- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05244616
Postoperative Quality of Recovery Score 15 (Qor-15Ar) arabiankielisen version validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosittain tehtyjen anestesiatoimenpiteiden lisääntyessä leikkauksen jälkeisen nopean kuntoutuksen käsitteestä on tullut potilaiden perioperatiivisen hoidon ensisijainen tavoite. Tämä leikkauksen jälkeinen toipuminen ei koske vain fyysistä näkökulmaa, vaan se sisältää myös yleisen hyvinvoinnin käsitteen ja potilaan kokemuksen parantamisen. Leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseen on monia työkaluja. Mitään ei kuitenkaan ole validoitu Marokon kirurgisessa populaatiossa.
Qor-15 (Quality of Recovery) -pistemäärä on asteikko leikkauksen jälkeisen toipumisen mittaamiseksi. Sen kehittivät vuonna 2013 Myles et al, ja se on validoitu laajasti vaihtelevassa populaatiossa [1]. Se sisältää 15 kohdetta, joista jokainen on arvioitu 0-10. Tavoitteenamme on validoida QOR-15Ar:n arabiankielinen versio marokkolaisessa kirurgisessa populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu kiireelliseen tai valinnaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- arabian kielen heikko ymmärrys
- kallonsisäinen leikkaus
- taustalla oleva psykiatrinen patologia, joka vaarantaa kyselyn täyttämisen
- hengenvaarallisten postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen (esim. hemorraginen shokki jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arabiankielisen version psykometriset ominaisuudet 15 (Qor-15Ar)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
QoR-15Ar:n arabiankielisen version psykometrisiä ominaisuuksia ovat luotettavuus, validiteetti ja muutosherkkyys.
|
Ennen leikkausta ja 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeisen toipumislaadun arabiankielisen version hyväksyttävyys ja toteutettavuus pisteet 15 (Qor-15Ar)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kyselyn hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta arvioidaan osallistumisasteen ja kyselyn täyttämiseen kuluvan ajan perusteella.
|
Ennen leikkausta ja 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoR-15Ar-AMH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .