- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05237414
Kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen tDCS:ään nuorten humalajuojien muistin eston parantamiseksi
Alkoholin unohtaminen: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan muistin estoharjoituksia nuorilla humalahakoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on tutkia MI:n käyttäytymis- ja EEG-korrelaatteja, erityisesti niitä, jotka liittyvät alkoholiin liittyvien muistojen tukahduttamiseen, nuorilla BD-potilailla. Tätä tarkoitusta varten 45 BD:tä ja 45 ikää vastaavaa ei/vähän juovaista (N/LD) arvioidaan EEG:llä, kun suoritetaan Think/No-Think Alcohol (TNTA) -tehtävä, paradigma, joka arvioi alkoholiin liittyvän MI:n (Pre-). -koulutuksen EEG-arviointi). TNTA on jaettu kolmeen vaiheeseen: 1) oppimisvaihe, 2) Think/No-Think (TNT) -vaihe ja 3) muistitestivaihe. Oppimisvaiheen aikana osallistujia pyydetään yhdistämään ja muistamaan 36 paria neutraaleja esineitä + alkoholipitoisia/alkoholittomia kuvia. Sitten vain neutraalit esineet esitetään, ja osallistujien tulee yrittää muistaa kuva (alkoholi-/alkoholiton kuva), joka liitettiin tähän neutraaliin esineeseen, ja vastata kolmeen kysymykseen kuvatusta juomasta, kuvan suunnasta ja siinä läsnä olevien ihmisten määrä. Oppimisvaiheen jälkeen Think/No -Think -vaihe käsittää kaksi ehtoa: Ajattele-tilassa (kuvattu neutraaleissa kuvissa vihreällä kehyksellä) osallistujille esitetään kohde ja heitä neuvotaan "ajattelemaan aikaisempaa oppinut alkoholin/alkoholittoman kuvan ja pitää se mielessä koko esineen esittelyn ajan". No-Think -tilassa (joka on kuvattu neutraaleilla kuvilla punaisella kehyksellä) heitä pyydetään "ei päästää aiemmin liittyvää kuvaa tietoisuuteesi". Muistitestivaiheessa esitetään uudelleen 36 neutraalia kuvaa, mukaan lukien 12 perustilan neutraalia kohdetta, joita ei esitetty TNT-vaiheessa. Osallistujia pyydetään muistamaan - vastaamalla samoihin kolmeen oppimisvaiheen kysymykseen - kuva (alkoholi/alkoholiton), joka alun perin liitettiin neutraaliin esineeseen.
Tämän esiharjoittelun aikana arvioidaan psykologisia (eli himoa), käyttäytymismuuttujia (eli alkoholin kulutusta, muistamisen tarkkuus ja MI-suorituskykyä) ja neurofunktionaalisia (eli ERP:t ja FC) muuttujia.
Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan alkoholispesifistä MI-interventioprotokollaa käyttämällä kognitiivista koulutusta ja tDCS:ää, samalla kun arvioidaan sen vaikutuksia käyttäytymiseen ja EEG-tuloksiin. Tätä varten BD:t jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta koulutusryhmästä: yhdistetty interventio (aktiivinen CT ja aktiivinen tDCS sovelletaan oikeanpuoleisen DLPFC:n päälle), kognitiivinen interventio (aktiivinen CT ja näennäinen tDCS) tai kontrolliinterventio (vale CT ja vale tDCS) . Koulutus tapahtuu kolmena peräkkäisenä päivänä (eli tiistaina, keskiviikkona ja torstaina) kolmessa istunnossa. MI arvioidaan uudelleen BD:ssä viimeisen harjoituksen jälkeen harjoituksen jälkeisen EEG-arvioinnin avulla. N/LD:t suorittavat vain harjoittelua edeltävän EEG-arvioinnin. Alkoholin käyttöä ja himoa mitataan myös sekä 10 päivää että 3 kuukautta harjoituksen jälkeen, jotta voidaan seurata MI-koulutuksen lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia alkoholin himoon ja kulutustasoihin. Lisäksi käyttäytymis- ja EEG-tietoja kerätään suoritettaessa alkoholivipureaktiivisuus (ACR) -tehtävää ennen ja jälkeen MI-harjoituksia, jotta voidaan arvioida mahdollisia huomioharjoituksia alkoholismiin ärsykkeisiin. Kaiken kaikkiaan tämän interventioprotokollan tavoitteena on tutkia, pystyykö tämä koulutus 1) parantamaan MI-kykyjä ja vähentämään alkoholin tarkkaavaisuutta ja 2) vähentämään himoa ja/tai alkoholin käyttöä - seurantaa enintään kolmen kuukauden kuluessa protokollan käyttöönotosta - koulutetussa BD osallistujia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-057
- School of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat
- Ikä 18-24 vuotta
- humalahakuiset juojat: ilmoita (i) juoneensa vähintään 5 juomaa kerran vähintään kerran kuukaudessa ja (ii) juomisesta vähintään kaksi annosta tunnissa näiden jaksojen aikana (mikä nostaa veren alkoholipitoisuuden 0,08 grammaan tai edellä).
- Ei-/vähän juovat: ilmoita (i) ettet ole koskaan juonut 5 tai useampaa juomaa kerralla ja (ii) AUDIT-pisteet ≤ 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Laittomien huumeiden, paitsi kannabiksen, käyttö (määritetty Drug Use Disorders Identification -Extended -testissä [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
- alkoholin väärinkäyttö (eli AUDIT ≥ 20);
- Psykoaktiivisten lääkeaineiden (esim. rauhoittavien lääkkeiden tai anksiolyyttien) nauttiminen koetta edeltäneiden kahden viikon aikana;
- Henkilökohtainen psykopatologisten häiriöiden historia (DSM-V-kriteerien mukaan);
- Aiempi traumaattinen aivovamma tai neurologinen häiriö;
- Suvussa alkoholismi tai diagnosoitu muiden päihteiden väärinkäyttö;
- Yhden tai useamman tajunnanmenetysjakson esiintyminen yli 20 minuuttia;
- Korjaamattomat aistivajeet;
- Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised kyselylomake [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) tai yli 90 pisteet vähintään kahdessa oireenmukaisessa ulottuvuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Humalaiset juojat yhdistelmähoidolla (aktiivinen CT + aktiivinen tDCS)
Koehenkilöt suorittavat muunnelman TNTA-tehtävästä (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019) parantaakseen alkoholiin liittyvien muistojen tukahduttamista.
Oppimisvaihe koostuu kahdesta 12 kuvaparin lohkosta (koska peruslohkoa ei ole), ja TNT-vaiheessa kaikki estettävät ärsykkeet ovat alkoholiin liittyviä kuvia.
Oppimisvaiheen jälkeen suoritetaan aktiivinen neuromodulaatio tDCS:n avulla.
20 minuuttia 2 mA:n tasavirtaa kohdistetaan päänahkaan käyttämällä suolaliuokseen liotettua 35 cm2:n pintasienielektrodiparia Eldith DC Stimulator Plus -laitteen (Neuroconn, Saksa) läpi.
Oikean DLPFC:n stimuloimiseksi anodielektrodi sijoitetaan F4:n päälle kansainvälisen EEG-elektrodien sijoitusjärjestelmän 10-20 mukaisesti.
Katodielektrodi on kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päällä.
Virta häipyy 15 sekuntia, on vakiona 2 mA 20 minuutin ajan ja sitten häipyy 15 sekuntia.
|
20 minuuttia 2,0 mA tasavirtaa oikeanpuoleisen DLPFC:n yli
Aktiivinen muistin esto CT (eli muistin eston koulutus erityisesti alkoholiin liittyville muistoille).
|
|
Kokeellinen: Humalaiset juojat, joilla on kognitiivinen interventio (aktiivinen CT + näennäinen tDCS)
Koehenkilöt suorittavat TNTA-tehtävän muunnelman aktiiviselle TT:lle.
Oppimisvaiheen jälkeen valeneuromodulaatio suoritetaan käyttämällä samaa aktiivisen tDCS:n montaasta.
Sähkövirta kuitenkin vaimenee sisään 15 sekunnissa, kunnes se saavuttaa arvon 2 mA, sen jälkeen on vakiona 2 mA 15 sekuntia ja häipyy 15 sekuntia.
Muina aikoina ei ole virtaa.
|
Aktiivinen muistin esto CT (eli muistin eston koulutus erityisesti alkoholiin liittyville muistoille).
15 sekuntia 2,0 mA tasavirtaa oikeanpuoleisen DLPFC:n yli
|
|
Huijausvertailija: Humalaiset juojat, joilla on hallintatoimenpiteitä (vale CT + näennäinen tDCS)
Koehenkilöt suorittavat muunnelman TNTA-tehtävästä, jossa myös oppimisvaiheessa on vain kaksi 12 kuvaparin lohkoa.
Tässä tapauksessa TNT-vaihe kuitenkin korvataan FCRT-tehtävällä (Forced-Choice Reaction Time), jonka aikana osallistujien tulee vain luokitella alkoholipitoiset ja alkoholittomat kuvat vastaamalla kysymykseen "Millainen juoma kuvassa oli? "
(vastaus: "Alkoholijuoma" tai "Alkoholiton juoma"); Näin ollen niiden ei tarvitse estää alkoholikuviin liittyviä muistoja.
Tämän vaiheen aikana suoritetaan näennäinen neuromodulaatio käyttämällä samaa aktiivisen tDCS:n montaasta.
Sähkövirta vaimenee sisään 15 sekunnissa, kunnes se saavuttaa arvon 2 mA, sen jälkeen on vakiona 2 mA 15 sekuntia ja häipyy 15 sekuntia, samalla kun suoritetaan valemuistin eston CT.
|
15 sekuntia 2,0 mA tasavirtaa oikeanpuoleisen DLPFC:n yli
Valemuistin esto CT (eli osallistujien on luokiteltava alkoholipitoiset ja alkoholittomat kuvat, mutta heidän ei tarvitse estää näihin kuviin liittyviä muistoja).
|
|
Ei väliintuloa: Ei-/vähän juovat
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymismuistin eston suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
MI, erityisesti alkoholiin liittyvä MI, arvioidaan TNTA-tehtävän avulla.
TNTA-tehtävän oikeiden vastausten prosenttiosuus (Think-, No-Think- ja Baseline-kohdille) lasketaan seuraavan kaavan mukaan: ((oikein muistettujen kohteiden määrä)/(aiemmin opittujen kohteiden määrä)) × 100.
Oikeat vastaukset vastaavat oppimisvaiheessa opittuja ja muistitestivaiheessa oikein muistettuja asioita.
|
Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
|
Käyttäytymismuistin eston suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
MI, erityisesti alkoholiin liittyvä MI, arvioidaan TNTA-tehtävän avulla.
TNTA-tehtävän oikeiden vastausten prosenttiosuus (Think-, No-Think- ja Baseline-kohdille) lasketaan seuraavan kaavan mukaan: ((oikein muistettujen kohteiden määrä)/(aiemmin opittujen kohteiden määrä)) × 100.
Oikeat vastaukset vastaavat oppimisvaiheessa opittuja ja muistitestivaiheessa oikein muistettuja asioita.
|
1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
|
EEG korreloi Memory Inhibition Performance - N2 ERP -komponentin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
EEG-tietojen keruun jälkeen N2-komponentin keskiamplitudi analysoidaan.
|
Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
|
EEG korreloi Memory Inhibition Performance - N2 ERP -komponentin
Aikaikkuna: 1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
EEG-tietojen keruun jälkeen N2-komponentin keskiamplitudi analysoidaan.
|
1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
|
EEG korreloi Memory Inhibition Performance - LPP ERP -komponentista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
EEG-tietojen keruun jälkeen analysoidaan myöhäisen parietaalisen positiivisuuden (LPP) keskiamplitudi.
|
Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
|
EEG korreloi Memory Inhibition Performance - LPP ERP -komponentista
Aikaikkuna: 1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
EEG-tietojen keruun jälkeen analysoidaan myöhäisen parietaalisen positiivisuuden (LPP) keskiamplitudi.
|
1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
|
EEG korreloi Memory Inhibition Performance - Frontal slow wave (FSW) ERP-komponentin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
EEG-tietojen keruun jälkeen FSW:n keskimääräiset amplitudit analysoidaan
|
Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
|
EEG korreloi Memory Inhibition Performance - Frontal slow wave (FSW) ERP-komponentin
Aikaikkuna: 1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
EEG-tietojen keruun jälkeen FSW:n keskimääräiset amplitudit analysoidaan
|
1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
|
EEG-korrelaatiot muistin eston suorituskyvystä – toiminnallinen liitettävyys (FC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
FC-mallit MI:hen liittyvien alueiden sisällä/välissä (esim. DLPFC ja hippokampus/parahippokampusalueet) arvioidaan myös.
|
Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
|
EEG-korrelaatiot muistin eston suorituskyvystä – toiminnallinen liitettävyys (FC)
Aikaikkuna: 1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
FC-mallit MI:hen liittyvien alueiden sisällä/välissä (esim. DLPFC ja hippokampus/parahippokampusalueet) arvioidaan myös.
|
1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholimerkin reaktiivisuus – emotionaaliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla. Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). Kunkin kuvan emotionaaliset reaktiot valenssin ja kiihotustehtävän suhteen rekisteröidään itsearviointinukkella (valenssi: 1 = "erittäin epämiellyttävä" - 9 "erittäin miellyttävä"; kiihotus: 1 = "ei kiihota" 9 = "erittäin herättävä") ACR-tehtävän aikana. |
Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
|
Alkoholimerkin reaktiivisuus – emotionaaliset toimenpiteet
Aikaikkuna: 1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla. Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). Kunkin kuvan emotionaaliset reaktiot valenssin ja kiihotustehtävän suhteen rekisteröidään itsearviointinukkella (valenssi: 1 = "erittäin epämiellyttävä" - 9 "erittäin miellyttävä"; kiihotus: 1 = "ei kiihota" 9 = "erittäin herättävä") ACR-tehtävän aikana. |
1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholin reaktiivisuuden EEG-korrelaatiot - P1 ERP-komponentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla.
Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta.
EEG-tietojen keruun jälkeen analysoidaan ACR-tehtävän alkoholipitoisten ja alkoholittomien kuvien P1:n keskimääräinen amplitudi.
|
Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
|
Alkoholin reaktiivisuuden EEG-korrelaatiot - P1 ERP-komponentti
Aikaikkuna: 1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla.
Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta.
EEG-tietojen keruun jälkeen analysoidaan ACR-tehtävän alkoholipitoisten ja alkoholittomien kuvien P1:n keskimääräinen amplitudi.
|
1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholin reaktiivisuuden EEG-korrelaatiot - N1 ERP-komponentti
Aikaikkuna: Perustaso (esikoulutus)
|
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla.
Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta.
EEG-tietojen keruun jälkeen analysoidaan ACR-tehtävän alkoholipitoisten ja alkoholittomien kuvien N1:n keskimääräinen amplitudi.
|
Perustaso (esikoulutus)
|
|
Alkoholin reaktiivisuuden EEG-korrelaatiot - N1 ERP-komponentti
Aikaikkuna: 1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla.
Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta.
EEG-tietojen keruun jälkeen analysoidaan ACR-tehtävän alkoholipitoisten ja alkoholittomien kuvien N1:n keskimääräinen amplitudi.
|
1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholin reaktiivisuuden EEG-korrelaatiot - P2 ERP-komponentti
Aikaikkuna: Perustaso (esikoulutus)
|
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla.
Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta.
EEG-tietojen keruun jälkeen analysoidaan ACR-tehtävän alkoholipitoisten ja alkoholittomien kuvien P2:n keskimääräinen amplitudi.
|
Perustaso (esikoulutus)
|
|
Alkoholin reaktiivisuuden EEG-korrelaatiot - P2 ERP-komponentti
Aikaikkuna: 1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla.
Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta.
EEG-tietojen keruun jälkeen analysoidaan ACR-tehtävän alkoholipitoisten ja alkoholittomien kuvien P2:n keskimääräinen amplitudi.
|
1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholin reaktiivisuuden EEG-korrelaatiot – toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso (esikoulutus)
|
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla.
Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta.
EEG-tietojen keruun jälkeen visuaalisten ja huomioverkostojen FC-mallit arvioidaan.
|
Perustaso (esikoulutus)
|
|
Alkoholin reaktiivisuuden EEG-korrelaatiot – toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla.
Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta.
EEG-tietojen keruun jälkeen arvioidaan visuaalisten ja huomioverkostojen FC-mallit.
|
1 päivä MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholin kulutus - juomamalli
Aikaikkuna: Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) suoritetaan osallistujien juomistapauksen karakterisoimiseksi.
AUDIT-pisteet < 8 osoittavat alhaisen alkoholin käytön riskin; pisteet 8–15 edustavat riskialtista kulutusta; pisteitä 16–19 pidetään haitallisena saantimallina; ja pisteet ≥ 20 osoittavat erittäin suurta alkoholiriippuvuuden riskiä ja edellyttävät alkoholiriippuvuuden diagnostista lisäarviointia.
|
Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
|
|
Alkoholin kulutus - juomamalli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) suoritetaan osallistujien juomistapauksen karakterisoimiseksi.
AUDIT-pisteet < 8 osoittavat alhaisen alkoholin käytön riskin; pisteet 8–15 edustavat riskialtista kulutusta; pisteitä 16–19 pidetään haitallisena saantimallina; ja pisteet ≥ 20 osoittavat erittäin suurta alkoholiriippuvuuden riskiä ja edellyttävät alkoholiriippuvuuden diagnostista lisäarviointia.
|
Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
|
Alkoholin kulutus - juomamalli
Aikaikkuna: 10 päivää MI-koulutuksen jälkeen
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) suoritetaan osallistujien juomistapauksen karakterisoimiseksi.
AUDIT-pisteet < 8 osoittavat alhaisen alkoholin käytön riskin; pisteet 8–15 edustavat riskialtista kulutusta; pisteitä 16–19 pidetään haitallisena saantimallina; ja pisteet ≥ 20 osoittavat erittäin suurta alkoholiriippuvuuden riskiä ja edellyttävät alkoholiriippuvuuden diagnostista lisäarviointia.
|
10 päivää MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholin kulutus - juomamalli
Aikaikkuna: 3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) suoritetaan osallistujien juomistapauksen karakterisoimiseksi.
AUDIT-pisteet < 8 osoittavat alhaisen alkoholin käytön riskin; pisteet 8–15 edustavat riskialtista kulutusta; pisteitä 16–19 pidetään haitallisena saantimallina; ja pisteet ≥ 20 osoittavat erittäin suurta alkoholiriippuvuuden riskiä ja edellyttävät alkoholiriippuvuuden diagnostista lisäarviointia.
|
3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholin kulutus - Edellinen viikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
Edellisen viikon juomien määrä arvioidaan alkoholin aikajanan seurantaa (TLFB) käyttämällä.
|
Lähtötilanteessa (esiharjoittelu)
|
|
Alkoholin kulutus - Edellinen viikko
Aikaikkuna: 10 päivää MI-koulutuksen jälkeen
|
Edellisen viikon juomien määrä arvioidaan alkoholin aikajanan seurantaa (TLFB) käyttämällä.
|
10 päivää MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholin kulutus - Edellinen viikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
Edellisen viikon juomien määrä arvioidaan alkoholin aikajanan seurantaa (TLFB) käyttämällä.
|
3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholin kulutus - Tyypilliset viikot
Aikaikkuna: Perustaso (esikoulutus)
|
Juomien määrä normaalin/tyypillisen viikon aikana ja tyypillisten viikkojen tiheys kolmen edellisen kuukauden aikana arvioidaan Typical and Etyped Drinking Diary (TADD) -päiväkirjan avulla.
|
Perustaso (esikoulutus)
|
|
Alkoholin kulutus - Tyypilliset viikot
Aikaikkuna: 3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
Juomien määrä normaalin/tyypillisen viikon aikana ja tyypillisten viikkojen tiheys kolmen edellisen kuukauden aikana arvioidaan Typical and Etyped Drinking Diary (TADD) -päiväkirjan avulla.
|
3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholin kulutus - Epätyypilliset viikot
Aikaikkuna: Perustaso (esikoulutus)
|
juomien määrä epätyypillisen viikon aikana (eli viikko, jolloin alkoholia kulutetaan enemmän) ja epätyypillisten viikkojen esiintymistiheys kolmen edellisen kuukauden aikana arvioidaan Typical and Atyypillisen juomapäiväkirjan (TADD) avulla.
|
Perustaso (esikoulutus)
|
|
Alkoholin kulutus - Epätyypilliset viikot
Aikaikkuna: 3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
juomien määrä epätyypillisen viikon aikana (eli viikko, jolloin alkoholia kulutetaan enemmän) ja epätyypillisten viikkojen esiintymistiheys kolmen edellisen kuukauden aikana arvioidaan Typical and Atyypillisen juomapäiväkirjan (TADD) avulla.
|
3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholinhimo - Lyhytaikainen akuutti himo
Aikaikkuna: Perustaso (esikoulutus)
|
Lyhytaikaiset alkoholinhimotasot arvioidaan käyttämällä alkoholinhimokyselyä – Lyhytmuotoinen tarkistettu (ACQ-SF-R) portugalilainen versio (Rodrigues et al., 2021).
Vähimmäispistemäärä yhteensä: 1 (alhainen alkoholinhimo); Maksimipistemäärä yhteensä: 7 (korkea alkoholinhimo)
|
Perustaso (esikoulutus)
|
|
Alkoholinhimo - Lyhytaikainen akuutti himo
Aikaikkuna: 10 päivää MI-koulutuksen jälkeen
|
Lyhytaikaiset alkoholinhimotasot arvioidaan käyttämällä alkoholinhimokyselyä – Lyhytmuotoinen tarkistettu (ACQ-SF-R) portugalilainen versio (Rodrigues et al., 2021).
Vähimmäispistemäärä yhteensä: 1 (alhainen alkoholinhimo); Maksimipistemäärä yhteensä: 7 (korkea alkoholinhimo)
|
10 päivää MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholinhimo - Lyhytaikainen akuutti himo
Aikaikkuna: 3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
Lyhytaikaiset alkoholinhimotasot arvioidaan käyttämällä alkoholinhimokyselyä – Lyhytmuotoinen tarkistettu (ACQ-SF-R) portugalilainen versio (Rodrigues et al., 2021).
Vähimmäispistemäärä yhteensä: 1 (alhainen alkoholinhimo); Maksimipistemäärä yhteensä: 7 (korkea alkoholinhimo)
|
3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholinhimo - Aiempi himon taso
Aikaikkuna: Perustaso (esikoulutus)
|
alkoholinhimoa kuluneen viikon aikana arvioidaan käyttämällä Penn Alcohol Craving Scale (PACS) -portugalilaista versiota (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Vähimmäispistemäärä yhteensä: 0 (alhainen alkoholinhimo); Maksimipistemäärä yhteensä: 36 (korkea alkoholinhimo)
|
Perustaso (esikoulutus)
|
|
Alkoholinhimo - Aiempi himon taso
Aikaikkuna: 10 päivää MI-koulutuksen jälkeen
|
alkoholinhimoa kuluneen viikon aikana arvioidaan käyttämällä Penn Alcohol Craving Scale (PACS) -portugalilaista versiota (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Vähimmäispistemäärä yhteensä: 0 (alhainen alkoholinhimo); Maksimipistemäärä yhteensä: 36 (korkea alkoholinhimo)
|
10 päivää MI-koulutuksen jälkeen
|
|
Alkoholinhimo - Aiempi himon taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
alkoholinhimoa kuluneen viikon aikana arvioidaan käyttämällä Penn Alcohol Craving Scale (PACS) -portugalilaista versiota (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Vähimmäispistemäärä yhteensä: 0 (alhainen alkoholinhimo); Maksimipistemäärä yhteensä: 36 (korkea alkoholinhimo)
|
3 kuukautta MI-koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Almeida-Antunes N, Vasconcelos M, Crego A, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Forgetting Alcohol: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers. Front Neurosci. 2022 Jun 29;16:914213. doi: 10.3389/fnins.2022.914213. eCollection 2022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Satunnainen kontrolloitu kokeilu
- Alkoholi
- Himo
- Kognitiivinen koulutus
- Yliopiston opiskelijat
- Elektroenkefalografia (EEG)
- Humalahakuinen juominen
- Toiminnallinen liitettävyys
- Muistin esto
- Alkoholiin liittyviä muistoja
- Interventiopöytäkirja
- Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
- Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet (ERP)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Portuguese Foundation for Science and Technology)
- CE.CSH 078/2018 (Muu tunniste: Ethics Committee of University of Minho)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .