- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05240040
Behandel primaire en gemetastaseerde levertumoren
Radio-embolisatie voor de behandeling van primaire en gemetastaseerde levertumoren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectief overzicht van patiënten met de diagnose intrahepatisch cholangiocarcinoom. Alleen patiënten die bij MDMC worden behandeld, zijn geïncludeerd en gegevens zullen worden verkregen van Meditech en Epic. Er zal een niet-geïdentificeerde database worden opgezet van gevallen met de diagnose intrahepatisch cholangiocarcinoom die al met radiosferen zijn behandeld en die worden vergeleken met gevallen die op andere manieren zijn behandeld.
Intrahepatisch cholangiocarcinoom is de tweede meest voorkomende primaire maligniteit van de lever. De standaardtherapie bestond uit resectie, maar veel gevallen zijn niet reseceerbaar vanwege comorbiditeiten of andere slechte chirurgische kandidaat-factoren. De meeste van deze patiënten krijgen uiteindelijk chemotherapie die giftig kan zijn en soms slecht verdragen wordt. Intra-arteriële radio-embolisatie van glas of hars is in de medische literatuur slechts vanuit drie centra gebruikt en gepubliceerd en het is een redelijk alternatief gebleken voor de bovengenoemde opties. Bij MDMC wordt deze therapie effectief toegepast en het is belangrijk om de ervaring van de onderzoeker te beschrijven.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose intrahepatisch cholangiocarcinoom van januari 2006 tot april 2017 bij het Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
- Patiënten van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder de diagnose van intrahepatisch cholangiocarcinoom
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de resultaten beoordelen van patiënten die met radiosferen zijn behandeld
Tijdsspanne: Januari 2006 tot april 2017
|
Overleving van de patiënt
|
Januari 2006 tot april 2017
|
|
tijd voor herhaling
Tijdsspanne: Januari 2006 tot april 2017
|
tijd voor herhaling
|
Januari 2006 tot april 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Neoplastische processen
- Carcinoom
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Carcinoom, hepatocellulair
- Neoplasma metastase
- Lever neoplasmata
- Cholangiocarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- 029.HPB.2016.D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .