Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Arabische versie van de postoperatieve kwaliteit van herstelscore 15 (Qor-15Ar)

5 september 2022 bijgewerkt door: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital
De anesthesiepraktijk is niet alleen gericht op de veiligheid en het welzijn van de patiënt tijdens de perioperatieve periode, maar ook op het verbeteren van zijn algehele herstelervaring. Deze studie beoogt een aangepaste vragenlijst aan te reiken voor de Arabisch sprekende bevolking als meetinstrument voor de kwaliteit van het herstel na een operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met het toenemende aantal anesthesieprocedures dat elk jaar wordt uitgevoerd, is het concept van snelle revalidatie na een operatie een primair doel geworden van de perioperatieve behandeling van patiënten. Dit postoperatieve herstel betreft niet alleen het fysieke aspect, maar omvat ook het algemene concept van welzijn en verbetering van de ervaring van de patiënt. Er zijn veel hulpmiddelen om postoperatief herstel te beoordelen. Geen enkele is echter gevalideerd binnen de Marokkaanse chirurgische populatie.

De Qor-15-score (Quality of Recovery) is een schaal voor het meten van postoperatief herstel. Het werd in 2013 ontwikkeld door Myles et al en is gevalideerd in een zeer variabele populatie [1]. Het bevat 15 items, elk beoordeeld van 0 tot 10. Ons doel is om de Arabische versie van de QOR-15Ar te valideren binnen een Marokkaanse chirurgische populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een electieve of spoedoperatie ondergaan die zijn opgenomen in het Avicenna Militair Hospitaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten opgenomen voor een spoedeisende of electieve chirurgische ingreep.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • een zwak begrip van de Arabische taal
  • intracraniale Chirurgie
  • onderliggende psychiatrische pathologie die het invullen van de vragenlijst in gevaar brengt
  • de aanwezigheid van levensbedreigende postoperatieve complicaties (bijv. hemorragische shock, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychometrische eigenschappen van de Arabische versie van de postoperatieve kwaliteit van herstelscore 15 (Qor-15Ar)
Tijdsspanne: Preoperatief en 24 tot 48 uur postoperatief.
De psychometrische kwaliteiten van de Arabische versie van de QoR-15Ar omvatten betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid voor verandering.
Preoperatief en 24 tot 48 uur postoperatief.
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de Arabische versie van de postoperatieve kwaliteit van herstelscore 15 (Qor-15Ar)
Tijdsspanne: Preoperatief en 24 tot 48 uur postoperatief.
De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de vragenlijst wordt beoordeeld aan de hand van het deelnamepercentage en de tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen
Preoperatief en 24 tot 48 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QoR-15Ar-AMH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na het einde van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wil tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren