- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05244616
Walidacja arabskiej wersji oceny pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia 15 punktów (Qor-15Ar)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz ze zwiększającą się z roku na rok liczbą zabiegów anestezjologicznych, koncepcja szybkiej rehabilitacji pooperacyjnej stała się nadrzędnym celem okołooperacyjnego postępowania z pacjentami. Ta rekonwalescencja pooperacyjna dotyczy nie tylko aspektu fizycznego, ale obejmuje również ogólną koncepcję dobrego samopoczucia i poprawy doznań pacjenta. Istnieje wiele narzędzi do oceny rekonwalescencji pooperacyjnej. Jednak żadna nie została potwierdzona w populacji chirurgów marokańskich.
Wynik Qor-15 (Quality of Recovery) to skala służąca do pomiaru powrotu do zdrowia po operacji. Został opracowany w 2013 roku przez Mylesa i wsp. i został zweryfikowany w bardzo zróżnicowanej populacji [1]. Zawiera 15 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 10. Naszym celem jest walidacja arabskiej wersji QOR-15Ar wśród marokańskiej populacji chirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Maroko, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych na pilny lub planowy zabieg chirurgiczny.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18 roku życia
- słaba znajomość języka arabskiego
- Chirurgia wewnątrzczaszkowa
- podstawowa patologia psychiatryczna utrudniająca wypełnienie kwestionariusza
- obecność zagrażających życiu powikłań pooperacyjnych (np. wstrząs krwotoczny itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Właściwości psychometryczne arabskiej wersji oceny pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia 15 (Qor-15Ar)
Ramy czasowe: Przed operacją i 24 do 48 godzin po operacji.
|
Cechy psychometryczne arabskiej wersji QoR-15Ar obejmują rzetelność, trafność i wrażliwość na zmiany.
|
Przed operacją i 24 do 48 godzin po operacji.
|
Akceptowalność i wykonalność arabskiej wersji oceny pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia 15 (Qor-15Ar)
Ramy czasowe: Przed operacją i 24 do 48 godzin po operacji.
|
Akceptowalność i wykonalność kwestionariusza zostanie oceniona na podstawie wskaźnika uczestnictwa i czasu wymaganego do wypełnienia kwestionariusza
|
Przed operacją i 24 do 48 godzin po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QoR-15Ar-AMH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonwalescencja pooperacyjna
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutacyjnyRemimazolam Benzenesulfonate na Nenhanced Recovery po operacji | Możliwy mechanizm molekularny benzenosulfonianu remimazolamuChiny