Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children

15. februar 2022 oppdatert av: Jagar Omar Doski, University of Duhok

Removable Splint Versus Cast in the Treatment of Distal Radius Fracture in Children of Refugees' Camps: a Randomized Controlled Trial

Refugees live in camps under unusual living conditions. The children in the camps may not have enough safe facilities to play. If an injury occurred in these children, the classical and adequate regime of treatment may not be available. Hence, it may be valuable to find simple, cheap, and safe methods of treatment for their injuries.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fractures of the distal forearm (especially radius) are the most common fracture reported in childhood and a frequent reason for visiting the emergency unit and orthopedic clinic in hospitals. Because of the age of patients and proximity to the joint, these fractures heal well and have a good ability to remodel the bone even with mild displacement. Therefore, most of these fractures are treated conservatively by a short arm cast with frequent visits to the orthopedic clinic within 4-6 weeks without significant complications. Several studies report successful treatment of these fractures by removable splint as a substitute for the cast. The splints proved to be safe and cost-effective in managing these common minor injuries in children under usual living conditions.

Refugees live in camps under unusual living conditions. The children in these camps may not have enough safe facilities to play. If they got an injury, the classical and adequate regime of treatment may not be available. Hence, it may be valuable to find simple, cheap, and safe methods of treatment for their injuries.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jagar O Doski, MD
  • Telefonnummer: +9647504594137
  • E-post: jagaromar@uod.ac

Studiesteder

    • Duhok Governorate / Kurdistan Region
      • Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Irak, 24001
        • Rekruttering
        • Jagar Omar Doski
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age: between 2-12 years old age.
  • Sex: both male and female.
  • Address: living in one of the refugees' camps in the Duhok Government.
  • Duration of symptoms: less than 7 days.
  • Type of injury: fracture at the distal end of radius proofed by a radiograph film in two views (posteroanterior and lateral).
  • Type of fracture: it may be any of the followings:

    • torus (buckle) fracture,
    • undisplaced or minimally displaced fracture distal radius physis (type 1 and 2 only) that do not need reduction.
    • undisplaced or minimal displaced metaphyseal fracture that does not need reduction. Note: The minimally displaced fracture will be considered when the fracture fragments have a tilt of fewer than 15 degrees and shift less than 5 millimeters at the fracture site in both views.

Exclusion Criteria:

  • open fractures
  • pathological fractures
  • displaced fractures that need reduction
  • delayed presentation beyond 7 days
  • associated fracture of the ulnar bone
  • polytraumatic cases.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: cast group
treatment of the participant of this group will be by the standard method which is by casting
the cast of the upper limb from just below elbow joint to the knuckle of fingers
Eksperimentell: splint group
treatment of the participant of this group will be by the removable splint
Removable splint

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
complication
Tidsramme: up to 12 weeks.
proportion of complication occurrence
up to 12 weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jagar O Doski, University of Duhok

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDuhok

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

personal contact with the investigator

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fracture of Radius

Kliniske studier på cast

3
Abonnere