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Trattare i tumori epatici primitivi e metastatici

19 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System

Radioembolizzazione per il trattamento dei tumori epatici primitivi e metastatici

L’uso delle radiosfere nella gestione del colangiocarcinoma intraepatico è in gran parte sconosciuto e non riportato nella letteratura medica. Il Methodist Dallas Medical Center dispone di un ampio volume di procedure IR con radioembolizzazione e i ricercatori ritengono che sia fondamentale comprendere i risultati, i rischi e i benefici della terapia al fine di formulare raccomandazioni ad altri centri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una revisione retrospettiva della cartella clinica dei pazienti con diagnosi di colangiocarcinoma intraepatico. Sono inclusi solo i pazienti trattati presso MDMC e i dati verranno ottenuti da Meditech ed Epic. Verrà creato un database non identificato di casi con diagnosi di colangiocarcinoma intraepatico già trattati con radiosfere e confrontato con casi trattati con altri mezzi.

Il colangiocarcinoma intraepatico è il secondo tumore maligno primario più comune del fegato. La terapia standard è stata la resezione, ma molti casi non sono resecabili a causa di comorbidità o altri fattori di scarsa candidabilità chirurgica. La maggior parte di questi pazienti finisce per sottoporsi a chemioterapia che può essere tossica e talvolta scarsamente tollerata. La radioembolizzazione intraarteriosa con vetro o resina è stata utilizzata e pubblicata solo da 3 centri nella letteratura medica e ha dimostrato di essere un'alternativa ragionevole alle opzioni di cui sopra. All'MDMC questa terapia è stata utilizzata in modo efficace ed è importante descrivere l'esperienza dello sperimentatore.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di colangiocarcinoma intraepatico e trattati presso MDMC.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di colangiocarcinoma intraepatico da gennaio 2006 ad aprile 2017 presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza diagnosi di colangiocarcinoma intraepatico
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rivedere i risultati dei pazienti trattati con radiosfere
Lasso di tempo: Gennaio 2006 fino ad aprile 2017
Sopravvivenza del paziente
Gennaio 2006 fino ad aprile 2017
tempo di recidiva
Lasso di tempo: Gennaio 2006 fino ad aprile 2017
tempo di recidiva
Gennaio 2006 fino ad aprile 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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