- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05246891
Rehabilitační ošetřovatelský program v otolaryngologii
Současné politické pokyny Evropské komise se promítají do společného plánu zaměřeného na zlepšení a kontrolu rakoviny. Karcinom hlavy a krku (HNC) je celosvětově šestým nejčastějším zhoubným nádorem. Operace je jednou z nejúčinnějších léčebných metod, avšak výrazně narušuje sebeobsluhu a funkční kapacitu pacientů, proto je nezbytný zásah rehabilitační sestry (RN).
Cíl: Porovnat míru závislosti při propuštění u pacientů podstupujících operaci HNC s intervencí RN versus obecná ošetřovatelská péče (nikoli intervence RN). Specifickým cílem je analyzovat roli zmatků v efektu RN intervence na závislost pacienta.
79 pacientů s RN intervencí, kteří podstupují jiný typ operace (1-krční disekce, 2-Totální laryngektomie s krční disekcí, 3-Pelviglossomandibulektomie s krční disekcí a tracheotomií, 4-Pelviglossomandibulektomie s krční disekcí, velká lalok pectorals a tracheotomie) a všichni pacienti, kteří podstoupili stejný typ operace bez intervence RN (n=72).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Évora, Portugalsko, 7000
- University of Évora
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupování jiného typu operace: 1-disekce krku, 2-Totální laryngektomie s disekcí krku, 3-Pelviglossomandibulektomie s disekcí krku a tracheotomií, 4-Pelviglossomandibulektomie s disekcí krku, velký lalok pectorals a tracheotomie.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud nebude možný přístup ke klinickým informacím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rehabilitační ošetřovatelská intervence
Cvičební plán funkční dechové rehabilitace.
Plán motorických cvičení.
Kardiorespirační optimalizace.
Včasná diagnostika možných problémů s tím spojených.
|
Funkční dechová rehabilitace a pohybový plán cvičení.
|
|
Rehabilitační ošetřovatelství není intervence
Všeobecná ošetřovatelská péče
|
Funkční dechová rehabilitace a pohybový plán cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna se posuzuje
Časové okno: 0 týden - 4 týdny
|
Péče o sebe: Barthel Index (0 bodů-100 bodů)
|
0 týden - 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Netrpělivé dny
Časové okno: 0 týden - 4 týdny
|
Dny hospitalizace
|
0 týden - 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José JM Moreira, MSc, University of Évora
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahlberg A, Engstrom T, Nikolaidis P, Gunnarsson K, Johansson H, Sharp L, Laurell G. Early self-care rehabilitation of head and neck cancer patients. Acta Otolaryngol. 2011 May;131(5):552-61. doi: 10.3109/00016489.2010.532157.
- Clarke P, Radford K, Coffey M, Stewart M. Speech and swallow rehabilitation in head and neck cancer: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(S2):S176-S180. doi: 10.1017/S0022215116000608.
- Davidson A, Williams J. Factors affecting quality of life in patients experiencing facial disfigurement due to surgery for head and neck cancer. Br J Nurs. 2019 Feb 14;28(3):180-184. doi: 10.12968/bjon.2019.28.3.180.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Évora
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .