- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05240040
Trattare i tumori epatici primitivi e metastatici
Radioembolizzazione per il trattamento dei tumori epatici primitivi e metastatici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Una revisione retrospettiva della cartella clinica dei pazienti con diagnosi di colangiocarcinoma intraepatico. Sono inclusi solo i pazienti trattati presso MDMC e i dati verranno ottenuti da Meditech ed Epic. Verrà creato un database non identificato di casi con diagnosi di colangiocarcinoma intraepatico già trattati con radiosfere e confrontato con casi trattati con altri mezzi.
Il colangiocarcinoma intraepatico è il secondo tumore maligno primario più comune del fegato. La terapia standard è stata la resezione, ma molti casi non sono resecabili a causa di comorbidità o altri fattori di scarsa candidabilità chirurgica. La maggior parte di questi pazienti finisce per sottoporsi a chemioterapia che può essere tossica e talvolta scarsamente tollerata. La radioembolizzazione intraarteriosa con vetro o resina è stata utilizzata e pubblicata solo da 3 centri nella letteratura medica e ha dimostrato di essere un'alternativa ragionevole alle opzioni di cui sopra. All'MDMC questa terapia è stata utilizzata in modo efficace ed è importante descrivere l'esperienza dello sperimentatore.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di colangiocarcinoma intraepatico da gennaio 2006 ad aprile 2017 presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza diagnosi di colangiocarcinoma intraepatico
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rivedere i risultati dei pazienti trattati con radiosfere
Lasso di tempo: Gennaio 2006 fino ad aprile 2017
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Sopravvivenza del paziente
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Gennaio 2006 fino ad aprile 2017
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tempo di recidiva
Lasso di tempo: Gennaio 2006 fino ad aprile 2017
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tempo di recidiva
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Gennaio 2006 fino ad aprile 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Processi neoplastici
- Carcinoma
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Carcinoma, epatocellulare
- Metastasi neoplastica
- Neoplasie del fegato
- Colangiocarcinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 029.HPB.2016.D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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