- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05244317
Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children
Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children of Refugees' Camps: a Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fractures of the distal forearm (especially radius) are the most common fracture reported in childhood and a frequent reason for visiting the emergency unit and orthopedic clinic in hospitals. Because of the age of patients and proximity to the joint, these fractures heal well and have a good ability to remodel the bone even with mild displacement. Therefore, most of these fractures are treated conservatively by a short arm cast with frequent visits to the orthopedic clinic within 4-6 weeks without significant complications. Several studies report successful treatment of these fractures by removable splint as a substitute for the cast. The splints proved to be safe and cost-effective in managing these common minor injuries in children under usual living conditions.
Refugees live in camps under unusual living conditions. The children in these camps may not have enough safe facilities to play. If they got an injury, the classical and adequate regime of treatment may not be available. Hence, it may be valuable to find simple, cheap, and safe methods of treatment for their injuries.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jagar O Doski, MD
- Numero di telefono: +9647504594137
- Email: jagaromar@uod.ac
Luoghi di studio
-
-
Duhok Governorate / Kurdistan Region
-
Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Iraq, 24001
- Reclutamento
- Jagar Omar Doski
-
Contatto:
- Jagar O Doski
- Numero di telefono: 07504594137
- Email: jagaromar@uod.ac
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: between 2-12 years old age.
- Sex: both male and female.
- Address: living in one of the refugees' camps in the Duhok Government.
- Duration of symptoms: less than 7 days.
- Type of injury: fracture at the distal end of radius proofed by a radiograph film in two views (posteroanterior and lateral).
Type of fracture: it may be any of the followings:
- torus (buckle) fracture,
- undisplaced or minimally displaced fracture distal radius physis (type 1 and 2 only) that do not need reduction.
- undisplaced or minimal displaced metaphyseal fracture that does not need reduction. Note: The minimally displaced fracture will be considered when the fracture fragments have a tilt of fewer than 15 degrees and shift less than 5 millimeters at the fracture site in both views.
Exclusion Criteria:
- open fractures
- pathological fractures
- displaced fractures that need reduction
- delayed presentation beyond 7 days
- associated fracture of the ulnar bone
- polytraumatic cases.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: cast group
treatment of the participant of this group will be by the standard method which is by casting
|
the cast of the upper limb from just below elbow joint to the knuckle of fingers
|
Sperimentale: splint group
treatment of the participant of this group will be by the removable splint
|
Removable splint
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
complication
Lasso di tempo: up to 12 weeks.
|
proportion of complication occurrence
|
up to 12 weeks.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jagar O Doski, University of Duhok
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDuhok
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fracture of Radius
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityReclutamentoEcografia Point of CareFrancia
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriReclutamento
-
Kecioren Education and Training HospitalCompletato
-
University of OsloAalborg UniversityAttivo, non reclutantePratica generale | Ecografia Point-of-care | Medicina di famiglia | DiagnosticaNorvegia
-
Hôpital Européen MarseilleCompletatoTerapia intensiva | Elettroliti | Sistemi Point of CareFrancia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNon ancora reclutamentoTransitioning Voice of Transgender e Gender Diverse PeopleStati Uniti
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
Prove cliniche su cast
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleSconosciuto
-
Uppsala University HospitalCompletato
-
University Hospital, AngersNon ancora reclutamentoTrombosi venosa profonda | Tromboembolia venosa | Embolia polmonare | Tromboprofilassi | Trauma dell'arto inferiore | Sindrome da immobilizzazione
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustSconosciutoFrattura dell'ossoRegno Unito
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... e altri collaboratoriCompletato
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolCompletato
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoReclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Disturbo autistico | AutismoStati Uniti
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)CompletatoUlcere del piede diabeticoStati Uniti
-
University of California, Los AngelesCompletatoFratture pediatriche del radio distaleStati Uniti
-
LifespanCompletatoFratture, ossa | TUTTO Pediatrico