- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05244616
Validação da Versão Árabe do Postoperative Quality of Recovery Score 15 (Qor-15Ar)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento do número de procedimentos anestésicos realizados a cada ano, o conceito de reabilitação rápida após a cirurgia tornou-se o principal objetivo do manejo perioperatório dos pacientes. Essa recuperação pós-operatória diz respeito não apenas ao aspecto físico, mas também ao conceito geral de bem-estar e valorização da experiência do paciente. Existem muitas ferramentas para avaliar a recuperação pós-operatória. No entanto, nenhum foi validado na população cirúrgica marroquina.
O escore Qor-15 (Quality of Recovery) é uma escala para medir a recuperação pós-operatória. Foi desenvolvido em 2013 por Myles et al e foi validado em uma população amplamente variável [1]. Inclui 15 itens, cada um classificado de 0 a 10. Nosso objetivo é validar a versão árabe do QOR-15Ar em uma população cirúrgica marroquina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marrakesh Tensift El Haouz
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Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marrocos, 40000
- Avicenna Military Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos para um procedimento cirúrgico eletivo ou de emergência.
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- uma compreensão fraca da língua árabe
- cirurgia intracraniana
- patologia psiquiátrica subjacente comprometendo o preenchimento do questionário
- a presença de complicações pós-operatórias com risco de vida (por exemplo, choque hemorrágico, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedades psicométricas da versão árabe do escore de qualidade de recuperação pós-operatória 15 (Qor-15Ar)
Prazo: No pré-operatório e 24 a 48 horas no pós-operatório.
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As qualidades psicométricas da versão árabe do QoR-15Ar incluem confiabilidade, validade e sensibilidade à mudança.
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No pré-operatório e 24 a 48 horas no pós-operatório.
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Aceitabilidade e viabilidade da versão árabe do escore de qualidade de recuperação pós-operatória 15 (Qor-15Ar)
Prazo: No pré-operatório e 24 a 48 horas no pós-operatório.
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A aceitabilidade e viabilidade do questionário serão avaliadas pela taxa de participação e o tempo necessário para completar o questionário
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No pré-operatório e 24 a 48 horas no pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QoR-15Ar-AMH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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