- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05244616
Validering af den arabiske version af den postoperative Quality of Recovery Score 15 (Qor-15Ar)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med det stigende antal anæstesiindgreb, der udføres hvert år, er konceptet med hurtig rehabilitering efter operation blevet et primært mål for den perioperative behandling af patienter. Denne postoperative bedring vedrører ikke kun det fysiske aspekt, men omfatter også det generelle begreb om velvære og forbedring af patientens oplevelse. Der er mange værktøjer til at vurdere postoperativ bedring. Ingen er dog blevet valideret inden for den marokkanske kirurgiske befolkning.
Qor-15 (Quality of Recovery) score er en skala til måling af postoperativ restitution. Det blev udviklet i 2013 af Myles et al og er blevet valideret i en meget varierende population [1]. Det inkluderer 15 genstande, hver vurderet fra 0 til 10. Vores mål er at validere den arabiske version af QOR-15Ar inden for en marokkansk kirurgisk population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt til akut eller elektivt kirurgisk indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
- en svag forståelse af det arabiske sprog
- intrakraniel kirurgi
- underliggende psykiatrisk patologi, der kompromitterer udfyldelsen af spørgeskemaet
- tilstedeværelsen af livstruende postoperative komplikationer (f. hæmoragisk shock osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaber af den arabiske version af den postoperative kvalitet af recovery score 15 (Qor-15Ar)
Tidsramme: Præoperativt og 24 til 48 timer postoperativt.
|
De psykometriske kvaliteter af den arabiske version af QoR-15Ar inkluderer pålidelighed, validitet og følsomhed over for forandring.
|
Præoperativt og 24 til 48 timer postoperativt.
|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed af den arabiske version af den postoperative kvalitet af recovery score 15 (Qor-15Ar)
Tidsramme: Præoperativt og 24 til 48 timer postoperativt.
|
Spørgeskemaets accept og gennemførlighed vil blive vurderet ud fra deltagelsesraten og den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet
|
Præoperativt og 24 til 48 timer postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QoR-15Ar-AMH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .