Сравнение съемной шины и гипсовой повязки при лечении переломов дистального отдела лучевой кости у детей
Съемная шина в сравнении с гипсовой повязкой в лечении перелома дистального отдела лучевой кости у детей из лагерей беженцев: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Переломы дистального отдела предплечья (особенно лучевой кости) являются наиболее частыми переломами в детском возрасте и частой причиной обращения в отделение неотложной помощи и ортопедической клиники в больницах. Из-за возраста пациентов и близости к суставу эти переломы хорошо заживают и обладают хорошей способностью к ремоделированию кости даже при незначительном смещении. Поэтому большинство таких переломов лечатся консервативно путем наложения короткой гипсовой повязки с частым посещением ортопедической клиники в течение 4-6 недель без существенных осложнений. В нескольких исследованиях сообщается об успешном лечении этих переломов с помощью съемной шины вместо гипсовой повязки. Шины оказались безопасными и экономически эффективными при лечении этих распространенных легких травм у детей в обычных условиях жизни.
Беженцы живут в лагерях в необычных условиях. Детям в этих лагерях может не хватать безопасных условий для игр. Если они получили травму, классический и адекватный режим лечения может быть недоступен. Следовательно, может быть полезно найти простые, дешевые и безопасные методы лечения их травм.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Duhok Governorate / Kurdistan Region
-
Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Ирак, 24001
- Jagar Omar Doski
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 2 до 12 лет.
- Пол: как мужской, так и женский.
- Адрес: живет в одном из лагерей беженцев в правительстве Духока.
- Длительность симптомов: менее 7 дней.
- Тип травмы: перелом дистального конца лучевой кости, подтвержденный рентгенограммой в двух проекциях (задне-передней и боковой).
Тип перелома: это может быть любой из следующих видов:
- перелом тора (пряжки),
- перелом дистального отдела лучевой кости без смещения или с минимальным смещением (только тип 1 и 2), не требующий репозиции.
- метафизарный перелом без смещения или с минимальным смещением, не требующий репозиции. Примечание. Перелом с минимальным смещением будет рассматриваться, когда фрагменты перелома имеют наклон менее 15 градусов и смещение менее 5 миллиметров в месте перелома в обеих проекциях.
Критерии исключения:
- открытые переломы
- патологические переломы
- переломы со смещением, требующие репозиции
- задержка предъявления более 7 дней
- сопутствующий перелом локтевой кости
- Политравматические случаи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: актерская группа
лечение участника этой группы будет проводиться стандартным методом – кастингом
|
слепок верхней конечности от чуть ниже локтевого сустава до сустава пальцев
|
|
Экспериментальный: группа шин
лечение участника этой группы будет осуществляться с помощью съемной шины.
|
Съемная шина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнение
Временное ограничение: до 12 недель.
|
доля возникновения осложнений
|
до 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jagar O Doski, University of Duhok
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDuhok
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .