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Stecca rimovibile rispetto al gesso nel trattamento della frattura del radio distale nei bambini

26 dicembre 2024 aggiornato da: Jagar Omar Doski, University of Duhok

Stecca rimovibile rispetto al gesso nel trattamento della frattura del radio distale nei bambini dei campi profughi: uno studio controllato randomizzato

I rifugiati vivono nei campi in condizioni di vita insolite. I bambini nei campi potrebbero non avere abbastanza strutture sicure per giocare. Se in questi bambini si è verificato un infortunio, il regime di trattamento classico e adeguato potrebbe non essere disponibile. Pertanto, può essere utile trovare metodi di trattamento semplici, economici e sicuri per le loro lesioni.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le fratture dell'avambraccio distale (soprattutto del radio) sono le fratture più comuni riportate durante l'infanzia e un motivo frequente per recarsi al pronto soccorso e alla clinica ortopedica negli ospedali. A causa dell’età dei pazienti e della vicinanza all’articolazione, queste fratture guariscono bene e hanno una buona capacità di rimodellare l’osso anche con spostamenti lievi. Pertanto, la maggior parte di queste fratture vengono trattate in modo conservativo con un gesso corto con frequenti visite alla clinica ortopedica entro 4-6 settimane senza complicazioni significative. Diversi studi riportano il successo del trattamento di queste fratture mediante stecche rimovibili come sostituto del gesso. Le stecche si sono rivelate sicure ed economicamente vantaggiose nella gestione di queste lesioni minori comuni nei bambini in condizioni di vita abituali.

I rifugiati vivono nei campi in condizioni di vita insolite. I bambini in questi campi potrebbero non avere abbastanza strutture sicure per giocare. Se hanno subito un infortunio, il regime di trattamento classico e adeguato potrebbe non essere disponibile. Pertanto, può essere utile trovare metodi di trattamento semplici, economici e sicuri per le loro lesioni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Duhok Governorate / Kurdistan Region
      • Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Iraq, 24001
        • Jagar Omar Doski

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: tra i 2 e i 12 anni.
  • Sesso: sia maschile che femminile.
  • Indirizzo: vivo in uno dei campi profughi del governo di Duhok.
  • Durata dei sintomi: meno di 7 giorni.
  • Tipo di lesione: frattura dell'estremità distale del radio evidenziata da una pellicola radiografica in due proiezioni (posteroanteriore e laterale).
  • Tipo di frattura: può essere una delle seguenti:

    • frattura del toro (fibbia),
    • frattura non scomposta o minimamente scomposta della fisi del radio distale (solo tipo 1 e 2) che non necessita di riduzione.
    • frattura metafisaria non scomposta o minima scomposta che non necessita di riduzione. Nota: la frattura minimamente scomposta verrà presa in considerazione quando i frammenti della frattura presentano un'inclinazione inferiore a 15 gradi e uno spostamento inferiore a 5 millimetri nel sito della frattura in entrambe le visualizzazioni.

Criteri di esclusione:

  • fratture aperte
  • fratture patologiche
  • fratture scomposte che necessitano di riduzione
  • presentazione ritardata oltre i 7 giorni
  • frattura associata dell'osso ulnare
  • casi politraumatici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo del cast
il trattamento del partecipante di questo gruppo avverrà secondo il metodo standard ovvero tramite casting
il calco dell'arto superiore da appena sotto l'articolazione del gomito fino alla nocca delle dita
Sperimentale: gruppo stecca
il trattamento del partecipante di questo gruppo avverrà tramite la stecca rimovibile
Stecca rimovibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione
Lasso di tempo: fino a 12 settimane.
percentuale di insorgenza delle complicanze
fino a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jagar O Doski, University of Duhok

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDuhok

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

contatto personale con l'investigatore

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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