- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05244616
Validering av den arabiske versjonen av den postoperative kvaliteten på utvinningsscore 15 (Qor-15Ar)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med det økende antallet anestesiprosedyrer som utføres hvert år, har konseptet med rask rehabilitering etter operasjon blitt et primært mål for perioperativ behandling av pasienter. Denne postoperative utvinningen angår ikke bare det fysiske aspektet, men omfatter også det generelle konseptet om velvære og forbedring av pasientens opplevelse. Det er mange verktøy for å vurdere postoperativ restitusjon. Imidlertid har ingen blitt validert i den marokkanske kirurgiske befolkningen.
Qor-15 (Quality of Recovery) poengsum er en skala for å måle postoperativ restitusjon. Den ble utviklet i 2013 av Myles et al og har blitt validert i en svært varierende populasjon [1]. Den inkluderer 15 elementer, hver rangert fra 0 til 10. Vårt mål er å validere den arabiske versjonen av QOR-15Ar innenfor en marokkansk kirurgisk populasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt for akutt eller elektivt kirurgisk inngrep.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- en svak forståelse av det arabiske språket
- intrakraniell kirurgi
- underliggende psykiatrisk patologi som kompromitterer utfyllingen av spørreskjemaet
- tilstedeværelsen av livstruende postoperative komplikasjoner (f. hemorragisk sjokk osv.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaper av den arabiske versjonen av den postoperative kvaliteten på utvinningsscore 15 (Qor-15Ar)
Tidsramme: Preoperativt og 24 til 48 timer postoperativt.
|
De psykometriske egenskapene til den arabiske versjonen av QoR-15Ar inkluderer pålitelighet, validitet og følsomhet for endringer.
|
Preoperativt og 24 til 48 timer postoperativt.
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av den arabiske versjonen av den postoperative kvaliteten på utvinningsscore 15 (Qor-15Ar)
Tidsramme: Preoperativt og 24 til 48 timer postoperativt.
|
Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av spørreskjemaet vil bli vurdert av deltakergraden og tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet
|
Preoperativt og 24 til 48 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QoR-15Ar-AMH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .