- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05237414
Cognitieve training combineren met tDCS om geheugenremming bij jonge binge-drinkers te verbeteren
Alcohol vergeten: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin geheugeninhibitietraining bij jonge binge-drinkers wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige studieprotocol heeft tot doel de gedrags- en EEG-correlaten van MI te onderzoeken, met name die gerelateerd aan de onderdrukking van aan alcohol gerelateerde herinneringen, bij jonge BD's. Voor dit doel zullen 45 BD's en 45 leeftijdsafhankelijke niet-/weinig-drinkers (N/LD's) worden beoordeeld door middel van EEG tijdens het uitvoeren van de Think/No-Think Alcohol (TNTA)-taak, een paradigma dat alcoholgerelateerde MI (Pre -training EEG-beoordeling). De TNTA is onderverdeeld in drie fasen: 1) de leerfase, 2) de Think/No-Think (TNT)-fase en 3) de Memory-Test-fase. Tijdens de leerfase wordt de deelnemers gevraagd om 36 paren neutrale objecten + alcoholische/niet-alcoholische afbeeldingen te associëren en te onthouden. Vervolgens worden alleen de neutrale objecten gepresenteerd en moeten de deelnemers proberen zich de afbeelding (alcoholische/niet-alcoholische afbeelding) te herinneren die bij dit neutrale object hoort en drie vragen beantwoorden over de afgebeelde drank, de oriëntatie van de afbeelding en het aantal mensen dat erin aanwezig is. Na de leerfase zal de Think/No-Think-fase twee condities begrijpen: in de Think-conditie (afgebeeld in de neutrale afbeeldingen met een groen kader), krijgen de deelnemers het object te zien en krijgen ze de instructie om "te denken aan het eerder aangeleerde alcoholische/niet-alcoholische afbeelding en houd deze in gedachten tijdens de gehele presentatie van het object". In de No-Think-toestand (weergegeven door neutrale afbeeldingen met een rood kader) wordt hen gevraagd "de eerder geassocieerde afbeelding niet in uw bewustzijn te laten komen". In de geheugentestfase worden de 36 neutrale beelden opnieuw gepresenteerd, inclusief de 12 neutrale objecten van de basisconditie die niet werden gepresenteerd in de TNT-fase. De deelnemers wordt gevraagd zich - door dezelfde drie vragen van de leerfase te beantwoorden - het beeld (alcoholisch/niet-alcoholisch) te herinneren dat aanvankelijk met het neutrale object werd geassocieerd.
Tijdens deze pre-trainingssessie zullen psychologische (d.w.z. hunkeringsniveaus), gedrags- (d.w.z. alcoholconsumptie, herinneringsnauwkeurigheid en MI-prestaties) en neurofunctionele (d.w.z. ERP's en FC) variabelen worden beoordeeld.
Daarnaast heeft deze studie tot doel een alcoholspecifiek MI-interventieprotocol te evalueren met behulp van cognitieve training en tDCS, terwijl de effecten ervan op gedrags- en EEG-uitkomsten worden beoordeeld. Daarvoor worden BD's willekeurig toegewezen aan een van de drie trainingsgroepen: gecombineerde interventie (actieve CT en actieve tDCS toegepast over de rechter DLPFC), cognitieve interventie (actieve CT en sham tDCS) of controle-interventie (sham CT en sham tDCS) . De training vindt plaats op drie opeenvolgende dagen (d.w.z. dinsdag, woensdag en donderdag), in drie sessies. MI zal na de laatste trainingssessie opnieuw worden beoordeeld in BD's door middel van een EEG-beoordeling na de training. N/LD's voeren alleen de pre-training EEG-beoordeling uit. Alcoholgebruik en hunkering zullen ook zowel 10 dagen als 3 maanden na de training worden gemeten om de korte- en middellangetermijneffecten van de MI-training op de hunkering naar alcohol en consumptie te volgen. Bovendien zullen gedrags- en EEG-gegevens worden verzameld tijdens de uitvoering van een alcohol-cue-reactiviteit (ACR)-taak voor en na de MI-trainingssessies, om mogelijke aandachtsbias voor alcoholische stimuli te evalueren. Over het algemeen heeft dit interventieprotocol tot doel te onderzoeken of deze training in staat is om 1) MI-vaardigheden te verbeteren en aandachtsbias door alcohol te verminderen, en 2) hunkering en/of alcoholgebruik te verminderen - monitoring tot drie maanden na implementatie van het protocol - bij getrainde BD deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-057
- School of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- College studenten
- Leeftijd 18-24 jaar
- Binge-drinkers: rapporteer (i) het drinken van 5 of meer drankjes bij één gelegenheid, minstens één keer per maand, en (ii) drinken met een snelheid van minstens twee drankjes per uur tijdens deze episodes (waardoor de alcoholconcentratie in het bloed op 0,08 gramprocent komt of boven).
- Niet-/weinig-drinkers: rapporteer (i) nooit 5 of meer drankjes bij één gelegenheid te hebben gedronken en (ii) een AUDIT-score ≤ 4 te hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van illegale drugs behalve cannabis (zoals bepaald door de Drug Use Disorders Identification Test-Extended [DUDIT-E; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2007);
- Alcoholmisbruik (d.w.z. AUDIT ≥ 20);
- Consumptie van medicijnen met psychoactieve effecten (bijvoorbeeld sedativa of anxiolytica) gedurende de twee weken voorafgaand aan het experiment;
- Persoonlijke geschiedenis van psychopathologische stoornissen (volgens DSM-V-criteria);
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel of neurologische aandoening;
- Familiegeschiedenis van alcoholisme of diagnose van ander middelenmisbruik;
- Optreden van een of meer episodes van bewustzijnsverlies gedurende meer dan 20 minuten;
- Niet-gecorrigeerde zintuiglijke tekorten;
- Global Severity Index (GSI) > 90 (Symptom Checklist-90-Revised vragenlijst [SCL-90-R]; Derogatis, 1983) of een score boven de 90 op ten minste twee van de symptomatische dimensies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Binge-drinkers met gecombineerde interventie (actieve CT + actieve tDCS)
Proefpersonen zullen een variatie op de TNTA-taak uitvoeren (Anderson & Green, 2001; López-Caneda et al., 2019) om de onderdrukking van aan alcohol gerelateerde herinneringen te verbeteren.
De leerfase zal bestaan uit 2 blokken van 12 beeldparen (aangezien er geen basislijnblok is), en in de TNT-fase zullen alle te remmen stimuli alcoholgerelateerde beelden zijn.
Na de leerfase wordt actieve neuromodulatie uitgevoerd met behulp van tDCS.
Er wordt twintig minuten 2 mA gelijkstroom op de hoofdhuid aangebracht met behulp van een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden van 35 cm2 via een Eldith DC Stimulator Plus (Neuroconn, Duitsland).
Om de juiste DLPFC te stimuleren, wordt de anodische elektrode over F4 geplaatst volgens het 10-20 internationale systeem voor plaatsing van EEG-elektroden.
De kathode-elektrode bevindt zich boven het contralaterale supraorbitale gebied.
De stroom fade-in gedurende 15 seconden, is constant op 2 mA gedurende 20 minuten en fade-out dan uit gedurende 15 seconden.
|
20 minuten 2,0 mA gelijkstroom aangelegd over de rechter DLPFC
CT met actieve geheugenremming (d.w.z. training van geheugenremming specifiek voor aan alcohol gerelateerde herinneringen).
|
|
Experimenteel: Binge-drinkers met cognitieve interventie (actieve CT + schijn-tDCS)
Onderwerpen voeren de variatie van de TNTA-taak uit voor actieve CT.
Na de leerfase wordt nep-neuromodulatie uitgevoerd met dezelfde montage van de actieve tDCS.
De elektrische stroom neemt echter gedurende 15 seconden toe totdat 2 mA is bereikt, is vervolgens gedurende 15 seconden constant op 2 mA en dooft gedurende 15 seconden uit.
De rest van de tijd is er geen stroming.
|
CT met actieve geheugenremming (d.w.z. training van geheugenremming specifiek voor aan alcohol gerelateerde herinneringen).
15 seconden 2,0 mA gelijkstroom over de rechter DLPFC
|
|
Sham-vergelijker: Binge-drinkers met controle-interventie (schijn-CT + schijn-tDCS)
De proefpersonen zullen een variant van de TNTA-taak uitvoeren, waarbij de leerfase ook slechts twee blokken van 12-beeldparen heeft.
In dit geval wordt de TNT-fase echter vervangen door een Forced-Choice Reaction Time (FCRT)-taak, waarin de deelnemers alleen alcoholische en niet-alcoholische afbeeldingen moeten categoriseren om antwoord te geven op de vraag "Wat voor soort drank was er op de afbeelding? "
(antwoord: "Alcoholische drank" of "Niet-alcoholische drank"); dus hoeven ze de herinneringen met betrekking tot de alcoholische beelden niet te remmen.
Tijdens deze fase zal nep-neuromodulatie worden uitgevoerd met dezelfde montage van de actieve tDCS.
De elektrische stroom neemt gedurende 15 seconden in tot 2 mA, is vervolgens gedurende 15 seconden constant op 2 mA en vervaagt gedurende 15 seconden, terwijl een sham memory inhibitie CT wordt uitgevoerd.
|
15 seconden 2,0 mA gelijkstroom over de rechter DLPFC
Sham-geheugeninhibitie-CT (d.w.z. deelnemers moeten alcoholische en niet-alcoholische beelden categoriseren, maar ze hoeven de herinneringen die verband houden met deze beelden niet te onderdrukken).
|
|
Geen tussenkomst: Niet-/laagdrinkers
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsmatige geheugeninhibitieprestaties
Tijdsspanne: Bij baseline (pre-training)
|
MI, in het bijzonder alcoholgerelateerd MI, wordt beoordeeld met behulp van de TNTA-taak.
Percentage correcte antwoorden (voor Denk-, Niet-denk-items) in de TNTA-taak wordt berekend volgens de volgende formule: ((aantal correct herinnerde items)/(aantal eerder geleerde items))×100.
Correcte antwoorden komen overeen met de items die tijdens de leerfase zijn geleerd en correct zijn opgeroepen tijdens de geheugentestfase.
|
Bij baseline (pre-training)
|
|
Gedragsmatige geheugeninhibitieprestaties
Tijdsspanne: 1 dag na MI-training
|
MI, in het bijzonder alcoholgerelateerd MI, wordt beoordeeld met behulp van de TNTA-taak.
Percentage correcte antwoorden (voor Denk-, Niet-denk-items) in de TNTA-taak wordt berekend volgens de volgende formule: ((aantal correct herinnerde items)/(aantal eerder geleerde items))×100.
Correcte antwoorden komen overeen met de items die tijdens de leerfase zijn geleerd en correct zijn opgeroepen tijdens de geheugentestfase.
|
1 dag na MI-training
|
|
EEG-correlaten van geheugeninhibitieprestaties - N2 ERP-component
Tijdsspanne: Bij baseline (pre-training)
|
Na het verzamelen van EEG-gegevens zal de gemiddelde amplitude van de N2-component worden geanalyseerd.
|
Bij baseline (pre-training)
|
|
EEG-correlaten van geheugeninhibitieprestaties - N2 ERP-component
Tijdsspanne: 1 dag na MI-training
|
Na het verzamelen van EEG-gegevens zal de gemiddelde amplitude van de N2-component worden geanalyseerd.
|
1 dag na MI-training
|
|
EEG-correlaten van geheugeninhibitieprestaties - LPP ERP-component
Tijdsspanne: Bij baseline (pre-training)
|
Na het verzamelen van EEG-gegevens zal de gemiddelde amplitude van Late Pariëtale Positiviteit (LPP) worden geanalyseerd.
|
Bij baseline (pre-training)
|
|
EEG-correlaten van geheugeninhibitieprestaties - LPP ERP-component
Tijdsspanne: 1 dag na MI-training
|
Na het verzamelen van EEG-gegevens zal de gemiddelde amplitude van Late Pariëtale Positiviteit (LPP) worden geanalyseerd.
|
1 dag na MI-training
|
|
EEG-correlaten van Memory Inhibition Performance - Frontale slow wave (FSW) ERP-component
Tijdsspanne: Bij baseline (pre-training)
|
Na het verzamelen van EEG-gegevens zullen de gemiddelde amplitudes van FSW worden geanalyseerd
|
Bij baseline (pre-training)
|
|
EEG-correlaten van Memory Inhibition Performance - Frontale slow wave (FSW) ERP-component
Tijdsspanne: 1 dag na MI-training
|
Na het verzamelen van EEG-gegevens zullen de gemiddelde amplitudes van FSW worden geanalyseerd
|
1 dag na MI-training
|
|
EEG-correlaten van geheugeninhibitieprestaties - functionele connectiviteit (FC)
Tijdsspanne: Bij baseline (pre-training)
|
FC-patronen binnen/tussen regio's geassocieerd met MI (bijv. DLPFC en hippocampus/parahippocampale regio's) zullen ook worden beoordeeld.
|
Bij baseline (pre-training)
|
|
EEG-correlaten van geheugeninhibitieprestaties - functionele connectiviteit (FC)
Tijdsspanne: 1 dag na MI-training
|
FC-patronen binnen/tussen regio's geassocieerd met MI (bijv. DLPFC en hippocampus/parahippocampale regio's) zullen ook worden beoordeeld.
|
1 dag na MI-training
|
|
Alcohol Cue Reactiviteit - Emotionele maatregelen
Tijdsspanne: Bij baseline (pre-training)
|
De reactiviteit op alcoholische signalen wordt beoordeeld met behulp van de ACR-taak. De volledige taak omvat in totaal 80 proeven met 40 alcoholische en 40 niet-alcoholische afbeeldingen, verkregen uit de Amsterdamse drankenset (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). De emotionele reacties voor elk beeld in termen van valentie en opwindingstaak zullen worden geregistreerd met behulp van de Self-Assessment Manikin (valentie: van 1 = "zeer onaangenaam" tot 9 = "zeer aangenaam"; opwinding: van 1 = "niet opwindend" tot 9 = "zeer opwindend") tijdens de ACR-taak. |
Bij baseline (pre-training)
|
|
Alcohol Cue Reactiviteit - Emotionele maatregelen
Tijdsspanne: 1 dag na MI-training
|
De reactiviteit op alcoholische signalen wordt beoordeeld met behulp van de ACR-taak. De volledige taak omvat in totaal 80 proeven met 40 alcoholische en 40 niet-alcoholische afbeeldingen, verkregen uit de Amsterdamse drankenset (Pronk, van Deursen, Beraha, Larsen & Wiers, 2015). De emotionele reacties voor elk beeld in termen van valentie en opwindingstaak zullen worden geregistreerd met behulp van de Self-Assessment Manikin (valentie: van 1 = "zeer onaangenaam" tot 9 = "zeer aangenaam"; opwinding: van 1 = "niet opwindend" tot 9 = "zeer opwindend") tijdens de ACR-taak. |
1 dag na MI-training
|
|
EEG-correlaten van alcoholcue-reactiviteit - P1 ERP-component
Tijdsspanne: Bij baseline (pre-training)
|
De reactiviteit op alcoholische signalen wordt beoordeeld met behulp van de ACR-taak.
De volledige taak omvat in totaal 80 proeven met 40 alcoholische en 40 niet-alcoholische afbeeldingen verkregen uit de Amsterdamse Drankenset.
Na het verzamelen van EEG-gegevens wordt de gemiddelde amplitude van de P1 voor alcoholische en niet-alcoholische beelden van de ACR-taak geanalyseerd.
|
Bij baseline (pre-training)
|
|
EEG-correlaten van alcoholcue-reactiviteit - P1 ERP-component
Tijdsspanne: 1 dag na MI-training
|
De reactiviteit op alcoholische signalen wordt beoordeeld met behulp van de ACR-taak.
De volledige taak omvat in totaal 80 proeven met 40 alcoholische en 40 niet-alcoholische afbeeldingen verkregen uit de Amsterdamse Drankenset.
Na het verzamelen van EEG-gegevens wordt de gemiddelde amplitude van de P1 voor alcoholische en niet-alcoholische beelden van de ACR-taak geanalyseerd.
|
1 dag na MI-training
|
|
EEG-correlaten van alcoholcue-reactiviteit - N1 ERP-component
Tijdsspanne: Basislijn (pre-training)
|
De reactiviteit op alcoholische signalen wordt beoordeeld met behulp van de ACR-taak.
De volledige taak omvat in totaal 80 proeven met 40 alcoholische en 40 niet-alcoholische afbeeldingen verkregen uit de Amsterdamse Drankenset.
Na het verzamelen van EEG-gegevens wordt de gemiddelde amplitude van de N1 voor alcoholische en niet-alcoholische beelden van de ACR-taak geanalyseerd.
|
Basislijn (pre-training)
|
|
EEG-correlaten van alcoholcue-reactiviteit - N1 ERP-component
Tijdsspanne: 1 dag na MI-training
|
De reactiviteit op alcoholische signalen wordt beoordeeld met behulp van de ACR-taak.
De volledige taak omvat in totaal 80 proeven met 40 alcoholische en 40 niet-alcoholische afbeeldingen verkregen uit de Amsterdamse Drankenset.
Na het verzamelen van EEG-gegevens wordt de gemiddelde amplitude van de N1 voor alcoholische en niet-alcoholische beelden van de ACR-taak geanalyseerd.
|
1 dag na MI-training
|
|
EEG-correlaten van alcoholcue-reactiviteit - P2 ERP-component
Tijdsspanne: Basislijn (pre-training)
|
De reactiviteit op alcoholische signalen wordt beoordeeld met behulp van de ACR-taak.
De volledige taak omvat in totaal 80 proeven met 40 alcoholische en 40 niet-alcoholische afbeeldingen verkregen uit de Amsterdamse Drankenset.
Na het verzamelen van EEG-gegevens wordt de gemiddelde amplitude van de P2 voor alcoholische en niet-alcoholische beelden van de ACR-taak geanalyseerd.
|
Basislijn (pre-training)
|
|
EEG-correlaten van alcoholcue-reactiviteit - P2 ERP-component
Tijdsspanne: 1 dag na MI-training
|
De reactiviteit op alcoholische signalen wordt beoordeeld met behulp van de ACR-taak.
De volledige taak omvat in totaal 80 proeven met 40 alcoholische en 40 niet-alcoholische afbeeldingen verkregen uit de Amsterdamse Drankenset.
Na het verzamelen van EEG-gegevens wordt de gemiddelde amplitude van de P2 voor alcoholische en niet-alcoholische beelden van de ACR-taak geanalyseerd.
|
1 dag na MI-training
|
|
EEG-correlaten van alcoholcue-reactiviteit - functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn (pre-training)
|
De reactiviteit op alcoholische signalen wordt beoordeeld met behulp van de ACR-taak.
De volledige taak omvat in totaal 80 proeven met 40 alcoholische en 40 niet-alcoholische afbeeldingen verkregen uit de Amsterdamse Drankenset.
Na het verzamelen van EEG-gegevens zullen FC-patronen van visuele en aandachtsnetwerken worden beoordeeld.
|
Basislijn (pre-training)
|
|
EEG-correlaten van alcoholcue-reactiviteit - functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 1 dag na MI-training
|
De reactiviteit op alcoholische signalen wordt beoordeeld met behulp van de ACR-taak.
De volledige taak omvat in totaal 80 proeven met 40 alcoholische en 40 niet-alcoholische afbeeldingen verkregen uit de Amsterdamse Drankenset.
Na het verzamelen van EEG-gegevens zullen de FC-patronen van visuele en aandachtsnetwerken worden beoordeeld.
|
1 dag na MI-training
|
|
Alcoholgebruik - Drinkpatroon
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (klinisch interview)
|
De Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) zal worden afgenomen om het drinkpatroon van de deelnemers te karakteriseren.
AUDIT-scores < 8 laten een laag risico op alcoholgebruik zien; scores tussen 8 en 15 vertegenwoordigen een risicovolle consumptie; scores van 16 tot 19 worden beschouwd als een schadelijk innamepatroon; en scores ≥ 20 duiden op een zeer hoog risico op alcoholafhankelijkheid en rechtvaardigen verdere diagnostische evaluatie voor alcoholafhankelijkheid.
|
Screeningsbezoek (klinisch interview)
|
|
Alcoholgebruik - Drinkpatroon
Tijdsspanne: Bij baseline (pre-training)
|
De Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) zal worden afgenomen om het drinkpatroon van de deelnemers te karakteriseren.
AUDIT-scores < 8 laten een laag risico op alcoholgebruik zien; scores tussen 8 en 15 vertegenwoordigen een risicovolle consumptie; scores van 16 tot 19 worden beschouwd als een schadelijk innamepatroon; en scores ≥ 20 duiden op een zeer hoog risico op alcoholafhankelijkheid en rechtvaardigen verdere diagnostische evaluatie voor alcoholafhankelijkheid.
|
Bij baseline (pre-training)
|
|
Alcoholgebruik - Drinkpatroon
Tijdsspanne: 10 dagen na MI-training
|
De Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) zal worden afgenomen om het drinkpatroon van de deelnemers te karakteriseren.
AUDIT-scores < 8 laten een laag risico op alcoholgebruik zien; scores tussen 8 en 15 vertegenwoordigen een risicovolle consumptie; scores van 16 tot 19 worden beschouwd als een schadelijk innamepatroon; en scores ≥ 20 duiden op een zeer hoog risico op alcoholafhankelijkheid en rechtvaardigen verdere diagnostische evaluatie voor alcoholafhankelijkheid.
|
10 dagen na MI-training
|
|
Alcoholgebruik - Drinkpatroon
Tijdsspanne: 3 maanden na MI-training
|
De Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, Monteiro, 2001) zal worden afgenomen om het drinkpatroon van de deelnemers te karakteriseren.
AUDIT-scores < 8 laten een laag risico op alcoholgebruik zien; scores tussen 8 en 15 vertegenwoordigen een risicovolle consumptie; scores van 16 tot 19 worden beschouwd als een schadelijk innamepatroon; en scores ≥ 20 duiden op een zeer hoog risico op alcoholafhankelijkheid en rechtvaardigen verdere diagnostische evaluatie voor alcoholafhankelijkheid.
|
3 maanden na MI-training
|
|
Alcoholgebruik - Vorige week
Tijdsspanne: Bij baseline (pre-training)
|
Het aantal drankjes in de voorgaande week wordt beoordeeld met behulp van de Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
Bij baseline (pre-training)
|
|
Alcoholgebruik - Vorige week
Tijdsspanne: 10 dagen na MI-training
|
Het aantal drankjes in de voorgaande week wordt beoordeeld met behulp van de Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
10 dagen na MI-training
|
|
Alcoholgebruik - Vorige week
Tijdsspanne: 3 maanden na MI-training
|
Het aantal drankjes in de voorgaande week wordt beoordeeld met behulp van de Alcohol Timeline Followback (TLFB)
|
3 maanden na MI-training
|
|
Alcoholgebruik - Typische weken
Tijdsspanne: Basislijn (pre-training)
|
Het aantal drankjes tijdens een standaard/typische week en de frequentie van typische weken gedurende de voorgaande drie maanden zal worden beoordeeld met behulp van Typisch en Atypisch Drinkdagboek (TADD).
|
Basislijn (pre-training)
|
|
Alcoholgebruik - Typische weken
Tijdsspanne: 3 maanden na MI-training
|
Het aantal drankjes tijdens een standaard/typische week en de frequentie van typische weken gedurende de voorgaande drie maanden zal worden beoordeeld met behulp van Typisch en Atypisch Drinkdagboek (TADD).
|
3 maanden na MI-training
|
|
Alcoholgebruik - Atypische weken
Tijdsspanne: Basislijn (pre-training)
|
het aantal drankjes tijdens een atypische week (d.w.z. een week met een grotere alcoholconsumptie) en de frequentie van atypische weken gedurende de voorgaande drie maanden zullen worden beoordeeld met behulp van Typisch en Atypisch Drinkdagboek (TADD).
|
Basislijn (pre-training)
|
|
Alcoholgebruik - Atypische weken
Tijdsspanne: 3 maanden na MI-training
|
het aantal drankjes tijdens een atypische week (d.w.z. een week met een grotere alcoholconsumptie) en de frequentie van atypische weken gedurende de voorgaande drie maanden zullen worden beoordeeld met behulp van Typisch en Atypisch Drinkdagboek (TADD).
|
3 maanden na MI-training
|
|
Verlangen naar alcohol - Kortstondig acuut verlangen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-training)
|
Het verlangen naar alcohol op korte termijn zal worden beoordeeld met behulp van de Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) Portugese versie (Rodrigues et al., 2021).
Totale minimumscore: 1 (laag verlangen naar alcohol); Totale maximale score: 7 (hoge mate van alcoholverslaving)
|
Basislijn (pre-training)
|
|
Verlangen naar alcohol - Kortstondig acuut verlangen
Tijdsspanne: 10 dagen na MI-training
|
Het verlangen naar alcohol op korte termijn zal worden beoordeeld met behulp van de Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) Portugese versie (Rodrigues et al., 2021).
Totale minimumscore: 1 (laag verlangen naar alcohol); Totale maximale score: 7 (hoge mate van alcoholverslaving)
|
10 dagen na MI-training
|
|
Verlangen naar alcohol - Kortstondig acuut verlangen
Tijdsspanne: 3 maanden na MI-training
|
Het verlangen naar alcohol op korte termijn zal worden beoordeeld met behulp van de Alcohol Craving Questionnaire - Short form Revised (ACQ-SF-R) Portugese versie (Rodrigues et al., 2021).
Totale minimumscore: 1 (laag verlangen naar alcohol); Totale maximale score: 7 (hoge mate van alcoholverslaving)
|
3 maanden na MI-training
|
|
Verlangen naar alcohol - Verleden niveau van verlangen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-training)
|
niveaus van hunkering naar alcohol gedurende de afgelopen week zullen worden geëvalueerd met behulp van Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Portugese versie (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Totale minimumscore: 0 (laag verlangen naar alcohol); Totale maximale score: 36 (hoge mate van verlangen naar alcohol)
|
Basislijn (pre-training)
|
|
Verlangen naar alcohol - Verleden niveau van verlangen
Tijdsspanne: 10 dagen na MI-training
|
niveaus van hunkering naar alcohol gedurende de afgelopen week zullen worden geëvalueerd met behulp van Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Portugese versie (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Totale minimumscore: 0 (laag verlangen naar alcohol); Totale maximale score: 36 (hoge mate van verlangen naar alcohol)
|
10 dagen na MI-training
|
|
Verlangen naar alcohol - Verleden niveau van verlangen
Tijdsspanne: 3 maanden na MI-training
|
niveaus van hunkering naar alcohol gedurende de afgelopen week zullen worden geëvalueerd met behulp van Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Portugese versie (Pombo, Ismail & Cardoso, 2008).
Totale minimumscore: 0 (laag verlangen naar alcohol); Totale maximale score: 36 (hoge mate van verlangen naar alcohol)
|
3 maanden na MI-training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eduardo G. López-Caneda, PhD, University of Minho
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Almeida-Antunes N, Vasconcelos M, Crego A, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Forgetting Alcohol: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial Investigating Memory Inhibition Training in Young Binge Drinkers. Front Neurosci. 2022 Jun 29;16:914213. doi: 10.3389/fnins.2022.914213. eCollection 2022.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Gerandomiseerde gecontroleerde studie
- Alcohol
- Verlangen
- Cognitieve training
- College studenten
- Elektro-encefalografie (EEG)
- Binge-drinken
- Functionele connectiviteit
- Geheugenremming
- Alcoholgerelateerde herinneringen
- Interventie Protocol
- Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
- Event-Related Potentials (ERP's)
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTDC/PSI-ESP/28672/2017 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology)
- CE.CSH 078/2018 (Andere identificatie: Ethics Committee of University of Minho)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .