- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05240040
Behandle primære og metastatiske levertumorer
Radioembolisering for å behandle primære og metastatiske levertumorer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kartgjennomgang av pasienter som har diagnosen intrahepatisk kolangiokarsinom. Kun pasienter behandlet ved MDMC er inkludert og data vil bli innhentet fra Meditech og Epic. En ikke-identifisert database over tilfeller med diagnosen intrahepatisk kolangiokarsinom allerede behandlet med radiosfærer vil bli opprettet og sammenlignet med tilfeller behandlet på andre måter.
Intrahepatisk kolangiokarsinom er den nest vanligste primære maligniteten i leveren. Standardbehandlingen har vært reseksjon, men mange tilfeller er ikke resektable på grunn av komorbiditeter eller andre dårlige kirurgiske kandidatfaktorer. De fleste av disse pasientene ender opp med å få kjemoterapi som kan være giftig og noen ganger dårlig tolerert. Intrateriell radioembolisering av glass eller harpiks har blitt brukt og publisert fra kun 3 sentre i medisinsk litteratur, og det har vist seg å være et rimelig alternativ til alternativene ovenfor. Ved MDMC har denne terapien blitt brukt effektivt, og det er viktig å beskrive etterforskerens erfaring.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med diagnosen intrahepatisk kolangiokarsinom fra januar 2006 til april 2017 ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
- Pasienter 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten diagnosen intrahepatisk kolangiokarsinom
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomgå resultatene av pasienter behandlet med radiosfærer
Tidsramme: Januar 2006 til april 2017
|
Pasientens overlevelse
|
Januar 2006 til april 2017
|
|
tid til gjentakelse
Tidsramme: Januar 2006 til april 2017
|
tid til gjentakelse
|
Januar 2006 til april 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplastiske prosesser
- Karsinom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Karsinom, hepatocellulært
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i leveren
- Kolangiokarsinom
Andre studie-ID-numre
- 029.HPB.2016.D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .