- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05244616
Convalida della versione araba della qualità postoperatoria del punteggio di recupero 15 (Qor-15Ar)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il crescente numero di procedure anestesiologiche eseguite ogni anno, il concetto di riabilitazione rapida dopo l'intervento chirurgico è diventato un obiettivo primario della gestione perioperatoria dei pazienti. Questo recupero postoperatorio riguarda non solo l'aspetto fisico ma racchiude anche il concetto generale di benessere e valorizzazione del vissuto del paziente. Ci sono molti strumenti per valutare il recupero postoperatorio. Tuttavia, nessuno è stato convalidato all'interno della popolazione chirurgica marocchina.
Il punteggio Qor-15 (Quality of Recovery) è una scala per misurare il recupero postoperatorio. È stato sviluppato nel 2013 da Myles et al ed è stato convalidato in una popolazione ampiamente variabile [1]. Comprende 15 voci, ciascuna valutata da 0 a 10. Il nostro obiettivo è convalidare la versione araba del QOR-15Ar all'interno di una popolazione chirurgica marocchina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marrakesh Tensift El Haouz
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Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marocco, 40000
- Avicenna Military Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati per una procedura chirurgica d'urgenza o elettiva.
Criteri di esclusione:
- pazienti sotto i 18 anni
- scarsa comprensione della lingua araba
- Chirurgia intracranica
- patologia psichiatrica sottostante che compromette la compilazione del questionario
- la presenza di complicanze postoperatorie pericolose per la vita (ad es. shock emorragico, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proprietà psicometriche della versione araba della qualità postoperatoria del punteggio di recupero 15 (Qor-15Ar)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 24 a 48 ore dopo l'intervento.
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Le qualità psicometriche della versione araba del QoR-15Ar includono affidabilità, validità e sensibilità al cambiamento.
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Prima dell'intervento e da 24 a 48 ore dopo l'intervento.
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Accettabilità e fattibilità della versione araba della qualità postoperatoria del punteggio di recupero 15 (Qor-15Ar)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 24 a 48 ore dopo l'intervento.
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L'accettabilità e la fattibilità del questionario saranno valutate dal tasso di partecipazione e dal tempo necessario per completare il questionario
|
Prima dell'intervento e da 24 a 48 ore dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QoR-15Ar-AMH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su versione araba del punteggio postoperatorio di qualità del recupero 15
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