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Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children

2022년 2월 15일 업데이트: Jagar Omar Doski, University of Duhok

Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children of Refugees' Camps: a Randomized Controlled Trial

Refugees live in camps under unusual living conditions. The children in the camps may not have enough safe facilities to play. If an injury occurred in these children, the classical and adequate regime of treatment may not be available. Hence, it may be valuable to find simple, cheap, and safe methods of treatment for their injuries.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

Fractures of the distal forearm (especially radius) are the most common fracture reported in childhood and a frequent reason for visiting the emergency unit and orthopedic clinic in hospitals. Because of the age of patients and proximity to the joint, these fractures heal well and have a good ability to remodel the bone even with mild displacement. Therefore, most of these fractures are treated conservatively by a short arm cast with frequent visits to the orthopedic clinic within 4-6 weeks without significant complications. Several studies report successful treatment of these fractures by removable splint as a substitute for the cast. The splints proved to be safe and cost-effective in managing these common minor injuries in children under usual living conditions.

Refugees live in camps under unusual living conditions. The children in these camps may not have enough safe facilities to play. If they got an injury, the classical and adequate regime of treatment may not be available. Hence, it may be valuable to find simple, cheap, and safe methods of treatment for their injuries.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jagar O Doski, MD
  • 전화번호: +9647504594137
  • 이메일: jagaromar@uod.ac

연구 장소

    • Duhok Governorate / Kurdistan Region
      • Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, 이라크, 24001
        • 모병
        • Jagar Omar Doski
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age: between 2-12 years old age.
  • Sex: both male and female.
  • Address: living in one of the refugees' camps in the Duhok Government.
  • Duration of symptoms: less than 7 days.
  • Type of injury: fracture at the distal end of radius proofed by a radiograph film in two views (posteroanterior and lateral).
  • Type of fracture: it may be any of the followings:

    • torus (buckle) fracture,
    • undisplaced or minimally displaced fracture distal radius physis (type 1 and 2 only) that do not need reduction.
    • undisplaced or minimal displaced metaphyseal fracture that does not need reduction. Note: The minimally displaced fracture will be considered when the fracture fragments have a tilt of fewer than 15 degrees and shift less than 5 millimeters at the fracture site in both views.

Exclusion Criteria:

  • open fractures
  • pathological fractures
  • displaced fractures that need reduction
  • delayed presentation beyond 7 days
  • associated fracture of the ulnar bone
  • polytraumatic cases.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: cast group
treatment of the participant of this group will be by the standard method which is by casting
the cast of the upper limb from just below elbow joint to the knuckle of fingers
실험적: splint group
treatment of the participant of this group will be by the removable splint
Removable splint

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
complication
기간: up to 12 weeks.
proportion of complication occurrence
up to 12 weeks.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jagar O Doski, University of Duhok

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UDuhok

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

personal contact with the investigator

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Fracture of Radius에 대한 임상 시험

cast에 대한 임상 시험

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