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Validation de la version arabe du score de qualité de récupération postopératoire 15 (Qor-15Ar)

5 septembre 2022 mis à jour par: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital
La pratique de l'anesthésie n'est pas seulement centrée sur la sécurité et le bien-être du patient tout au long de la période périopératoire, mais également sur l'amélioration de son expérience globale de récupération. Cette étude vise à fournir un questionnaire adapté à la population arabophone comme outil de mesure de la qualité de la récupération après chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec le nombre croissant d'interventions d'anesthésie pratiquées chaque année, le concept de rééducation rapide après chirurgie est devenu un objectif primordial de la prise en charge périopératoire des patients. Cette récupération postopératoire concerne non seulement l'aspect physique mais englobe également la notion générale de bien-être et d'amélioration de l'expérience du patient. Il existe de nombreux outils pour évaluer la récupération postopératoire. Cependant, aucune n'a été validée au sein de la population chirurgicale marocaine.

Le score Qor-15 (Quality of Recovery) est une échelle de mesure de la récupération postopératoire. Il a été développé en 2013 par Myles et al et a été validé dans une population très variable [1]. Il comprend 15 items, chacun noté de 0 à 10. Notre objectif est de valider la version arabe du QOR-15Ar au sein d'une population chirurgicale marocaine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Maroc
    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Maroc, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une chirurgie élective ou d'urgence admis à l'hôpital militaire Avicenne

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis pour une intervention chirurgicale d'urgence ou élective.

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans
  • une faible compréhension de la langue arabe
  • Chirurgie intracrânienne
  • pathologie psychiatrique sous-jacente compromettant le remplissage du questionnaire
  • la présence de complications postopératoires menaçant le pronostic vital (par ex. choc hémorragique…)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés psychométriques de la version arabe du score de qualité de récupération postopératoire 15 (Qor-15Ar)
Délai: En préopératoire et 24 à 48 heures en postopératoire.
Les qualités psychométriques de la version arabe du QoR-15Ar incluent la fiabilité, la validité et la sensibilité au changement.
En préopératoire et 24 à 48 heures en postopératoire.
Acceptabilité et faisabilité de la version arabe du score de qualité de récupération postopératoire 15 (Qor-15Ar)
Délai: En préopératoire et 24 à 48 heures en postopératoire.
L'acceptabilité et la faisabilité du questionnaire seront évaluées par le taux de participation et le temps nécessaire pour remplir le questionnaire
En préopératoire et 24 à 48 heures en postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Avicenna Military Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • QoR-15Ar-AMH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données à l'appui des conclusions de cette étude seront disponibles auprès des investigateurs sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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