Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avtakbar skinne versus støpt ved behandling av distal radiusfraktur hos barn

26. desember 2024 oppdatert av: Jagar Omar Doski, University of Duhok

Avtakbar skinne versus støpt ved behandling av distal radiusfraktur i barn i flyktningleirer: en randomisert kontrollert prøvelse

Flyktninger bor i leirer under uvanlige levekår. Barna i leirene har kanskje ikke nok trygge fasiliteter til å leke. Hvis det oppsto en skade hos disse barna, kan det være at det klassiske og adekvate behandlingsregimet ikke er tilgjengelig. Derfor kan det være verdifullt å finne enkle, billige og sikre behandlingsmetoder for skadene deres.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brudd i den distale underarmen (spesielt radius) er det vanligste bruddet som er rapportert i barndommen og en hyppig årsak til å besøke akuttmottaket og ortopedisk klinikk på sykehus. På grunn av pasientens alder og nærhet til leddet, gror disse bruddene godt og har god evne til å remodellere beinet selv med mild forskyvning. Derfor behandles de fleste av disse bruddene konservativt med kort armgips med hyppige besøk på ortopedisk klinikk innen 4-6 uker uten vesentlige komplikasjoner. Flere studier rapporterer vellykket behandling av disse bruddene med avtagbar skinne som erstatning for gipsen. Skinnene viste seg å være trygge og kostnadseffektive for å håndtere disse vanlige mindre skadene hos barn under vanlige leveforhold.

Flyktninger bor i leirer under uvanlige levekår. Barna i disse leirene har kanskje ikke nok trygge fasiliteter til å leke. Hvis de fikk en skade, kan det være at det klassiske og adekvate behandlingsregimet ikke er tilgjengelig. Derfor kan det være verdifullt å finne enkle, billige og sikre behandlingsmetoder for skadene deres.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Duhok Governorate / Kurdistan Region
      • Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Irak, 24001
        • Jagar Omar Doski

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: mellom 2-12 år.
  • Kjønn: både mann og kvinne.
  • Adresse: bor i en av flyktningleirene i Duhok-regjeringen.
  • Varighet av symptomer: mindre enn 7 dager.
  • Type skade: brudd i den distale enden av radius sikret med en røntgenfilm i to visninger (posteroanterior og lateral).
  • Type brudd: det kan være en av følgende:

    • torus (spenne) brudd,
    • uforskjøvet eller minimalt forskjøvet fraktur distal radius fysis (kun type 1 og 2) som ikke trenger reduksjon.
    • uforskjøvet eller minimalt forskjøvet metafysebrudd som ikke trenger reduksjon. Merk: Det minimalt forskjøvede bruddet vil bli vurdert når bruddfragmentene har en helning på mindre enn 15 grader og forskyver seg mindre enn 5 millimeter på bruddstedet i begge visninger.

Ekskluderingskriterier:

  • åpne brudd
  • patologiske brudd
  • forskjøvede brudd som trenger reduksjon
  • forsinket presentasjon utover 7 dager
  • assosiert brudd i ulnar bein
  • polytraumatiske tilfeller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: rollebesetningsgruppe
behandling av deltakeren i denne gruppen vil være ved standardmetoden som er ved casting
gipsen av overekstremiteten fra like under albueleddet til knoken på fingrene
Eksperimentell: splintgruppe
behandling av deltakeren i denne gruppen vil være av den avtakbare skinnen
Avtakbar skinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjon
Tidsramme: opptil 12 uker.
andel komplikasjoner
opptil 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jagar O Doski, University of Duhok

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UDuhok

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

personlig kontakt med etterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere