- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05244317
Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children
Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children of Refugees' Camps: a Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fractures of the distal forearm (especially radius) are the most common fracture reported in childhood and a frequent reason for visiting the emergency unit and orthopedic clinic in hospitals. Because of the age of patients and proximity to the joint, these fractures heal well and have a good ability to remodel the bone even with mild displacement. Therefore, most of these fractures are treated conservatively by a short arm cast with frequent visits to the orthopedic clinic within 4-6 weeks without significant complications. Several studies report successful treatment of these fractures by removable splint as a substitute for the cast. The splints proved to be safe and cost-effective in managing these common minor injuries in children under usual living conditions.
Refugees live in camps under unusual living conditions. The children in these camps may not have enough safe facilities to play. If they got an injury, the classical and adequate regime of treatment may not be available. Hence, it may be valuable to find simple, cheap, and safe methods of treatment for their injuries.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jagar O Doski, MD
- Telefonnummer: +9647504594137
- E-post: jagaromar@uod.ac
Studiesteder
-
-
Duhok Governorate / Kurdistan Region
-
Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Irak, 24001
- Rekruttering
- Jagar Omar Doski
-
Ta kontakt med:
- Jagar O Doski
- Telefonnummer: 07504594137
- E-post: jagaromar@uod.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: between 2-12 years old age.
- Sex: both male and female.
- Address: living in one of the refugees' camps in the Duhok Government.
- Duration of symptoms: less than 7 days.
- Type of injury: fracture at the distal end of radius proofed by a radiograph film in two views (posteroanterior and lateral).
Type of fracture: it may be any of the followings:
- torus (buckle) fracture,
- undisplaced or minimally displaced fracture distal radius physis (type 1 and 2 only) that do not need reduction.
- undisplaced or minimal displaced metaphyseal fracture that does not need reduction. Note: The minimally displaced fracture will be considered when the fracture fragments have a tilt of fewer than 15 degrees and shift less than 5 millimeters at the fracture site in both views.
Exclusion Criteria:
- open fractures
- pathological fractures
- displaced fractures that need reduction
- delayed presentation beyond 7 days
- associated fracture of the ulnar bone
- polytraumatic cases.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: cast group
treatment of the participant of this group will be by the standard method which is by casting
|
the cast of the upper limb from just below elbow joint to the knuckle of fingers
|
Eksperimentell: splint group
treatment of the participant of this group will be by the removable splint
|
Removable splint
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
complication
Tidsramme: up to 12 weeks.
|
proportion of complication occurrence
|
up to 12 weeks.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jagar O Doski, University of Duhok
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDuhok
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fracture of Radius
-
Cast21Har ikke rekruttert ennåBrudd, lukket | Brudd | Brudd | Ulnabrudd | Radius Distalt brudd | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Benbrudd
-
Police General Hospital, ThailandFullførtMIPO versus konvensjonell tilnærming i volar låseplate for nære brudd Distal enderadius under WALANTRadius; Fraktur, nedre eller distale endeThailand
-
Massachusetts General HospitalAO foundationFullførtEkstraartikulær distal radius malunionForente stater
-
Oslo University HospitalFullførtDorsal Malunion av den distale radius
-
University Hospital, BrestFullførtBruddfiksering, intern | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Seneskade - øvre lemFrankrike
-
University Hospital, LimogesFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Ataturk UniversityRekrutteringKirurgi | Strålingseksponering | Radius Distalt bruddTyrkia
-
Siemens Healthcare QTFullførtBrudd i den distale enden av radiusTyskland
Kliniske studier på cast
-
University of Wisconsin, MadisonTilbaketrukket
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)Påmelding etter invitasjonBrudd av Radius og UlnaForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtRadiusbrudd | Underarmbrudd | Salter-Harris Type I | Salter-Harris Type 2Sveits
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering
-
University of British ColumbiaAvsluttetType I Suprakondylær Fraktur av HumerusCanada
-
University of MiamiFullførtDiabetisk fot | FotsårForente stater