Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация арабской версии послеоперационной оценки качества восстановления 15 (Qor-15Ar)

5 сентября 2022 г. обновлено: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital
Практика анестезии сосредоточена не только на безопасности и благополучии пациента в периоперационный период, но и на улучшении его общего периода восстановления. Это исследование направлено на предоставление адаптированного опросника для арабоязычного населения в качестве инструмента измерения качества восстановления после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С увеличением числа анестезиологических процедур, выполняемых с каждым годом, концепция быстрой реабилитации после операции стала основной целью периоперационного ведения пациентов. Это послеоперационное восстановление касается не только физического аспекта, но также охватывает общую концепцию благополучия и улучшения опыта пациента. Существует множество инструментов для оценки послеоперационного восстановления. Однако ни один из них не был подтвержден в марокканской хирургической популяции.

Оценка Qor-15 (качество восстановления) представляет собой шкалу измерения послеоперационного восстановления. Он был разработан в 2013 г. Myles et al. и проверен в широком диапазоне популяций [1]. Он включает в себя 15 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 10. Наша цель состоит в том, чтобы проверить арабскую версию QOR-15Ar в марокканской хирургической популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Марокко
    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Марокко, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие плановую или экстренную операцию, поступившие в военный госпиталь им. Авиценны

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, госпитализированные для неотложной или плановой хирургической процедуры.

Критерий исключения:

  • пациенты до 18 лет
  • слабое понимание арабского языка
  • внутричерепная хирургия
  • основная психиатрическая патология, препятствующая заполнению анкеты
  • наличие угрожающих жизни послеоперационных осложнений (напр. геморрагический шок и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психометрические характеристики арабской версии показателя послеоперационного качества восстановления 15 баллов (Qor-15Ar)
Временное ограничение: До операции и через 24-48 часов после операции.
Психометрические качества арабской версии QoR-15Ar включают надежность, достоверность и чувствительность к изменениям.
До операции и через 24-48 часов после операции.
Приемлемость и осуществимость арабской версии оценки качества послеоперационного восстановления 15 баллов (Qor-15Ar)
Временное ограничение: До операции и через 24-48 часов после операции.
Приемлемость и выполнимость вопросника будут оцениваться по уровню участия и времени, необходимому для заполнения вопросника.
До операции и через 24-48 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Avicenna Military Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • QoR-15Ar-AMH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны исследователям по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Сразу после окончания исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто хочет получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться