- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05237414
Kombination af kognitiv træning med tDCS for at forbedre hukommelseshæmning hos unge binge drinkers
Forgetting Alcohol: a Double-blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelsesprotokol har til formål at undersøge adfærds- og EEG-korrelater af MI, specifikt dem, der er relateret til undertrykkelse af alkohol-relaterede minder, blandt unge BD'er. Til dette formål vil 45 BD'er og 45 aldersmatchede ikke/lavt-drikkere (N/LD'er) blive vurderet ved EEG, mens de udfører opgaven Think/No-Think Alcohol (TNTA), et paradigme, der evaluerer alkoholrelateret MI (Pre -træning af EEG-vurdering). TNTA'en er opdelt i tre faser: 1) læringsfasen, 2) fasen Think/No-Think (TNT) og 3) hukommelsestestfasen. I løbet af læringsfasen vil deltagerne blive bedt om at tilknytte og huske 36 par neutrale genstande + alkoholiske/alkoholiske billeder. Derefter vil kun de neutrale genstande blive præsenteret, og deltagerne skal forsøge at huske billedet (alkoholisk/alkoholisk billede), der var forbundet med dette neutrale objekt, og besvare tre spørgsmål om den afbildede drik, billedets orientering og antallet af mennesker til stede i den. Efter indlæringsfasen vil Tænk/Nej-Tænk-fasen forstå to forhold: i Tænk-tilstanden (afbildet på de neutrale billeder med en grøn ramme) præsenteres deltagerne for objektet, og de vil blive instrueret i at "tænke på det tidligere indlært alkoholisk/alkoholisk billede og husk det under hele præsentationen af objektet”. I tilstanden No-Think (afbildet med neutrale billeder med rød ramme) vil de blive bedt om "ikke at lade det tidligere tilknyttede billede komme ind i din bevidsthed". I hukommelsestestfasen vil de 36 neutrale billeder blive præsenteret igen, inklusive de 12 neutrale objekter af grundlinjetilstanden, som ikke blev præsenteret i TNT-fasen. Deltagerne vil blive bedt om at genkalde - besvare de samme tre spørgsmål fra læringsfasen - det billede (alkoholisk/ikke-alkoholisk), der oprindeligt var forbundet med det neutrale objekt.
Under denne før-træningssession vil psykologiske (dvs. trangniveauer), adfærdsmæssige (dvs. alkoholforbrug, genkaldelsesnøjagtighed og MI-ydeevne) og neurofunktionelle (dvs. ERP'er og FC) variabler blive vurderet.
Derudover sigter denne undersøgelse på at evaluere en alkoholspecifik MI-interventionsprotokol ved hjælp af kognitiv træning og tDCS, mens dens virkninger på adfærds- og EEG-resultater vurderes. Til det vil BD'er blive tilfældigt tildelt en af tre træningsgrupper: kombineret intervention (aktiv CT og aktiv tDCS påført over højre DLPFC), kognitiv intervention (aktiv CT og sham tDCS) eller kontrol intervention (sham CT og sham tDCS) . Træningen vil finde sted i tre på hinanden følgende dage (dvs. tirsdag, onsdag og torsdag) i tre sessioner. MI vil blive revurderet i BD'er efter den sidste træningssession gennem en EEG-vurdering efter træning. N/LD'er vil kun udføre EEG-vurderingen før træning. Alkoholforbrug og trang vil også blive målt både 10 dage og 3 måneder efter træning for at overvåge kort- og mellemlang sigts effekter af MI-træningen i alkoholtrangen og forbrugsniveauet. Endvidere vil adfærds- og EEG-data blive indsamlet under udførelsen af en alkohol cue reactivity (ACR) opgave før og efter MI-træningssessionerne for at evaluere potentiel opmærksomhedsbias mod alkoholiske stimuli. Overordnet sigter denne interventionsprotokol på at undersøge, om denne træning er i stand til 1) at forbedre MI-kapaciteter og reducere alkoholopmærksomhedsbias og 2) at mindske trang og/eller alkoholbrug - overvågning op til tre måneder efter protokolimplementering - i trænet BD deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-057
- School of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- College studerende
- Alder 18-24 år
- Binge drinkers: rapporter (i) at drikke 5 eller flere drinks ved én lejlighed mindst en gang om måneden, og (ii) at drikke med en hastighed på mindst to drinks i timen under disse episoder (hvilket bringer blodalkoholkoncentrationen til 0,08 gram procent eller over).
- Ikke-/lav-drikkere: rapporter (i) aldrig at have drukket 5 eller flere drinks ved én lejlighed og (ii) at have en AUDIT-score ≤ 4.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af ulovlige stoffer undtagen cannabis (som bestemt af Drug Use Disorders Identification Test-Extended [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
- Alkoholmisbrug (dvs. AUDIT ≥ 20);
- Indtagelse af medicinske lægemidler med psykoaktive virkninger (f.eks. beroligende midler eller anxiolytika) i løbet af de to uger før forsøget;
- Personlig historie med psykopatologiske lidelser (i henhold til DSM-V-kriterier);
- Anamnese med traumatisk hjerneskade eller neurologisk lidelse;
- Familiehistorie med alkoholisme eller diagnose af andet stofmisbrug;
- Forekomst af en eller flere episoder med tab af bevidsthed i mere end 20 minutter;
- Ikke-korrigerede sensoriske mangler;
- Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised questionnaire [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) eller en score over 90 i mindst to af de symptomatiske dimensioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Binge drinkers med kombineret intervention (aktiv CT + aktiv tDCS)
Forsøgspersonerne vil udføre en variation af TNTA-opgaven (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019) for at forbedre undertrykkelsen af alkoholrelaterede minder.
Læringsfasen vil være sammensat af 2 blokke af 12-billedpar (da der ikke er nogen basislinjeblok), og i TNT-fasen vil alle de stimuli, der skal hæmmes, være alkoholrelaterede billeder.
Efter læringsfasen vil aktiv neuromodulation blive udført ved hjælp af tDCS.
Tyve minutter med 2 mA jævnstrøm vil blive påført på hovedbunden ved hjælp af et par 35 cm2 overfladesvampeelektroder gennemblødt med saltvand gennem en Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Tyskland).
For at stimulere den rigtige DLPFC vil den anodale elektrode blive placeret over F4 i henhold til det 10-20 internationale system for EEG-elektrodeplacering.
Katodeelektroden vil være over det kontralaterale supraorbitale område.
Strømmen fader ind i 15 sekunder, er konstant på 2 mA i 20 minutter og fader derefter ud i 15 sekunder.
|
20 minutter med 2,0 mA jævnstrøm påført over højre DLPFC
Aktiv hukommelseshæmning CT (dvs. træning af hukommelseshæmning specifikt for alkohol-relaterede erindringer).
|
|
Eksperimentel: Binge drinkers med kognitiv intervention (aktiv CT + sham tDCS)
Forsøgspersoner udfører variationen af TNTA-opgaven for aktiv CT.
Efter læringsfasen udføres sham-neuromodulation ved hjælp af den samme montage af den aktive tDCS.
Imidlertid fader den elektriske strøm ind i løbet af 15 sekunder, indtil den når 2 mA, er derefter konstant på 2 mA i 15 sekunder og fader ud i 15 sekunder.
Der er ingen strøm resten af tiden.
|
Aktiv hukommelseshæmning CT (dvs. træning af hukommelseshæmning specifikt for alkohol-relaterede erindringer).
15 sekunder af 2,0 mA jævnstrøm påført over højre DLPFC
|
|
Sham-komparator: Binge drinkers med kontrolintervention (sham CT + sham tDCS)
Emner vil udføre en variation af TNTA-opgaven, hvor læringsfasen også kun har to blokke af 12-billeder.
Men i dette tilfælde erstattes TNT-fasen af en Forced-Choice Reaction Time (FCRT) opgave, hvor deltagerne kun skal kategorisere alkoholiske og ikke-alkoholiske billeder som svar på spørgsmålet "Hvilken type drik var der på billedet? "
(svar: "Alkoholisk drik" eller "Ikke-alkoholisk drik"); således behøver de ikke at hæmme minderne relateret til de alkoholiske billeder.
I løbet af denne fase vil sham neuromodulation blive udført ved hjælp af den samme montage af den aktive tDCS.
Den elektriske strøm fader ind i løbet af 15 sekunder, indtil den når 2 mA, er derefter konstant på 2 mA i 15 sekunder og fader ud i 15 sekunder, mens der udføres en falsk hukommelseshæmnings-CT.
|
15 sekunder af 2,0 mA jævnstrøm påført over højre DLPFC
Sham-hukommelseshæmning CT (dvs. deltagerne skal kategorisere alkoholiske og ikke-alkoholiske billeder, men de behøver ikke at hæmme minderne relateret til disse billeder).
|
|
Ingen indgriben: Ikke/lav-drikkere
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Memory Inhibition Performance
Tidsramme: Ved baseline (før-træning)
|
MI, specifikt alkoholrelateret MI, vil blive vurderet ved hjælp af TNTA-opgaven.
Procentdelen af korrekte svar (for Think, No-Think og Baseline-emner) i TNTA-opgaven vil blive beregnet i henhold til følgende formel: ((antal korrekt genkaldte elementer)/(antal tidligere lærte elementer))×100.
Korrekte svar svarer til de elementer, der er lært under indlæringsfasen og korrekt genkaldt under hukommelsestestfasen.
|
Ved baseline (før-træning)
|
|
Behavioural Memory Inhibition Performance
Tidsramme: 1 dag efter MI træning
|
MI, specifikt alkoholrelateret MI, vil blive vurderet ved hjælp af TNTA-opgaven.
Procentdelen af korrekte svar (for Think, No-Think og Baseline-emner) i TNTA-opgaven vil blive beregnet i henhold til følgende formel: ((antal korrekt genkaldte elementer)/(antal tidligere lærte elementer))×100.
Korrekte svar svarer til de elementer, der er lært under indlæringsfasen og korrekt genkaldt under hukommelsestestfasen.
|
1 dag efter MI træning
|
|
EEG korrelerer med Memory Inhibition Performance - N2 ERP komponent
Tidsramme: Ved baseline (før-træning)
|
Efter indsamling af EEG-data vil den gennemsnitlige amplitude af N2-komponent blive analyseret.
|
Ved baseline (før-træning)
|
|
EEG korrelerer med Memory Inhibition Performance - N2 ERP komponent
Tidsramme: 1 dag efter MI træning
|
Efter indsamling af EEG-data vil den gennemsnitlige amplitude af N2-komponent blive analyseret.
|
1 dag efter MI træning
|
|
EEG korrelerer med Memory Inhibition Performance - LPP ERP komponent
Tidsramme: Ved baseline (før-træning)
|
Efter indsamling af EEG-data vil den gennemsnitlige amplitude af sen parietal positivitet (LPP) blive analyseret.
|
Ved baseline (før-træning)
|
|
EEG korrelerer med Memory Inhibition Performance - LPP ERP komponent
Tidsramme: 1 dag efter MI træning
|
Efter indsamling af EEG-data vil den gennemsnitlige amplitude af sen parietal positivitet (LPP) blive analyseret.
|
1 dag efter MI træning
|
|
EEG-korrelerer af hukommelseshæmningsydelse - Frontal slow wave (FSW) ERP-komponent
Tidsramme: Ved baseline (før-træning)
|
Efter indsamling af EEG-data vil middelamplituderne af FSW blive analyseret
|
Ved baseline (før-træning)
|
|
EEG-korrelerer af hukommelseshæmningsydelse - Frontal slow wave (FSW) ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag efter MI træning
|
Efter indsamling af EEG-data vil middelamplituderne af FSW blive analyseret
|
1 dag efter MI træning
|
|
EEG korrelerer med hukommelseshæmningsydelse - Funktionel tilslutning (FC)
Tidsramme: Ved baseline (før-træning)
|
FC-mønstre inden for/mellem regioner forbundet med MI (f.eks. DLPFC og hippocampale/parahippocampale regioner) vil også blive vurderet.
|
Ved baseline (før-træning)
|
|
EEG korrelerer med hukommelseshæmningsydelse - Funktionel tilslutning (FC)
Tidsramme: 1 dag efter MI træning
|
FC-mønstre inden for/mellem regioner forbundet med MI (f.eks. DLPFC og hippocampale/parahippocampale regioner) vil også blive vurderet.
|
1 dag efter MI træning
|
|
Alcohol Cue Reactivity - Følelsesmæssige foranstaltninger
Tidsramme: Ved baseline (før-træning)
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven. Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). De følelsesmæssige reaktioner for hvert billede med hensyn til valens og ophidselsesopgave vil blive registreret ved hjælp af selvvurderingsmanikken (valens: fra 1 = "meget ubehagelig" til 9 = "meget behagelig"; ophidselse: fra 1 = "ikke ophidsende" til 9 = "meget ophidsende") under ACR-opgaven. |
Ved baseline (før-træning)
|
|
Alcohol Cue Reactivity - Følelsesmæssige foranstaltninger
Tidsramme: 1 dag efter MI træning
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven. Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). De følelsesmæssige reaktioner for hvert billede med hensyn til valens og ophidselsesopgave vil blive registreret ved hjælp af selvvurderingsmanikken (valens: fra 1 = "meget ubehagelig" til 9 = "meget behagelig"; ophidselse: fra 1 = "ikke ophidsende" til 9 = "meget ophidsende") under ACR-opgaven. |
1 dag efter MI træning
|
|
EEG korrelerer med Alcohol Cue Reactivity - P1 ERP-komponent
Tidsramme: Ved baseline (før-træning)
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven.
Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter indsamling af EEG-data vil den gennemsnitlige amplitude af P1 for alkoholiske og ikke-alkoholiske billeder af ACR-opgave blive analyseret.
|
Ved baseline (før-træning)
|
|
EEG korrelerer med Alcohol Cue Reactivity - P1 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag efter MI træning
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven.
Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter indsamling af EEG-data vil den gennemsnitlige amplitude af P1 for alkoholiske og ikke-alkoholiske billeder af ACR-opgave blive analyseret.
|
1 dag efter MI træning
|
|
EEG korrelerer med Alcohol Cue Reactivity - N1 ERP-komponent
Tidsramme: Baseline (før træning)
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven.
Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter indsamling af EEG-data vil den gennemsnitlige amplitude af N1 for alkoholiske og ikke-alkoholiske billeder af ACR-opgave blive analyseret.
|
Baseline (før træning)
|
|
EEG korrelerer med Alcohol Cue Reactivity - N1 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag efter MI træning
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven.
Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter indsamling af EEG-data vil den gennemsnitlige amplitude af N1 for alkoholiske og ikke-alkoholiske billeder af ACR-opgave blive analyseret.
|
1 dag efter MI træning
|
|
EEG korrelerer med Alcohol Cue Reactivity - P2 ERP-komponent
Tidsramme: Baseline (før træning)
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven.
Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter EEG-dataindsamling vil den gennemsnitlige amplitude af P2 for alkoholiske og ikke-alkoholiske billeder af ACR-opgave blive analyseret.
|
Baseline (før træning)
|
|
EEG korrelerer med Alcohol Cue Reactivity - P2 ERP-komponent
Tidsramme: 1 dag efter MI træning
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven.
Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter EEG-dataindsamling vil den gennemsnitlige amplitude af P2 for alkoholiske og ikke-alkoholiske billeder af ACR-opgave blive analyseret.
|
1 dag efter MI træning
|
|
EEG korrelerer med Alcohol Cue Reactivity - Funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline (før træning)
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven.
Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter EEG-dataindsamling vil FC-mønstre af visuelle og opmærksomhedsnetværk blive vurderet.
|
Baseline (før træning)
|
|
EEG korrelerer med Alcohol Cue Reactivity - Funktionel forbindelse
Tidsramme: 1 dag efter MI træning
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven.
Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
Efter indsamling af EEG-data vil FC-mønstrene for visuelle og opmærksomhedsmæssige netværk blive vurderet.
|
1 dag efter MI træning
|
|
Alkoholforbrug - Drikkemønster
Tidsramme: Screeningsbesøg (klinisk interview)
|
Alkoholbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil blive administreret for at karakterisere deltagernes drikkemønster.
AUDIT-score < 8 afslører lav risiko for alkoholbrug; score mellem 8 og 15 repræsenterer et risikabelt forbrug; score fra 16 til 19 betragtes som et skadeligt indtagsmønster; og score ≥ 20 indikerer meget høj risiko for alkoholafhængighed og berettiger yderligere diagnostisk evaluering for alkoholafhængighed.
|
Screeningsbesøg (klinisk interview)
|
|
Alkoholforbrug - Drikkemønster
Tidsramme: Ved baseline (før-træning)
|
Alkoholbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil blive administreret for at karakterisere deltagernes drikkemønster.
AUDIT-score < 8 afslører lav risiko for alkoholbrug; score mellem 8 og 15 repræsenterer et risikabelt forbrug; score fra 16 til 19 betragtes som et skadeligt indtagsmønster; og score ≥ 20 indikerer meget høj risiko for alkoholafhængighed og berettiger yderligere diagnostisk evaluering for alkoholafhængighed.
|
Ved baseline (før-træning)
|
|
Alkoholforbrug - Drikkemønster
Tidsramme: 10 dage efter MI træning
|
Alkoholbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil blive administreret for at karakterisere deltagernes drikkemønster.
AUDIT-score < 8 afslører lav risiko for alkoholbrug; score mellem 8 og 15 repræsenterer et risikabelt forbrug; score fra 16 til 19 betragtes som et skadeligt indtagsmønster; og score ≥ 20 indikerer meget høj risiko for alkoholafhængighed og berettiger yderligere diagnostisk evaluering for alkoholafhængighed.
|
10 dage efter MI træning
|
|
Alkoholforbrug - Drikkemønster
Tidsramme: 3 måneder efter MI træning
|
Alkoholbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) vil blive administreret for at karakterisere deltagernes drikkemønster.
AUDIT-score < 8 afslører lav risiko for alkoholbrug; score mellem 8 og 15 repræsenterer et risikabelt forbrug; score fra 16 til 19 betragtes som et skadeligt indtagsmønster; og score ≥ 20 indikerer meget høj risiko for alkoholafhængighed og berettiger yderligere diagnostisk evaluering for alkoholafhængighed.
|
3 måneder efter MI træning
|
|
Alkoholforbrug - Forrige uge
Tidsramme: Ved baseline (før-træning)
|
Antallet af drinks i den foregående uge vil blive vurderet ved hjælp af Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
Ved baseline (før-træning)
|
|
Alkoholforbrug - Forrige uge
Tidsramme: 10 dage efter MI-træning
|
Antallet af drinks i den foregående uge vil blive vurderet ved hjælp af Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
10 dage efter MI-træning
|
|
Alkoholforbrug - Forrige uge
Tidsramme: 3 måneder efter MI-træning
|
Antallet af drinks i den foregående uge vil blive vurderet ved hjælp af Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
3 måneder efter MI-træning
|
|
Alkoholforbrug - Typiske uger
Tidsramme: Baseline (før træning)
|
Antallet af drinks i løbet af en standard/typisk uge og hyppigheden af typiske uger i løbet af de foregående tre måneder vil blive vurderet ved hjælp af Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
Baseline (før træning)
|
|
Alkoholforbrug - Typiske uger
Tidsramme: 3 måneder efter MI-træning
|
Antallet af drinks i løbet af en standard/typisk uge og hyppigheden af typiske uger i løbet af de foregående tre måneder vil blive vurderet ved hjælp af Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
3 måneder efter MI-træning
|
|
Alkoholforbrug - Atypiske uger
Tidsramme: Baseline (før træning)
|
antallet af drinks i løbet af en atypisk uge (dvs. uge med et større forbrug af alkohol) og hyppigheden af atypiske uger i løbet af de foregående tre måneder vil blive vurderet ved hjælp af Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
Baseline (før træning)
|
|
Alkoholforbrug - Atypiske uger
Tidsramme: 3 måneder efter MI-træning
|
antallet af drinks i løbet af en atypisk uge (dvs. uge med et større forbrug af alkohol) og hyppigheden af atypiske uger i løbet af de foregående tre måneder vil blive vurderet ved hjælp af Typical and Atypical Drinking Diary (TADD).
|
3 måneder efter MI-træning
|
|
Alkoholtrang - Kortvarig akut trang
Tidsramme: Baseline (før træning)
|
Kortvarige alkoholtrangniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk version (Rodrigues et al., 2021).
Samlet minimumscore: 1 (lavt niveau af alkoholtrang); Samlet maksimal score: 7 (høj grad af alkoholtrang)
|
Baseline (før træning)
|
|
Alkoholtrang - Kortvarig akut trang
Tidsramme: 10 dage efter MI-træning
|
Kortvarige alkoholtrangniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk version (Rodrigues et al., 2021).
Samlet minimumscore: 1 (lavt niveau af alkoholtrang); Samlet maksimal score: 7 (høj grad af alkoholtrang)
|
10 dage efter MI-træning
|
|
Alkoholtrang - Kortvarig akut trang
Tidsramme: 3 måneder efter MI-træning
|
Kortvarige alkoholtrangniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) portugisisk version (Rodrigues et al., 2021).
Samlet minimumscore: 1 (lavt niveau af alkoholtrang); Samlet maksimal score: 7 (høj grad af alkoholtrang)
|
3 måneder efter MI-træning
|
|
Alkoholtrang - Tidligere niveau af trang
Tidsramme: Baseline (før træning)
|
Alkoholtrangsniveauer i løbet af den seneste uge vil blive evalueret ved hjælp af Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisisk version (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Samlet minimumscore: 0 (lavt niveau af alkoholtrang); Samlet maksimal score: 36 (høj grad af alkoholtrang)
|
Baseline (før træning)
|
|
Alkoholtrang - Tidligere niveau af trang
Tidsramme: 10 dage efter MI-træning
|
Alkoholtrangsniveauer i løbet af den seneste uge vil blive evalueret ved hjælp af Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisisk version (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Samlet minimumscore: 0 (lavt niveau af alkoholtrang); Samlet maksimal score: 36 (høj grad af alkoholtrang)
|
10 dage efter MI-træning
|
|
Alkoholtrang - Tidligere niveau af trang
Tidsramme: 3 måneder efter MI-træning
|
Alkoholtrangsniveauer i løbet af den seneste uge vil blive evalueret ved hjælp af Penn Alcohol Craving Scale (PACS) portugisisk version (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Samlet minimumscore: 0 (lavt niveau af alkoholtrang); Samlet maksimal score: 36 (høj grad af alkoholtrang)
|
3 måneder efter MI-træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Almeida-Antunes N, Vasconcelos M, Crego A, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Forgetting Alcohol: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers. Front Neurosci. 2022 Jun 29;16:914213. doi: 10.3389/fnins.2022.914213. eCollection 2022.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology)
- CE.CSH 078/2018 (Anden identifikator: Ethics Committee of University of Minho)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .