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Convalida della versione araba della qualità postoperatoria del punteggio di recupero 15 (Qor-15Ar)

5 settembre 2022 aggiornato da: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital
La pratica dell'anestesia non è centrata solo sulla sicurezza e il benessere del paziente durante il periodo perioperatorio, ma anche sul miglioramento della sua esperienza complessiva di recupero. Questo studio mira a fornire un questionario adattato per la popolazione di lingua araba come strumento di misurazione della qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con il crescente numero di procedure anestesiologiche eseguite ogni anno, il concetto di riabilitazione rapida dopo l'intervento chirurgico è diventato un obiettivo primario della gestione perioperatoria dei pazienti. Questo recupero postoperatorio riguarda non solo l'aspetto fisico ma racchiude anche il concetto generale di benessere e valorizzazione del vissuto del paziente. Ci sono molti strumenti per valutare il recupero postoperatorio. Tuttavia, nessuno è stato convalidato all'interno della popolazione chirurgica marocchina.

Il punteggio Qor-15 (Quality of Recovery) è una scala per misurare il recupero postoperatorio. È stato sviluppato nel 2013 da Myles et al ed è stato convalidato in una popolazione ampiamente variabile [1]. Comprende 15 voci, ciascuna valutata da 0 a 10. Il nostro obiettivo è convalidare la versione araba del QOR-15Ar all'interno di una popolazione chirurgica marocchina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marocco, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o d'urgenza ricoverati presso l'Ospedale Militare di Avicenna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati per una procedura chirurgica d'urgenza o elettiva.

Criteri di esclusione:

  • pazienti sotto i 18 anni
  • scarsa comprensione della lingua araba
  • Chirurgia intracranica
  • patologia psichiatrica sottostante che compromette la compilazione del questionario
  • la presenza di complicanze postoperatorie pericolose per la vita (ad es. shock emorragico, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà psicometriche della versione araba della qualità postoperatoria del punteggio di recupero 15 (Qor-15Ar)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 24 a 48 ore dopo l'intervento.
Le qualità psicometriche della versione araba del QoR-15Ar includono affidabilità, validità e sensibilità al cambiamento.
Prima dell'intervento e da 24 a 48 ore dopo l'intervento.
Accettabilità e fattibilità della versione araba della qualità postoperatoria del punteggio di recupero 15 (Qor-15Ar)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 24 a 48 ore dopo l'intervento.
L'accettabilità e la fattibilità del questionario saranno valutate dal tasso di partecipazione e dal tempo necessario per completare il questionario
Prima dell'intervento e da 24 a 48 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QoR-15Ar-AMH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili dagli investigatori su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su versione araba del punteggio postoperatorio di qualità del recupero 15

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