- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05246891
Реабилитационная сестринская программа в отоларингологии
Нынешние политические принципы Европейской комиссии демонстрируют совместный план, направленный на улучшение и борьбу с раковыми заболеваниями. Рак головы и шеи (HNC) является шестым наиболее распространенным видом рака во всем мире. Операция является одним из наиболее эффективных методов лечения, однако она значительно ухудшает самообслуживание и функциональные возможности пациентов, поэтому вмешательство реабилитационной медсестры (RN) необходимо.
Цель: Сравнить степень зависимости при выписке пациентов, перенесших операцию HNC с вмешательством RN, по сравнению с общим сестринским уходом (без вмешательства RN). Конкретная цель состоит в том, чтобы проанализировать роль искажающих факторов в эффекте вмешательства RN на зависимость пациента.
Семьдесят девять пациентов с вмешательством РН, перенесших различные виды операций (1-шейная диссекция, 2-тотальная ларингэктомия с диссекцией шеи, 3-пельвиглоссомандибулэктомия с диссекцией шеи и трахеотомией, 4-пельвиглоссомандибулэктомия с диссекцией шеи, большим грудным лоскутом и трахеотомией) и все пациенты, перенесшие тот же вид операции без вмешательства РН (n=72).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Évora, Португалия, 7000
- University of Évora
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проведены различные виды операций: 1-рассечение шеи, 2-тотальная ларингэктомия с рассечением шеи, 3-пельвиглоссомандибулэктомия с рассечением шеи и трахеотомией, 4-пельвиглоссомандибулэктомия с рассечением шеи, большим грудным лоскутом и трахеотомией.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если не будет возможности доступа к клинической информации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реабилитационное сестринское вмешательство
План упражнений функциональной дыхательной реабилитации.
План двигательных упражнений.
Кардиореспираторная оптимизация.
Ранняя диагностика потенциальных проблем, связанных.
|
План функциональной дыхательной реабилитации и двигательных упражнений.
|
|
Реабилитационный уход, а не вмешательство
Общий уход за больными
|
План функциональной дыхательной реабилитации и двигательных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения оцениваются
Временное ограничение: 0 неделя - 4 недели
|
Забота о себе: индекс Бартеля (от 0 до 100 баллов)
|
0 неделя - 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нетерпеливые дни
Временное ограничение: 0 неделя - 4 недели
|
Дни госпитализации
|
0 неделя - 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José JM Moreira, MSc, University of Évora
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ahlberg A, Engstrom T, Nikolaidis P, Gunnarsson K, Johansson H, Sharp L, Laurell G. Early self-care rehabilitation of head and neck cancer patients. Acta Otolaryngol. 2011 May;131(5):552-61. doi: 10.3109/00016489.2010.532157.
- Clarke P, Radford K, Coffey M, Stewart M. Speech and swallow rehabilitation in head and neck cancer: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(S2):S176-S180. doi: 10.1017/S0022215116000608.
- Davidson A, Williams J. Factors affecting quality of life in patients experiencing facial disfigurement due to surgery for head and neck cancer. Br J Nurs. 2019 Feb 14;28(3):180-184. doi: 10.12968/bjon.2019.28.3.180.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Évora
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .