- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05240040
Tratar tumores hepáticos primários e metastáticos
Radioembolização para tratar tumores hepáticos primários e metastáticos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes com diagnóstico de colangiocarcinoma intra-hepático. Apenas pacientes tratados no MDMC estão incluídos e os dados serão obtidos da Meditech e Epic. Será criada uma base de dados não identificada de casos com diagnóstico de colangiocarcinoma intra-hepático já tratados com radioesferas e comparada com casos tratados por outros meios.
O colangiocarcinoma intra-hepático é a segunda malignidade primária mais comum do fígado. A terapia padrão tem sido a ressecção, mas muitos casos não são ressecáveis devido a comorbidades ou outros fatores de má candidatura cirúrgica. A maioria desses pacientes acaba recebendo quimioterapia, que pode ser tóxica e às vezes mal tolerada. A radioembolização intra-arterial com vidro ou resina foi utilizada e publicada em apenas 3 centros na literatura médica e demonstrou ser uma alternativa razoável às opções acima. No MDMC, esta terapia tem sido utilizada de forma eficaz e é importante descrever a experiência do investigador.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de colangiocarcinoma intra-hepático de janeiro de 2006 a abril de 2017 no Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem diagnóstico de colangiocarcinoma intra-hepático
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
revisar os resultados de pacientes tratados com radioesferas
Prazo: Janeiro de 2006 até abril de 2017
|
Sobrevivência do paciente
|
Janeiro de 2006 até abril de 2017
|
|
hora de recorrência
Prazo: Janeiro de 2006 até abril de 2017
|
hora de recorrência
|
Janeiro de 2006 até abril de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Processos Neoplásicos
- Carcinoma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias Hepáticas
- Colangiocarcinoma
Outros números de identificação do estudo
- 029.HPB.2016.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .