Herausnehmbare Schiene im Vergleich zu Gips bei der Behandlung von distalen Radiusfrakturen bei Kindern
Herausnehmbare Schiene im Vergleich zu Gips bei der Behandlung von distalen Radiusfrakturen bei Kindern aus Flüchtlingslagern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frakturen des distalen Unterarms (insbesondere des Radius) sind die am häufigsten im Kindesalter gemeldeten Frakturen und ein häufiger Grund für den Besuch der Notaufnahme und orthopädischen Klinik in Krankenhäusern. Aufgrund des Alters der Patienten und der Nähe zum Gelenk heilen diese Frakturen gut und weisen auch bei leichter Verschiebung eine gute Fähigkeit zum Knochenumbau auf. Daher werden die meisten dieser Frakturen konservativ durch einen Kurzarmgips mit häufigen Besuchen in der orthopädischen Klinik innerhalb von 4–6 Wochen ohne nennenswerte Komplikationen behandelt. Mehrere Studien berichten über eine erfolgreiche Behandlung dieser Frakturen durch eine herausnehmbare Schiene als Ersatz für den Gipsverband. Die Schienen erwiesen sich bei der Behandlung dieser häufigen leichten Verletzungen bei Kindern unter normalen Lebensbedingungen als sicher und kostengünstig.
Flüchtlinge leben in Lagern unter ungewöhnlichen Lebensbedingungen. Die Kinder in diesen Lagern verfügen möglicherweise nicht über genügend sichere Einrichtungen zum Spielen. Im Falle einer Verletzung steht die klassische und adäquate Behandlung möglicherweise nicht zur Verfügung. Daher kann es wertvoll sein, einfache, kostengünstige und sichere Methoden zur Behandlung ihrer Verletzungen zu finden.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Duhok Governorate / Kurdistan Region
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Duhok, Duhok Governorate / Kurdistan Region, Irak, 24001
- Jagar Omar Doski
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: zwischen 2 und 12 Jahren.
- Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich.
- Adresse: Lebt in einem der Flüchtlingslager in der Regierung von Duhok.
- Dauer der Symptome: weniger als 7 Tage.
- Art der Verletzung: Fraktur am distalen Ende des Radius, nachgewiesen durch einen Röntgenfilm in zwei Ansichten (posterioranterior und lateral).
Art der Fraktur: Es kann sich um eine der folgenden handeln:
- Torusfraktur (Schnallenfraktur),
- unverlagerte oder minimal verschobene Fraktur des distalen Radius-Physis (nur Typ 1 und 2), die keiner Reposition bedarf.
- unverschobener oder minimal verschobener metaphysärer Bruch, der keiner Reposition bedarf. Hinweis: Die minimal verschobene Fraktur wird in Betracht gezogen, wenn die Frakturfragmente in beiden Ansichten eine Neigung von weniger als 15 Grad aufweisen und sich an der Frakturstelle um weniger als 5 Millimeter verschieben.
Ausschlusskriterien:
- offene Brüche
- pathologische Frakturen
- verschobene Frakturen, die reponiert werden müssen
- verspätete Präsentation über 7 Tage hinaus
- damit verbundene Fraktur des Ulnaknochens
- polytraumatische Fälle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Besetzungsgruppe
Die Behandlung des Teilnehmers dieser Gruppe erfolgt nach der Standardmethode, nämlich durch Casting
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der Gipsverband der oberen Extremität von knapp unterhalb des Ellenbogengelenks bis zu den Fingerknöcheln
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Experimental: Schienengruppe
Die Behandlung des Teilnehmers dieser Gruppe erfolgt durch die abnehmbare Schiene
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Abnehmbare Schiene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikation
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen.
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Anteil des Auftretens von Komplikationen
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bis zu 12 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jagar O Doski, University of Duhok
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UDuhok
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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