- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05240040
Leczenie pierwotnych i przerzutowych nowotworów wątroby
Radioembolizacja w leczeniu pierwotnych i przerzutowych guzów wątroby
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Retrospektywny przegląd wykresów pacjentów, u których rozpoznano raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych. Uwzględniono wyłącznie pacjentów leczonych w MDMC, a dane zostaną uzyskane od firm Meditech i Epic. Zostanie utworzona niezidentyfikowana baza danych przypadków, w których rozpoznano raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych leczonych radiosferami, i porównana z przypadkami leczonymi innymi metodami.
Rak dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych jest drugim pod względem częstości występowania pierwotnym nowotworem złośliwym wątroby. Standardową metodą leczenia jest resekcja, ale wiele przypadków nie nadaje się do resekcji ze względu na choroby współistniejące lub inne czynniki, które nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego. Większość tych pacjentów zostaje poddana chemioterapii, która może być toksyczna i czasami źle tolerowana. Radioembolizacja śródtętnicza szkłem lub żywicą została zastosowana i opublikowana w literaturze medycznej jedynie w 3 ośrodkach i wykazano, że jest ona rozsądną alternatywą dla powyższych opcji. W MDMC terapia ta została skutecznie zastosowana i ważne jest opisanie doświadczeń badacza.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych od stycznia 2006 r. do kwietnia 2017 r. w Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez rozpoznania raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przegląd wyników leczenia pacjentów leczonych radiosferami
Ramy czasowe: Od stycznia 2006 do kwietnia 2017
|
Przeżycie pacjenta
|
Od stycznia 2006 do kwietnia 2017
|
|
czas na powtórkę
Ramy czasowe: Od stycznia 2006 do kwietnia 2017
|
czas na powtórkę
|
Od stycznia 2006 do kwietnia 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Procesy Nowotworowe
- Rak
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Rak wątrobowokomórkowy
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory wątroby
- Rak dróg żółciowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 029.HPB.2016.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .