- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05244317
Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children
Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children of Refugees' Camps: a Randomized Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fractures of the distal forearm (especially radius) are the most common fracture reported in childhood and a frequent reason for visiting the emergency unit and orthopedic clinic in hospitals. Because of the age of patients and proximity to the joint, these fractures heal well and have a good ability to remodel the bone even with mild displacement. Therefore, most of these fractures are treated conservatively by a short arm cast with frequent visits to the orthopedic clinic within 4-6 weeks without significant complications. Several studies report successful treatment of these fractures by removable splint as a substitute for the cast. The splints proved to be safe and cost-effective in managing these common minor injuries in children under usual living conditions.
Refugees live in camps under unusual living conditions. The children in these camps may not have enough safe facilities to play. If they got an injury, the classical and adequate regime of treatment may not be available. Hence, it may be valuable to find simple, cheap, and safe methods of treatment for their injuries.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jagar O Doski, MD
- Telefoonnummer: +9647504594137
- E-mail: jagaromar@uod.ac
Studie Locaties
-
-
Duhok Governorate / Kurdistan Region
-
Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Irak, 24001
- Werving
- Jagar Omar Doski
-
Contact:
- Jagar O Doski
- Telefoonnummer: 07504594137
- E-mail: jagaromar@uod.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age: between 2-12 years old age.
- Sex: both male and female.
- Address: living in one of the refugees' camps in the Duhok Government.
- Duration of symptoms: less than 7 days.
- Type of injury: fracture at the distal end of radius proofed by a radiograph film in two views (posteroanterior and lateral).
Type of fracture: it may be any of the followings:
- torus (buckle) fracture,
- undisplaced or minimally displaced fracture distal radius physis (type 1 and 2 only) that do not need reduction.
- undisplaced or minimal displaced metaphyseal fracture that does not need reduction. Note: The minimally displaced fracture will be considered when the fracture fragments have a tilt of fewer than 15 degrees and shift less than 5 millimeters at the fracture site in both views.
Exclusion Criteria:
- open fractures
- pathological fractures
- displaced fractures that need reduction
- delayed presentation beyond 7 days
- associated fracture of the ulnar bone
- polytraumatic cases.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: cast group
treatment of the participant of this group will be by the standard method which is by casting
|
the cast of the upper limb from just below elbow joint to the knuckle of fingers
|
Experimenteel: splint group
treatment of the participant of this group will be by the removable splint
|
Removable splint
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
complication
Tijdsspanne: up to 12 weeks.
|
proportion of complication occurrence
|
up to 12 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jagar O Doski, University of Duhok
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDuhok
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fracture of Radius
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital en andere medewerkersVoltooidRadius distale fractuurNederland
-
University of AarhusVoltooidDistale radiusfractuur | Radiusfractuur distaal | Radius distale fractuurDenemarken
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
University of DuhokVoltooidKinderen, alleen | Breuk Distale RadiusIrak
-
Mayo ClinicAirCast LLCBeëindigd
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Western University, CanadaVoltooidDistale radiusfractuurCanada
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
Capstone TherapeuticsBeëindigd
Klinische onderzoeken op cast
-
Uppsala University HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... en andere medewerkersVoltooidDepressieve symptomen | ComorbiditeitCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendCannabisgebruikFrankrijk
-
University of MiamiVoltooidDiabetische voet | VoetzweerVerenigde Staten
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustOnbekendBot fractuurVerenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooid
-
Istanbul UniversityVoltooidCT-analyse waarbij cast- en driepuntsindexen worden vergeleken bij zorg voor distale radiusfracturenDistale radiusfracturenKalkoen
-
Connecticut Children's Medical CenterVoltooidFractuur van schacht van radius en/of ellepijp | Metafysaire breuk van het bot van de bovenste ledematen | Fractuur van bovenste ledemaat, niveau niet gespecificeerdVerenigde Staten