- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05240040
Behandle primære og metastatiske levertumorer
Radioembolisering til behandling af primære og metastatiske levertumorer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv kortgennemgang af patienter, der har diagnosen intrahepatisk kolangiocarcinom. Kun patienter behandlet på MDMC er inkluderet, og data vil blive indhentet fra Meditech og Epic. En ikke-identificeret database over tilfælde med diagnosen intrahepatisk kolangiocarcinom, der allerede er behandlet med radiosfærer, vil blive oprettet og sammenlignet med tilfælde behandlet på anden måde.
Intrahepatisk kolangiocarcinom er den næsthyppigste primære malignitet i leveren. Standardbehandlingen har været resektion, men mange tilfælde er ikke resekterbare på grund af komorbiditeter eller andre dårlige kirurgiske kandidatfaktorer. De fleste af disse patienter ender med at få kemoterapi, som kan være giftig og nogle gange dårligt tolereret. Intrateriel radioembolisering af glas eller harpiks er blevet brugt og publiceret fra kun 3 centre i den medicinske litteratur, og det har vist sig at være et rimeligt alternativ til ovenstående muligheder. På MDMC er denne terapi blevet brugt effektivt, og det er vigtigt at beskrive investigatorens oplevelse.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen intrahepatisk kolangiocarcinom fra januar 2006 til april 2017 på Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
- Patienter 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden diagnosen intrahepatisk kolangiocarcinom
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemgå resultaterne af patienter behandlet med radiosfærer
Tidsramme: Januar 2006 til april 2017
|
Patient overlevelse
|
Januar 2006 til april 2017
|
|
tid til gentagelse
Tidsramme: Januar 2006 til april 2017
|
tid til gentagelse
|
Januar 2006 til april 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplastiske processer
- Karcinom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Carcinom, hepatocellulært
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i leveren
- Cholangiocarcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- 029.HPB.2016.D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .