Férula removible versus yeso en el tratamiento de la fractura del radio distal en niños
Férula removible versus yeso en el tratamiento de la fractura del radio distal en niños de campos de refugiados: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de la porción distal del antebrazo (especialmente del radio) son las fracturas más comunes reportadas en la infancia y un motivo frecuente de visita a la unidad de urgencias y a la clínica ortopédica de los hospitales. Debido a la edad de los pacientes y la proximidad a la articulación, estas fracturas cicatrizan bien y tienen buena capacidad para remodelar el hueso incluso con un desplazamiento leve. Por lo tanto, la mayoría de estas fracturas se tratan de forma conservadora mediante un yeso corto en el brazo con visitas frecuentes a la clínica ortopédica dentro de 4 a 6 semanas sin complicaciones significativas. Varios estudios informan sobre el tratamiento exitoso de estas fracturas mediante férula removible como sustituto del yeso. Las férulas demostraron ser seguras y rentables para tratar estas lesiones menores comunes en niños en condiciones de vida habituales.
Los refugiados viven en campos en condiciones de vida inusuales. Es posible que los niños de estos campamentos no tengan suficientes instalaciones seguras para jugar. Si sufrieron una lesión, es posible que el régimen de tratamiento clásico y adecuado no esté disponible. Por lo tanto, puede resultar valioso encontrar métodos de tratamiento sencillos, baratos y seguros para sus lesiones.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Duhok Governorate / Kurdistan Region
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Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Irak, 24001
- Jagar Omar Doski
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 2 y 12 años.
- Sexo: tanto masculino como femenino.
- Dirección: vive en uno de los campos de refugiados del gobierno de Duhok.
- Duración de los síntomas: menos de 7 días.
- Tipo de lesión: fractura en el extremo distal del radio comprobada por una radiografía en dos vistas (posteroanterior y lateral).
Tipo de fractura: puede ser cualquiera de las siguientes:
- fractura de toro (hebilla),
- Fractura no desplazada o mínimamente desplazada de la fisis del radio distal (solo tipos 1 y 2) que no necesitan reducción.
- Fractura metafisaria no desplazada o con desplazamiento mínimo que no necesita reducción. Nota: Se considerará fractura mínimamente desplazada cuando los fragmentos de la fractura tengan una inclinación de menos de 15 grados y se desplacen menos de 5 milímetros en el sitio de la fractura en ambas vistas.
Criterios de exclusión:
- fracturas abiertas
- fracturas patológicas
- Fracturas desplazadas que necesitan reducción.
- presentación retrasada más allá de 7 días
- fractura asociada del hueso cubital
- casos politraumáticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de reparto
El tratamiento del participante de este grupo se realizará mediante el método estándar, que consiste en emitir
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el yeso de la extremidad superior desde justo debajo de la articulación del codo hasta el nudillo de los dedos
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Experimental: grupo de férula
El tratamiento del participante de este grupo será mediante la férula removible.
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Férula removible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicación
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas.
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proporción de aparición de complicaciones
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hasta 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jagar O Doski, University of Duhok
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDuhok
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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