- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05244616
Validatie van de Arabische versie van de postoperatieve kwaliteit van herstelscore 15 (Qor-15Ar)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met het toenemende aantal anesthesieprocedures dat elk jaar wordt uitgevoerd, is het concept van snelle revalidatie na een operatie een primair doel geworden van de perioperatieve behandeling van patiënten. Dit postoperatieve herstel betreft niet alleen het fysieke aspect, maar omvat ook het algemene concept van welzijn en verbetering van de ervaring van de patiënt. Er zijn veel hulpmiddelen om postoperatief herstel te beoordelen. Geen enkele is echter gevalideerd binnen de Marokkaanse chirurgische populatie.
De Qor-15-score (Quality of Recovery) is een schaal voor het meten van postoperatief herstel. Het werd in 2013 ontwikkeld door Myles et al en is gevalideerd in een zeer variabele populatie [1]. Het bevat 15 items, elk beoordeeld van 0 tot 10. Ons doel is om de Arabische versie van de QOR-15Ar te valideren binnen een Marokkaanse chirurgische populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen voor een spoedeisende of electieve chirurgische ingreep.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- een zwak begrip van de Arabische taal
- intracraniale Chirurgie
- onderliggende psychiatrische pathologie die het invullen van de vragenlijst in gevaar brengt
- de aanwezigheid van levensbedreigende postoperatieve complicaties (bijv. hemorragische shock, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychometrische eigenschappen van de Arabische versie van de postoperatieve kwaliteit van herstelscore 15 (Qor-15Ar)
Tijdsspanne: Preoperatief en 24 tot 48 uur postoperatief.
|
De psychometrische kwaliteiten van de Arabische versie van de QoR-15Ar omvatten betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid voor verandering.
|
Preoperatief en 24 tot 48 uur postoperatief.
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de Arabische versie van de postoperatieve kwaliteit van herstelscore 15 (Qor-15Ar)
Tijdsspanne: Preoperatief en 24 tot 48 uur postoperatief.
|
De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de vragenlijst wordt beoordeeld aan de hand van het deelnamepercentage en de tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen
|
Preoperatief en 24 tot 48 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QoR-15Ar-AMH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .