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Treat Primary and Metastatic Liver Tumors

3 février 2022 mis à jour par: Methodist Health System

Radioembolization to Treat Primary and Metastatic Liver Tumors

The use of Radiospheres in the management of intrahepatic cholangiocarcinoma is largely unknown and not reported in the medical literature. Methodist Dallas Medical Center has a large volume of IR procedures with Radioembolization and the investigators feel it is imperative to understand the outcomes, risks and benefits of the therapy in order to formulate recommendation to other centers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A retrospective chart review of patients who have the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma. Only patients treated at MDMC are included and data will be obtained from Meditech and Epic. A non-identified database of cases with the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma already treated with radiospheres will be created and compared with cases treated by other means.

Intrahepatic cholangiocarcinoma is the second most common primary malignancy of the liver. The standard therapy has been resection but many cases are not resectable due to comorbidities or other poor surgical candidacy factors. Most of these patients end up getting chemotherapy which can be toxic and sometimes poorly tolerated. Intrarterial glass or resin radioembolization has been used and published from only 3 centers in the medical literature and it has been shown to be a reasonable alternative to the above options. At MDMC, this therapy has been used effectively and it is important to describe the investigator's experience.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who have the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma and were treated at MDMC .

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma from January 2006 until April 2017 at Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
  • Patients 18 years old or older

Exclusion Criteria:

  • Patients without the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma
  • Patients under 18 years of age

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
review the outcomes of patients treated with radiospheres
Délai: January 2006 until April 2017
Patient survival
January 2006 until April 2017
time to recurrence
Délai: January 2006 until April 2017
time to recurrence
January 2006 until April 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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