Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace arabské verze skóre pooperační kvality zotavení 15 (Qor-15Ar)

5. září 2022 aktualizováno: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital
Anesteziologická praxe není zaměřena pouze na bezpečnost a pohodu pacienta během perioperačního období, ale také na zlepšení jeho celkového zážitku z zotavení. Tato studie si klade za cíl poskytnout upravený dotazník pro arabsky mluvící populaci jako nástroj pro měření kvality rekonvalescence po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S každým rokem prováděným narůstajícím počtem anesteziologických výkonů se koncept rychlé rehabilitace po operaci stal primárním cílem perioperačního managementu pacientů. Toto pooperační zotavení se netýká pouze fyzické stránky, ale zahrnuje také obecný koncept pohody a zlepšení pacientova prožitku. Existuje mnoho nástrojů pro hodnocení pooperační rekonvalescence. Žádný však nebyl potvrzen v marocké chirurgické populaci.

Skóre Qor-15 (Quality of Recovery) je stupnice pro měření pooperační rekonvalescence. Byl vyvinut v roce 2013 Mylesem et al a byl ověřen v široce variabilní populaci [1]. Obsahuje 15 položek, každá s hodnocením od 0 do 10. Naším cílem je ověřit arabskou verzi QOR-15Ar v marocké chirurgické populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maroko
    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Maroko, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující elektivní nebo urgentní chirurgický zákrok přijati do vojenské nemocnice Avicenna

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých k urgentnímu nebo plánovanému chirurgickému výkonu.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • slabé porozumění arabskému jazyku
  • intrakraniální chirurgie
  • základní psychiatrická patologie ohrožující vyplnění dotazníku
  • přítomnost život ohrožujících pooperačních komplikací (např. hemoragický šok atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometrické vlastnosti arabské verze skóre pooperační kvality zotavení 15 (Qor-15Ar)
Časové okno: Předoperačně a 24 až 48 hodin po operaci.
Psychometrické vlastnosti arabské verze QoR-15Ar zahrnují spolehlivost, validitu a citlivost na změny.
Předoperačně a 24 až 48 hodin po operaci.
Přijatelnost a proveditelnost arabské verze pooperačního skóre kvality zotavení 15 (Qor-15Ar)
Časové okno: Předoperačně a 24 až 48 hodin po operaci.
Přijatelnost a proveditelnost dotazníku bude posuzována podle míry účasti a času potřebného k vyplnění dotazníku
Předoperačně a 24 až 48 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Avicenna Military Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QoR-15Ar-AMH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici od vyšetřovatelů na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit