- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05240040
Léčba primárních a metastatických nádorů jater
Radioembolizace k léčbě primárních a metastatických jaterních nádorů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Retrospektivní přehled pacientů s diagnózou intrahepatálního cholangiokarcinomu. Jsou zahrnuti pouze pacienti léčení v MDMC a data budou získána od Meditech a Epic. Bude vytvořena neidentifikovaná databáze případů s diagnózou intrahepatálního cholangiokarcinomu již léčených radiosférami a porovnána s případy léčenými jinými prostředky.
Intrahepatální cholangiokarcinom je druhým nejčastějším primárním zhoubným nádorem jater. Standardní terapií byla resekce, ale mnoho případů není resekabilních kvůli komorbiditám nebo jiným špatným faktorům chirurgické kandidatury. Většina těchto pacientů nakonec dostane chemoterapii, která může být toxická a někdy špatně tolerovaná. Intrarteriální skleněná nebo pryskyřičná radioembolizace byla použita a publikována pouze ze 3 center v lékařské literatuře a ukázalo se, že je to rozumná alternativa k výše uvedeným možnostem. V MDMC byla tato terapie efektivně využívána a je důležité popsat zkušenosti zkoušejícího.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou intrahepatálního cholangiokarcinomu od ledna 2006 do dubna 2017 v Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez diagnózy intrahepatálního cholangiokarcinomu
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhodnotit výsledky pacientů léčených radiosférami
Časové okno: Ledna 2006 do dubna 2017
|
Přežití pacienta
|
Ledna 2006 do dubna 2017
|
|
čas do opakování
Časové okno: Ledna 2006 do dubna 2017
|
čas do opakování
|
Ledna 2006 do dubna 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Neoplastické procesy
- Karcinom
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Karcinom, Hepatocelulární
- Metastáza novotvaru
- Novotvary jater
- Cholangiokarcinom
Další identifikační čísla studie
- 029.HPB.2016.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .