- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05240040
Tratar los tumores hepáticos primarios y metastásicos
Radioembolización para tratar tumores hepáticos primarios y metastásicos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Una revisión retrospectiva de las historias clínicas de pacientes con diagnóstico de colangiocarcinoma intrahepático. Solo se incluyen pacientes tratados en MDMC y los datos se obtendrán de Meditech y Epic. Se creará una base de datos no identificada de casos con diagnóstico de colangiocarcinoma intrahepático ya tratados con radioesferas y se comparará con casos tratados por otros medios.
El colangiocarcinoma intrahepático es la segunda neoplasia maligna primaria más común del hígado. La terapia estándar ha sido la resección, pero muchos casos no son resecables debido a comorbilidades u otros factores de mala candidatura quirúrgica. La mayoría de estos pacientes acaban recibiendo quimioterapia, que puede resultar tóxica y, en ocasiones, mal tolerada. La radioembolización intraarterial con vidrio o resina se ha utilizado y publicado en sólo 3 centros en la literatura médica y ha demostrado ser una alternativa razonable a las opciones anteriores. En MDMC, esta terapia se ha utilizado de forma eficaz y es importante describir la experiencia del investigador.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de colangiocarcinoma intrahepático desde enero de 2006 hasta abril de 2017 en Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
- Pacientes de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin diagnóstico de colangiocarcinoma intrahepático.
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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revisar los resultados de los pacientes tratados con radioesferas
Periodo de tiempo: Enero de 2006 hasta abril de 2017
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Supervivencia del paciente
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Enero de 2006 hasta abril de 2017
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tiempo hasta la recurrencia
Periodo de tiempo: Enero de 2006 hasta abril de 2017
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tiempo hasta la recurrencia
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Enero de 2006 hasta abril de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Procesos Neoplásicos
- Carcinoma
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carcinoma Hepatocelular
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Hepaticas
- Colangiocarcinoma
Otros números de identificación del estudio
- 029.HPB.2016.D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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