- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05244317
Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children
Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children of Refugees' Camps: a Randomized Controlled Trial
연구 개요
상세 설명
Fractures of the distal forearm (especially radius) are the most common fracture reported in childhood and a frequent reason for visiting the emergency unit and orthopedic clinic in hospitals. Because of the age of patients and proximity to the joint, these fractures heal well and have a good ability to remodel the bone even with mild displacement. Therefore, most of these fractures are treated conservatively by a short arm cast with frequent visits to the orthopedic clinic within 4-6 weeks without significant complications. Several studies report successful treatment of these fractures by removable splint as a substitute for the cast. The splints proved to be safe and cost-effective in managing these common minor injuries in children under usual living conditions.
Refugees live in camps under unusual living conditions. The children in these camps may not have enough safe facilities to play. If they got an injury, the classical and adequate regime of treatment may not be available. Hence, it may be valuable to find simple, cheap, and safe methods of treatment for their injuries.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jagar O Doski, MD
- 전화번호: +9647504594137
- 이메일: jagaromar@uod.ac
연구 장소
-
-
Duhok Governorate / Kurdistan Region
-
Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, 이라크, 24001
- 모병
- Jagar Omar Doski
-
연락하다:
- Jagar O Doski
- 전화번호: 07504594137
- 이메일: jagaromar@uod.ac
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age: between 2-12 years old age.
- Sex: both male and female.
- Address: living in one of the refugees' camps in the Duhok Government.
- Duration of symptoms: less than 7 days.
- Type of injury: fracture at the distal end of radius proofed by a radiograph film in two views (posteroanterior and lateral).
Type of fracture: it may be any of the followings:
- torus (buckle) fracture,
- undisplaced or minimally displaced fracture distal radius physis (type 1 and 2 only) that do not need reduction.
- undisplaced or minimal displaced metaphyseal fracture that does not need reduction. Note: The minimally displaced fracture will be considered when the fracture fragments have a tilt of fewer than 15 degrees and shift less than 5 millimeters at the fracture site in both views.
Exclusion Criteria:
- open fractures
- pathological fractures
- displaced fractures that need reduction
- delayed presentation beyond 7 days
- associated fracture of the ulnar bone
- polytraumatic cases.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: cast group
treatment of the participant of this group will be by the standard method which is by casting
|
the cast of the upper limb from just below elbow joint to the knuckle of fingers
|
실험적: splint group
treatment of the participant of this group will be by the removable splint
|
Removable splint
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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complication
기간: up to 12 weeks.
|
proportion of complication occurrence
|
up to 12 weeks.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jagar O Doski, University of Duhok
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo모병
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