小児の橈骨遠位端骨折の治療における取り外し可能な副木とギプスの比較
2024年12月26日 更新者：Jagar Omar Doski、University of Duhok
難民キャンプの子供における橈骨遠位端骨折の治療における取り外し可能な副木とギプスの比較：ランダム化比較試験
難民はキャンプで異常な生活環境で暮らしています。
キャンプの子供たちは安全に遊べる十分な設備が整っていない可能性があります。
これらの子供たちに怪我が発生した場合、従来の適切な治療計画が利用できない可能性があります。
したがって、怪我を治療するための簡単で、安価で、安全な方法を見つけることは価値があると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
前腕遠位端（特に橈骨）の骨折は、小児期に報告される最も一般的な骨折であり、病院の救急外来や整形外科を訪れる頻繁な理由です。 患者の年齢が高く、関節に近いため、これらの骨折は治りやすく、たとえ軽度の変位があっても骨を再構築する優れた能力を持っています。 したがって、これらの骨折のほとんどは、重大な合併症を起こすことなく、4〜6週間以内に頻繁に整形外科クリニックを受診し、短腕ギプスで保守的に治療されます。 いくつかの研究では、ギプスの代わりに取り外し可能な副子を使用してこれらの骨折を治療することが成功したと報告しています。 添え木は、通常の生活環境下で子供によく見られる軽傷を治療する上で、安全かつ費用対効果が高いことが証明されました。
難民はキャンプで異常な生活環境で暮らしています。 こうしたキャンプの子どもたちは、安全に遊べる十分な施設がない可能性があります。 怪我をした場合、従来の適切な治療法が利用できない可能性があります。 したがって、怪我を治療するための簡単で、安価で、安全な方法を見つけることは価値があると考えられます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duhok Governorate / Kurdistan Region
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Duhok、Duhok Governorate / Kurdistan Region、イラク、24001
- Jagar Omar Doski
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：2歳から12歳まで。
- 性別：男性と女性の両方。
- 住所: ドホーク政府内の難民キャンプの 1 つに住んでいます。
- 症状の持続期間: 7 日未満。
- 損傷の種類: 橈骨遠位端の骨折。2 つのビュー (後前部と側面) で X 線写真フィルムで証明されています。
骨折の種類: 次のいずれかになります。
- トーラス（バックル）骨折、
- 整復を必要としない、転位のない、または転位が最小限の橈骨遠位端骨折（タイプ 1 および 2 のみ）。
- 整復を必要としない、変位のない骨幹端骨折、または変位が最小限の骨幹端骨折。 注: どちらのビューでも、骨折断片の傾きが 15 度未満で、骨折部位の移動が 5 ミリメートル未満である場合、変位が最小の骨折が考慮されます。
除外基準:
- 開放骨折
- 病的骨折
- 整復が必要なずれた骨折
- プレゼンテーションが 7 日を超えて遅れた場合
- それに伴う尺骨骨折
- 多重外傷性のケース。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：キャストグループ
このグループの参加者の治療は、キャストによる標準的な方法によって行われます。
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肘関節のすぐ下から指の関節までの上肢のキャスト
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実験的：副子グループ
このグループの参加者の治療は取り外し可能な副木によって行われます
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取り外し可能な副子
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：最大12週間。
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合併症の発生割合
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最大12週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jagar O Doski、University of Duhok
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月20日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月26日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。