- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05244616
Validierung der arabischen Version des Postoperative Quality of Recovery Score 15 (Qor-15Ar)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der jährlich steigenden Anzahl an Anästhesieverfahren ist das Konzept der schnellen Rehabilitation nach der Operation zu einem vorrangigen Ziel des perioperativen Managements von Patienten geworden. Diese postoperative Genesung betrifft nicht nur den körperlichen Aspekt, sondern umfasst auch das allgemeine Konzept des Wohlbefindens und der Verbesserung der Erfahrung des Patienten. Es gibt viele Instrumente, um die postoperative Genesung zu beurteilen. Allerdings wurde keine innerhalb der marokkanischen chirurgischen Population validiert.
Der Qor-15 (Quality of Recovery) Score ist eine Skala zur Messung der postoperativen Erholung. Es wurde 2013 von Myles et al. entwickelt und in einer sehr unterschiedlichen Population validiert [1]. Es enthält 15 Items, die jeweils von 0 bis 10 bewertet werden. Unser Ziel ist es, die arabische Version des QOR-15Ar innerhalb einer marokkanischen chirurgischen Population zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für einen Notfall oder einen elektiven chirurgischen Eingriff aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- ein schwaches Verständnis der arabischen Sprache
- intrakranielle Chirurgie
- zugrunde liegende psychiatrische Pathologie, die das Ausfüllen des Fragebogens beeinträchtigt
- das Vorliegen lebensbedrohlicher postoperativer Komplikationen (z. hämorrhagischer Schock usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psychometrische Eigenschaften der arabischen Version des postoperativen Erholungsqualitäts-Scores 15 (Qor-15Ar)
Zeitfenster: Präoperativ und 24 bis 48 Stunden postoperativ.
|
Zu den psychometrischen Qualitäten der arabischen Version des QoR-15Ar gehören Zuverlässigkeit, Validität und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen.
|
Präoperativ und 24 bis 48 Stunden postoperativ.
|
Akzeptanz und Durchführbarkeit der arabischen Version des postoperativen Erholungsqualitäts-Scores 15 (Qor-15Ar)
Zeitfenster: Präoperativ und 24 bis 48 Stunden postoperativ.
|
Die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Fragebogens wird anhand der Teilnahmequote und der zum Ausfüllen des Fragebogens erforderlichen Zeit beurteilt
|
Präoperativ und 24 bis 48 Stunden postoperativ.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QoR-15Ar-AMH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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