- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05246891
Programma infermieristico riabilitativo in otorinolaringoiatria
Le attuali linee guida politiche della Commissione europea si concretizzano in un piano congiunto volto a migliorare e controllare la malattia del cancro. I tumori della testa e del collo (HNC) sono il sesto tumore più comune al mondo. L'intervento chirurgico è uno dei trattamenti più efficaci, tuttavia compromette in modo significativo l'auto-cura e la capacità funzionale dei pazienti, quindi l'intervento dell'Infermiere Riabilitativo (RN) è essenziale.
Obiettivo: Confrontare il grado di dipendenza alla dimissione da pazienti sottoposti a chirurgia HNC con intervento RN rispetto all'assistenza infermieristica generale (non intervento RN). L'obiettivo specifico è quello di analizzare il ruolo dei fattori confondenti nell'effetto dell'intervento di RN sulla dipendenza del paziente.
Settantanove pazienti con intervento di RN che hanno subito un diverso tipo di intervento chirurgico (1-Dissezione del collo, 2-Laringectomia totale con dissezione del collo, 3-Pelviglossomandibulectomia con dissezione del collo e tracheotomia, 4-Pelviglossomandibulectomia con dissezione del collo, grande lembo pettorale e tracheotomia) e tutti i pazienti sottoposti allo stesso tipo di intervento chirurgico senza intervento di RN (n=72).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Évora, Portogallo, 7000
- University of Évora
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a diverso tipo di intervento chirurgico: 1-Dissezione del collo, 2-Laringectomia totale con dissezione del collo, 3-Pelviglossomandibulectomia con dissezione del collo e tracheotomia, 4-Pelviglossomandibulectomia con dissezione del collo, lembo maggiore pettorali e tracheotomia.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se non sarà possibile l'accesso alle informazioni cliniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Intervento infermieristico riabilitativo
Programma di esercizi di riabilitazione respiratoria funzionale.
Piano di esercizi motori.
Ottimizzazione cardiorespiratoria.
Diagnosi precoce dei potenziali problemi associati.
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Riabilitazione respiratoria funzionale e piano di esercizi motori.
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Infermieristica riabilitativa non intervento
Assistenza infermieristica generale
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Riabilitazione respiratoria funzionale e piano di esercizi motori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 0 settimana - 4 settimane
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Cura di sé: Barthel Index (0 punti-100 punti)
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0 settimana - 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni impazienti
Lasso di tempo: 0 settimana - 4 settimane
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Giorni di ricovero
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0 settimana - 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: José JM Moreira, MSc, University of Évora
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ahlberg A, Engstrom T, Nikolaidis P, Gunnarsson K, Johansson H, Sharp L, Laurell G. Early self-care rehabilitation of head and neck cancer patients. Acta Otolaryngol. 2011 May;131(5):552-61. doi: 10.3109/00016489.2010.532157.
- Clarke P, Radford K, Coffey M, Stewart M. Speech and swallow rehabilitation in head and neck cancer: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(S2):S176-S180. doi: 10.1017/S0022215116000608.
- Davidson A, Williams J. Factors affecting quality of life in patients experiencing facial disfigurement due to surgery for head and neck cancer. Br J Nurs. 2019 Feb 14;28(3):180-184. doi: 10.12968/bjon.2019.28.3.180.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
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Ultimo verificato
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- University of Évora
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