Tala removível versus gesso no tratamento de fratura do rádio distal em crianças
Tala removível versus gesso no tratamento de fratura do rádio distal em crianças de campos de refugiados: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas distais do antebraço (especialmente do rádio) são as fraturas mais comuns relatadas na infância e motivo frequente de consulta ao pronto-socorro e clínica ortopédica em hospitais. Devido à idade dos pacientes e à proximidade da articulação, essas fraturas cicatrizam bem e têm boa capacidade de remodelar o osso mesmo com deslocamento leve. Portanto, a maioria dessas fraturas é tratada de forma conservadora com gesso curto no braço, com visitas frequentes à clínica ortopédica dentro de 4-6 semanas, sem complicações significativas. Vários estudos relatam sucesso no tratamento dessas fraturas com tala removível em substituição ao gesso. As talas provaram ser seguras e econômicas no manejo dessas lesões leves comuns em crianças em condições normais de vida.
Os refugiados vivem em campos sob condições de vida incomuns. As crianças nestes campos podem não ter instalações seguras suficientes para brincar. Se sofrerem uma lesão, o regime de tratamento clássico e adequado pode não estar disponível. Portanto, pode ser valioso encontrar métodos de tratamento simples, baratos e seguros para suas lesões.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Duhok Governorate / Kurdistan Region
-
Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Iraque, 24001
- Jagar Omar Doski
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: entre 2 e 12 anos.
- Sexo: masculino e feminino.
- Endereço: residente num dos campos de refugiados do governo de Duhok.
- Duração dos sintomas: menos de 7 dias.
- Tipo de lesão: fratura na extremidade distal do rádio comprovada por filme radiográfico em duas incidências (posteroanterior e lateral).
Tipo de fratura: pode ser qualquer uma das seguintes:
- fratura do toro (fivela),
- Fratura não deslocada ou minimamente deslocada da fise distal do rádio (somente tipos 1 e 2) que não precisa de redução.
- fratura metafisária não deslocada ou com deslocamento mínimo que não precisa de redução. Nota: A fratura minimamente deslocada será considerada quando os fragmentos da fratura apresentarem inclinação inferior a 15 graus e deslocamento inferior a 5 milímetros no local da fratura em ambas as visualizações.
Critérios de exclusão:
- fraturas expostas
- fraturas patológicas
- fraturas deslocadas que precisam de redução
- apresentação atrasada além de 7 dias
- fratura associada do osso ulnar
- casos politraumáticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo de elenco
o tratamento do participante deste grupo será pelo método padrão que é por casting
|
o molde do membro superior logo abaixo da articulação do cotovelo até a articulação dos dedos
|
|
Experimental: grupo de talas
o tratamento do participante deste grupo será pela tala removível
|
Tala removível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação
Prazo: até 12 semanas.
|
proporção de ocorrência de complicações
|
até 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jagar O Doski, University of Duhok
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDuhok
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .