- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05246891
Rehabiliteringssykepleieprogram i Otolaryngologi
EU-kommisjonens nåværende politiske retningslinjer demonstrerer i en felles plan som tar sikte på å forbedre og kontrollere kreftsykdom. Hode- og nakkekreft (HNC) er den sjette vanligste kreftformen på verdensbasis. Operasjonen er en av de mest effektive behandlingene, men den kompromitterer pasientenes egenomsorg og funksjonelle kapasitet betydelig, så inngrepet fra rehabiliteringssykepleieren (RN) er avgjørende.
Mål: Sammenligne graden av avhengighet ved utskrivning fra pasienter som gjennomgår HNC-operasjon med RN-intervensjon versus generell sykepleie (ikke RN-intervensjon). Det spesifikke målet er å analysere rollen til konfoundere i effekten av RN-intervensjonen på pasientens avhengighet.
Syttini pasienter med RN-intervensjon som gjennomgår en annen type kirurgi (1-halsdisseksjon, 2-total laryngektomi med nakkedisseksjon, 3-Pelviglossomandibulektomi med nakkedisseksjon og trakeotomi, 4-Pelviglossomandibulektomi med nakkedisseksjon og pectorals major flyap) og alle pasienter som gjennomgår samme type operasjon uten RN intervensjon (n=72).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7000
- University of Évora
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår en annen type operasjon: 1-Nakkedisseksjon, 2-Total laryngektomi med nakkedisseksjon, 3-Pelviglossomandibulektomi med nakkedisseksjon og trakeotomi, 4-Pelviglossomandibulektomi med nakkedisseksjon, pectoral major klaff og trakeotomi.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis det ikke er mulig tilgang til den kliniske informasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Rehabiliteringssykepleieintervensjon
Treningsplan for funksjonell respiratorisk rehabilitering.
Motorisk treningsplan.
Kardiorespiratorisk optimering.
Tidlig diagnose av potensielle problemer forbundet.
|
Funksjonell respiratorisk rehabilitering og motorisk treningsplan.
|
Rehabiliteringssykepleie ikke intervensjon
Generell sykepleie
|
Funksjonell respiratorisk rehabilitering og motorisk treningsplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring vurderes
Tidsramme: 0 uke - 4 uker
|
Egenpleie: Barthel Index (0 poeng-100 poeng)
|
0 uke - 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utålmodige dager
Tidsramme: 0 uke - 4 uker
|
Dager med sykehusinnleggelse
|
0 uke - 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José JM Moreira, MSc, University of Évora
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ahlberg A, Engstrom T, Nikolaidis P, Gunnarsson K, Johansson H, Sharp L, Laurell G. Early self-care rehabilitation of head and neck cancer patients. Acta Otolaryngol. 2011 May;131(5):552-61. doi: 10.3109/00016489.2010.532157.
- Clarke P, Radford K, Coffey M, Stewart M. Speech and swallow rehabilitation in head and neck cancer: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(S2):S176-S180. doi: 10.1017/S0022215116000608.
- Davidson A, Williams J. Factors affecting quality of life in patients experiencing facial disfigurement due to surgery for head and neck cancer. Br J Nurs. 2019 Feb 14;28(3):180-184. doi: 10.12968/bjon.2019.28.3.180.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Évora
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Otorhinolaryngologiske neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på rehabiliteringssykepleie
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering