Szyna zdejmowana a gips w leczeniu złamania dalszej kości promieniowej u dzieci
Szyna zdejmowana a gips w leczeniu złamania dalszej części kości promieniowej u dzieci z obozów dla uchodźców: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania dalszej części przedramienia (zwłaszcza promienia) są najczęstszym złamaniem zgłaszanym w dzieciństwie i częstą przyczyną wizyt na SOR i poradni ortopedycznej w szpitalach. Ze względu na wiek pacjentów i bliskość stawu złamania te dobrze się goją i wykazują dobrą zdolność do przebudowy kości nawet przy niewielkim przemieszczeniu. Dlatego większość tych złamań leczy się zachowawczo, za pomocą krótkiego opatrunku gipsowego z częstymi wizytami w poradni ortopedycznej w ciągu 4-6 tygodni bez istotnych powikłań. W kilku badaniach doniesiono o skutecznym leczeniu tych złamań za pomocą zdejmowanej szyny zamiast opatrunku gipsowego. Szyny okazały się bezpieczne i opłacalne w leczeniu częstych drobnych urazów u dzieci w zwykłych warunkach życia.
Uchodźcy żyją w obozach w nietypowych warunkach życia. Dzieci w tych obozach mogą nie mieć wystarczającej liczby bezpiecznych obiektów do zabawy. W przypadku kontuzji klasyczny i odpowiedni sposób leczenia może nie być dostępny. Dlatego cenne może być znalezienie prostych, tanich i bezpiecznych metod leczenia urazów.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Duhok Governorate / Kurdistan Region
-
Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Irak, 24001
- Jagar Omar Doski
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: od 2 do 12 lat.
- Płeć: zarówno męska, jak i żeńska.
- Adres: mieszkaniec jednego z obozów dla uchodźców w rządzie Duhok.
- Czas trwania objawów: mniej niż 7 dni.
- Rodzaj urazu: złamanie dalszego końca kości promieniowej, potwierdzone radiogramem w dwóch projekcjach (tylno-przedniej i bocznej).
Rodzaj złamania: może to być dowolne z poniższych:
- złamanie torusa (klamry),
- złamanie kości promieniowej bez przemieszczenia lub z minimalnym przemieszczeniem (tylko typy 1 i 2), które nie wymagają nastawienia.
- złamanie kości przynasadowej bez przemieszczenia lub z minimalnym przemieszczeniem, które nie wymaga nastawienia. Uwaga: Złamanie z minimalnym przemieszczeniem będzie brane pod uwagę, jeśli fragmenty złamania mają nachylenie mniejsze niż 15 stopni i przesunięcie w miejscu złamania o mniej niż 5 milimetrów w obu widokach.
Kryteria wykluczenia:
- otwarte złamania
- złamania patologiczne
- złamania z przemieszczeniem, które wymagają nastawienia
- opóźniona prezentacja powyżej 7 dni
- związane z tym złamanie kości łokciowej
- przypadki politraumatyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa obsady
leczenie uczestnika tej grupy będzie odbywać się metodą standardową, czyli metodą castingową
|
gips kończyny górnej od miejsca tuż poniżej stawu łokciowego do kostek palców
|
|
Eksperymentalny: grupa szyn
leczenie uczestnika tej grupy będzie odbywać się za pomocą zdejmowanej szyny
|
Zdejmowana szyna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłanie
Ramy czasowe: do 12 tygodni.
|
odsetek występowania powikłań
|
do 12 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jagar O Doski, University of Duhok
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDuhok
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .