Snímatelná dlaha versus sádra v léčbě zlomeniny distálního radia u dětí
Snímatelná dlaha versus odlitek v léčbě zlomeniny distálního radia v dětských táborech pro uprchlíky: Randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Detailní popis
Zlomeniny distálního předloktí (zejména radia) jsou nejčastější zlomeninou hlášenou v dětství a častým důvodem návštěvy urgentního příjmu a ortopedické ambulance v nemocnicích. Vzhledem k věku pacientů a blízkosti kloubu se tyto zlomeniny dobře hojí a mají dobrou schopnost remodelovat kost i při mírném posunu. Proto je většina těchto zlomenin léčena konzervativně sádrou krátké paže s častými návštěvami ortopedické kliniky během 4-6 týdnů bez výraznějších komplikací. Několik studií uvádí úspěšnou léčbu těchto zlomenin snímatelnou dlahou jako náhradou za sádru. Ukázalo se, že dlahy jsou bezpečné a nákladově efektivní při zvládání těchto běžných drobných poranění u dětí za obvyklých životních podmínek.
Uprchlíci žijí v táborech za neobvyklých životních podmínek. Děti v těchto táborech nemusí mít dostatek bezpečných zařízení na hraní. Pokud dojde k úrazu, nemusí být k dispozici klasický a adekvátní režim léčby. Proto může být cenné najít jednoduché, levné a bezpečné způsoby léčby jejich zranění.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Duhok Governorate / Kurdistan Region
-
Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Irák, 24001
- Jagar Omar Doski
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: mezi 2-12 lety.
- Pohlaví: muž i žena.
- Adresa: žije v jednom z uprchlických táborů ve vládě Duhok.
- Trvání příznaků: méně než 7 dní.
- Typ poranění: zlomenina na distálním konci radia doložená rentgenovým filmem ve dvou pohledech (zadní a laterální).
Typ zlomeniny: může to být některý z následujících:
- zlomenina torusu (přezky),
- nedislokovaná nebo minimálně posunutá zlomenina distální radia physis (pouze typ 1 a 2), které nevyžadují repozici.
- nedislokovaná nebo minimálně dislokovaná metafyzární zlomenina, která nevyžaduje repozici. Poznámka: Minimálně posunutá zlomenina bude zvažována, když fragmenty zlomeniny mají sklon menší než 15 stupňů a posun v místě zlomeniny v obou pohledech méně než 5 milimetrů.
Kritéria vyloučení:
- otevřené zlomeniny
- patologické zlomeniny
- posunuté zlomeniny, které vyžadují repozici
- opožděná prezentace o více než 7 dní
- související zlomenina loketní kosti
- polytraumatické případy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: obsazení skupiny
zacházení s účastníkem této skupiny bude standardní metodou, kterou je casting
|
sádra horní končetiny od těsně pod loketním kloubem ke kloubu prstů
|
|
Experimentální: dlahová skupina
ošetření účastníka této skupiny bude provedeno snímatelnou dlahou
|
Odnímatelná dlaha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: až 12 týdnů.
|
podíl výskytu komplikací
|
až 12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jagar O Doski, University of Duhok
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDuhok
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .