Aftagelig skinne versus støbt til behandling af distal radiusfraktur hos børn
Aftagelig skinne versus støbt ved behandling af distal radiusfraktur i børn i flygtningelejre: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brud på den distale underarm (især radius) er det hyppigste brud, der er rapporteret i barndommen og en hyppig årsag til at besøge skadestuen og ortopædklinikken på hospitaler. På grund af patienternes alder og nærhed til leddet heler disse frakturer godt og har en god evne til at ombygge knoglen selv med mild forskydning. Derfor behandles de fleste af disse frakturer konservativt ved en kort arm gips med hyppige besøg på ortopædklinik indenfor 4-6 uger uden væsentlige komplikationer. Adskillige undersøgelser rapporterer vellykket behandling af disse frakturer med aftagelig skinne som erstatning for gipset. Skinnerne viste sig at være sikre og omkostningseffektive til at håndtere disse almindelige mindre skader hos børn under normale levevilkår.
Flygtninge lever i lejre under usædvanlige levevilkår. Børnene i disse lejre har måske ikke nok sikre faciliteter til at lege. Hvis de fik en skade, er den klassiske og passende behandling muligvis ikke tilgængelig. Derfor kan det være værdifuldt at finde enkle, billige og sikre behandlingsmetoder for deres skader.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Duhok Governorate / Kurdistan Region
-
Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Irak, 24001
- Jagar Omar Doski
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: mellem 2-12 år.
- Køn: både mand og kvinde.
- Adresse: bor i en af flygtningelejrene i Duhok-regeringen.
- Symptomernes varighed: mindre end 7 dage.
- Skadetype: fraktur i den distale ende af radius sikret med en røntgenfilm i to visninger (posteroanterior og lateral).
Type brud: det kan være en af følgende:
- torus (spænde) fraktur,
- uforskudt eller minimalt forskudt fraktur distal radius physis (kun type 1 og 2), der ikke behøver reduktion.
- uforskudt eller minimalt forskudt metafysefraktur, der ikke behøver reduktion. Bemærk: Det minimalt forskudte brud vil blive taget i betragtning, når brudfragmenterne har en hældning på mindre end 15 grader og forskyder sig mindre end 5 millimeter ved brudstedet i begge visninger.
Ekskluderingskriterier:
- åbne brud
- patologiske frakturer
- forskudte frakturer, der skal reduceres
- forsinket præsentation ud over 7 dage
- forbundet brud på ulnar knogle
- polytraumatiske tilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: rollebesætning
behandling af deltageren i denne gruppe vil være ved standardmetoden, som er ved casting
|
afstøbningen af overekstremiteten fra lige under albueleddet til knoen af fingre
|
|
Eksperimentel: skinnegruppe
behandling af deltageren i denne gruppe vil være med den aftagelige skinne
|
Aftagelig skinne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsramme: op til 12 uger.
|
andel af komplikationer
|
op til 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jagar O Doski, University of Duhok
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDuhok
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .