- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05244317
Irrotettava lasta vs. valettu distaalisen sädemurtuman hoidossa lapsilla
Irrotettava lasta vs. valettu distaalisen sädemurtuman hoidossa pakolaisleireillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen kyynärvarren (erityisesti säteen) murtumat ovat yleisin lapsuudessa raportoitu murtuma ja yleinen syy sairaaloiden päivystykseen ja ortopediapoliklinikalle käyntiin. Potilaiden iästä ja nivelen läheisyydestä johtuen nämä murtumat paranevat hyvin ja niillä on hyvä kyky uudistaa luuta myös lievällä siirtymällä. Siksi suurin osa näistä murtumista hoidetaan konservatiivisesti lyhyellä käsivarrella, jolloin ortopedia saa usein 4–6 viikon kuluessa ilman merkittäviä komplikaatioita. Useat tutkimukset raportoivat näiden murtumien onnistuneen hoidosta irrotettavalla lastalla kipsin korvikkeena. Lastat osoittautuivat turvallisiksi ja kustannustehokkaiksi hoidettaessa näitä tavallisia lasten pieniä vammoja tavallisissa elinoloissa.
Pakolaiset asuvat leireillä epätavallisissa elinoloissa. Näillä leireillä olevilla lapsilla ei ehkä ole tarpeeksi turvallisia leikkipaikkoja. Jos he saivat vamman, klassista ja riittävää hoitoa ei ehkä ole saatavilla. Siksi voi olla arvokasta löytää yksinkertaisia, halpoja ja turvallisia hoitomenetelmiä heidän vammoihinsa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Duhok Governorate / Kurdistan Region
-
Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Irak, 24001
- Jagar Omar Doski
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 2-12 vuoden ikäinen.
- Sukupuoli: sekä mies että nainen.
- Osoite: asuu yhdessä Duhokin hallituksen pakolaisleireistä.
- Oireiden kesto: alle 7 päivää.
- Vamman tyyppi: murtuma säteen distaalisessa päässä, joka on todistettu röntgenfilmillä kahdessa kuvassa (posteroanterior ja lateraalinen).
Murtuman tyyppi: se voi olla mikä tahansa seuraavista:
- toruksen (soljen) murtuma,
- siirtymätön tai minimaalisesti siirtynyt murtuma distaalinen radiusphysis (vain tyypit 1 ja 2), joita ei tarvitse pienentää.
- siirtymätön tai minimaalisesti siirtynyt metafyysimurtuma, jota ei tarvitse pienentää. Huomautus: Vähän siirtynyt murtuma otetaan huomioon, kun murtumakappaleiden kaltevuus on alle 15 astetta ja ne siirtyvät alle 5 millimetriä murtumakohdassa molemmissa näkymissä.
Poissulkemiskriteerit:
- avoimia murtumia
- patologiset murtumat
- siirtyneet murtumat, joita on vähennettävä
- esitys viivästyy yli 7 päivää
- siihen liittyvä kyynärluun murtuma
- polytraumaattiset tapaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: näyttelijäryhmä
tämän ryhmän osallistujan kohtelu tapahtuu tavallisella menetelmällä, joka on valu
|
yläraajan kipsi juuri kyynärnivelen alapuolelta sormien rystyihin
|
|
Kokeellinen: lasta ryhmä
tämän ryhmän osallistujan hoito tapahtuu irrotettavalla lastalla
|
Irrotettava lasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa.
|
komplikaatioiden esiintymisen osuus
|
jopa 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jagar O Doski, University of Duhok
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDuhok
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .