- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05240040
Лечение первичных и метастатических опухолей печени
Радиоэмболизация для лечения первичных и метастатических опухолей печени
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ретроспективный обзор карт пациентов с диагнозом внутрипеченочной холангиокарциномы. Включены только пациенты, проходящие лечение в MDMC, а данные будут получены от Meditech и Epic. Будет создана неидентифицированная база данных случаев с диагнозом внутрипеченочной холангиокарциномы, уже пролеченных радиосферами, и будет проведено сравнение со случаями, пролеченными другими способами.
Внутрипеченочная холангиокарцинома является вторым по распространенности первичным злокачественным новообразованием печени. Стандартным лечением была резекция, но во многих случаях резектабельность невозможна из-за сопутствующих заболеваний или других факторов, неблагоприятных для хирургического вмешательства. Большинство этих пациентов в конечном итоге получают химиотерапию, которая может быть токсичной и иногда плохо переносится. Внутриартериальная радиоэмболизация стеклом или смолой использовалась и была опубликована только в 3 центрах в медицинской литературе, и было показано, что она является разумной альтернативой вышеупомянутым вариантам. В MDMC эта терапия использовалась эффективно, и важно описать опыт исследователя.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом внутрипеченочная холангиокарцинома с января 2006 г. по апрель 2017 г. в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC)
- Пациенты 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Пациенты без диагноза внутрипеченочной холангиокарциномы
- Пациенты до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изучить результаты лечения пациентов с использованием радиосфер
Временное ограничение: Январь 2006 г. - апрель 2017 г.
|
Выживаемость пациентов
|
Январь 2006 г. - апрель 2017 г.
|
|
время повториться
Временное ограничение: Январь 2006 г. - апрель 2017 г.
|
время повториться
|
Январь 2006 г. - апрель 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Неопластические процессы
- Карцинома
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Метастаз новообразования
- Новообразования печени
- Холангиокарцинома
Другие идентификационные номера исследования
- 029.HPB.2016.D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .