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Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children

15 febbraio 2022 aggiornato da: Jagar Omar Doski, University of Duhok

Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children of Refugees' Camps: a Randomized Controlled Trial

Refugees live in camps under unusual living conditions. The children in the camps may not have enough safe facilities to play. If an injury occurred in these children, the classical and adequate regime of treatment may not be available. Hence, it may be valuable to find simple, cheap, and safe methods of treatment for their injuries.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Fractures of the distal forearm (especially radius) are the most common fracture reported in childhood and a frequent reason for visiting the emergency unit and orthopedic clinic in hospitals. Because of the age of patients and proximity to the joint, these fractures heal well and have a good ability to remodel the bone even with mild displacement. Therefore, most of these fractures are treated conservatively by a short arm cast with frequent visits to the orthopedic clinic within 4-6 weeks without significant complications. Several studies report successful treatment of these fractures by removable splint as a substitute for the cast. The splints proved to be safe and cost-effective in managing these common minor injuries in children under usual living conditions.

Refugees live in camps under unusual living conditions. The children in these camps may not have enough safe facilities to play. If they got an injury, the classical and adequate regime of treatment may not be available. Hence, it may be valuable to find simple, cheap, and safe methods of treatment for their injuries.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jagar O Doski, MD
  • Numero di telefono: +9647504594137
  • Email: jagaromar@uod.ac

Luoghi di studio

    • Duhok Governorate / Kurdistan Region
      • Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Iraq, 24001
        • Reclutamento
        • Jagar Omar Doski
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: between 2-12 years old age.
  • Sex: both male and female.
  • Address: living in one of the refugees' camps in the Duhok Government.
  • Duration of symptoms: less than 7 days.
  • Type of injury: fracture at the distal end of radius proofed by a radiograph film in two views (posteroanterior and lateral).
  • Type of fracture: it may be any of the followings:

    • torus (buckle) fracture,
    • undisplaced or minimally displaced fracture distal radius physis (type 1 and 2 only) that do not need reduction.
    • undisplaced or minimal displaced metaphyseal fracture that does not need reduction. Note: The minimally displaced fracture will be considered when the fracture fragments have a tilt of fewer than 15 degrees and shift less than 5 millimeters at the fracture site in both views.

Exclusion Criteria:

  • open fractures
  • pathological fractures
  • displaced fractures that need reduction
  • delayed presentation beyond 7 days
  • associated fracture of the ulnar bone
  • polytraumatic cases.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: cast group
treatment of the participant of this group will be by the standard method which is by casting
the cast of the upper limb from just below elbow joint to the knuckle of fingers
Sperimentale: splint group
treatment of the participant of this group will be by the removable splint
Removable splint

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complication
Lasso di tempo: up to 12 weeks.
proportion of complication occurrence
up to 12 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jagar O Doski, University of Duhok

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDuhok

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

personal contact with the investigator

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fracture of Radius

Prove cliniche su cast

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