av TNTA-oppgaven. Prosentandelen av korrekte svar (for Think-, No-Think- og Baseline-elementer) i TNTA-oppgaven vil bli beregnet i henhold til følgende formel: ((antall korrekt tilbakekalte elementer)/(antall tidligere lærte elementer))×100. Korrekte svar tilsvarer elementene som ble lært under læringsfasen og korrekt tilbakekalt under minnetestfasen.
Ved baseline (førtrening)
Atferdsminnehemmende ytelse
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
MI, spesifikt alkoholrelatert MI, vil bli vurdert ved hjelp av TNTA-oppgaven. Prosentandelen av korrekte svar (for Think-, No-Think- og Baseline-elementer) i TNTA-oppgaven vil bli beregnet i henhold til følgende formel: ((antall korrekt tilbakekalte elementer)/(antall tidligere lærte elementer))×100. Korrekte svar tilsvarer elementene som ble lært under læringsfasen og korrekt tilbakekalt under minnetestfasen.
1 dag etter MI-trening
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - N2 ERP-komponent
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til N2-komponenten bli analysert.
Ved baseline (førtrening)
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - N2 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til N2-komponenten bli analysert.
1 dag etter MI-trening
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - LPP ERP-komponent
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden av sen parietal positivitet (LPP) bli analysert.
Ved baseline (førtrening)
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - LPP ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden av sen parietal positivitet (LPP) bli analysert.
1 dag etter MI-trening
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - Frontal slow wave (FSW) ERP-komponent
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplitudene til FSW bli analysert
Ved baseline (førtrening)
EEG-korrelerer av minnehemmingsytelse - Frontal slow wave (FSW) ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplitudene til FSW bli analysert
1 dag etter MI-trening
EEG-korrelerer av minnehemmende ytelse – funksjonell tilkobling (FC)
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
FC-mønstre innenfor/mellom regioner assosiert med MI (f.eks. DLPFC og hippocampale/parahippocampale regioner) vil også bli vurdert.
Ved baseline (førtrening)
EEG-korrelerer av minnehemmende ytelse – funksjonell tilkobling (FC)
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
FC-mønstre innenfor/mellom regioner assosiert med MI (f.eks. DLPFC og hippocampale/parahippocampale regioner) vil også bli vurdert.
1 dag etter MI-trening
Alcohol Cue Reactivity - Emosjonelle tiltak
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)

Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015).

De emosjonelle responsene for hvert bilde når det gjelder valens og opphisselsesoppgave, vil bli registrert ved hjelp av Self-Assessment Manikin (valens: fra 1 = "veldig ubehagelig" til 9 = "veldig hyggelig"; opphisselse: fra 1 = "ikke opphissende" til 9 = "svært opphissende") under ACR-oppgaven.

Ved baseline (førtrening)
Alcohol Cue Reactivity - Emosjonelle tiltak
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening

Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015).

De emosjonelle responsene for hvert bilde når det gjelder valens og opphisselsesoppgave, vil bli registrert ved hjelp av Self-Assessment Manikin (valens: fra 1 = "veldig ubehagelig" til 9 = "veldig hyggelig"; opphisselse: fra 1 = "ikke opphissende" til 9 = "svært opphissende") under ACR-oppgaven.

1 dag etter MI-trening
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - P1 ERP-komponent
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set. Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til P1 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
Ved baseline (førtrening)
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - P1 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set. Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til P1 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
1 dag etter MI-trening
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - N1 ERP-komponent
Tidsramme: Baseline (førtrening)
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set. Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til N1 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
Baseline (førtrening)
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - N1 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set. Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til N1 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
1 dag etter MI-trening
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - P2 ERP-komponent
Tidsramme: Baseline (førtrening)
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set. Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til P2 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
Baseline (førtrening)
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - P2 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set. Etter innsamling av EEG-data vil gjennomsnittsamplituden til P2 for alkoholholdige og alkoholfrie bilder av ACR-oppgaven analyseres.
1 dag etter MI-trening
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - Functional Connectivity
Tidsramme: Baseline (førtrening)
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set. Etter innsamling av EEG-data vil FC-mønstre av visuelle og oppmerksomhetsnettverk bli vurdert.
Baseline (førtrening)
EEG-korrelerer av Alcohol Cue Reactivity - Functional Connectivity
Tidsramme: 1 dag etter MI-trening
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven. Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set. Etter innsamling av EEG-data vil FC-mønstrene til visuelle og oppmerksomhetsnettverk bli vurdert.
1 dag etter MI-trening
Alkoholforbruk - Drikkemønster
Tidsramme: Screeningbesøk (klinisk intervju)
Testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil bli administrert for å karakterisere drikkemønsteret til deltakerne. AUDIT-score < 8 viser lav risiko for alkoholbruk; skårer mellom 8 og 15 representerer et risikabelt forbruk; skårer fra 16 til 19 anses som et skadelig inntaksmønster; og skåre ≥ 20 indikerer svært høy risiko for alkoholavhengighet og krever ytterligere diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
Screeningbesøk (klinisk intervju)
Alkoholforbruk - Drikkemønster
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
Testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil bli administrert for å karakterisere drikkemønsteret til deltakerne. AUDIT-score < 8 viser lav risiko for alkoholbruk; skårer mellom 8 og 15 representerer et risikabelt forbruk; skårer fra 16 til 19 anses som et skadelig inntaksmønster; og skåre ≥ 20 indikerer svært høy risiko for alkoholavhengighet og krever ytterligere diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
Ved baseline (førtrening)
Alkoholforbruk - Drikkemønster
Tidsramme: 10 dager etter MI-trening
Testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil bli administrert for å karakterisere drikkemønsteret til deltakerne. AUDIT-score < 8 viser lav risiko for alkoholbruk; skårer mellom 8 og 15 representerer et risikabelt forbruk; skårer fra 16 til 19 anses som et skadelig inntaksmønster; og skåre ≥ 20 indikerer svært høy risiko for alkoholavhengighet og krever ytterligere diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
10 dager etter MI-trening
Alkoholforbruk - Drikkemønster
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
Testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil bli administrert for å karakterisere drikkemønsteret til deltakerne. AUDIT-score < 8 viser lav risiko for alkoholbruk; skårer mellom 8 og 15 representerer et risikabelt forbruk; skårer fra 16 til 19 anses som et skadelig inntaksmønster; og skåre ≥ 20 indikerer svært høy risiko for alkoholavhengighet og krever ytterligere diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
3 måneder etter MI-trening
Alkoholforbruk - Forrige uke
Tidsramme: Ved baseline (førtrening)
Antall drinker i forrige uke vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Timeline Followback (TLFB)
Ved baseline (førtrening)
Alkoholforbruk - Forrige uke
Tidsramme: 10 dager etter MI-trening
Antall drinker i forrige uke vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Timeline Followback (TLFB)
10 dager etter MI-trening
Alkoholforbruk - Forrige uke
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
Antall drinker i forrige uke vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Timeline Followback (TLFB)
3 måneder etter MI-trening
Alkoholforbruk - Typiske uker
Tidsramme: Baseline (førtrening)
Antall drinker i løpet av en standard/typisk uke og hyppigheten av typiske uker i løpet av de foregående tre månedene vil bli vurdert ved hjelp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
Baseline (førtrening)
Alkoholforbruk - Typiske uker
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
Antall drinker i løpet av en standard/typisk uke og hyppigheten av typiske uker i løpet av de foregående tre månedene vil bli vurdert ved hjelp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
3 måneder etter MI-trening
Alkoholforbruk - Atypiske uker
Tidsramme: Baseline (førtrening)
antall drinker i løpet av en atypisk uke (dvs. en uke med et større forbruk av alkohol) og hyppigheten av atypiske uker i løpet av de foregående tre månedene vil bli vurdert ved hjelp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
Baseline (førtrening)
Alkoholforbruk - Atypiske uker
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
antall drinker i løpet av en atypisk uke (dvs. en uke med et større forbruk av alkohol) og hyppigheten av atypiske uker i løpet av de foregående tre månedene vil bli vurdert ved hjelp av Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
3 måneder etter MI-trening
Alkoholsug - Kortvarig akutt sug
Tidsramme: Baseline (førtrening)
Kortvarige alkoholtrangnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk versjon (Rodrigues et al., 2021). Total minimumsscore: 1 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 7 (høyt nivå av alkoholtrang)
Baseline (førtrening)
Alkoholsug - Kortvarig akutt sug
Tidsramme: 10 dager etter MI-trening
Kortvarige alkoholtrangnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk versjon (Rodrigues et al., 2021). Total minimumsscore: 1 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 7 (høyt nivå av alkoholtrang)
10 dager etter MI-trening
Alkoholsug - Kortvarig akutt sug
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
Kortvarige alkoholtrangnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk versjon (Rodrigues et al., 2021). Total minimumsscore: 1 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 7 (høyt nivå av alkoholtrang)
3 måneder etter MI-trening
Alkoholsug - Tidligere nivå av trang
Tidsramme: Baseline (førtrening)
Alkoholtrangsnivåer den siste uken vil bli evaluert ved hjelp av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisisk versjon (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008). Total minimumsscore: 0 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 36 (høyt nivå av alkoholtrang)
Baseline (førtrening)
Alkoholsug - Tidligere nivå av trang
Tidsramme: 10 dager etter MI-trening
Alkoholtrangsnivåer den siste uken vil bli evaluert ved hjelp av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisisk versjon (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008). Total minimumsscore: 0 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 36 (høyt nivå av alkoholtrang)
10 dager etter MI-trening
Alkoholsug - Tidligere nivå av trang
Tidsramme: 3 måneder etter MI-trening
Alkoholtrangsnivåer den siste uken vil bli evaluert ved hjelp av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisisk versjon (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008). Total minimumsscore: 0 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 36 (høyt nivå av alkoholtrang)
3 måneder etter MI-trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Annet stipend/finansieringsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology)
  • CE.CSH 078/2018 (Annen identifikator: Ethics Committee of University of Minho)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere