Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie verpleegprogramma in KNO

18 februari 2022 bijgewerkt door: José Manuel Afonso Moreira, University of Évora

De huidige politieke richtlijnen van de Europese Commissie leiden tot een gezamenlijk plan gericht op het verbeteren en beheersen van de ziekte kanker. Hoofd-halskanker (HNC) is wereldwijd de zesde meest voorkomende vorm van kanker. De operatie is een van de meest effectieve behandelingen, maar het brengt de zelfzorg en het functionele vermogen van de patiënten aanzienlijk in gevaar, dus de tussenkomst van de revalidatieverpleegkundige (RN) is essentieel.

Doel: Vergelijk de mate van afhankelijkheid bij ontslag van patiënten die HNC-chirurgie ondergaan met RN-interventie versus algemene verpleegkundige zorg (geen RN-interventie). Het specifieke doel is om de rol van confounders in het effect van de RN-interventie op de afhankelijkheid van de patiënt te analyseren.

Negenenzeventig patiënten met RN-interventie die een ander type operatie ondergaan (1-nekdissectie, 2-totale laryngectomie met nekdissectie, 3-pelviglossomandibulectomie met nekdissectie en tracheotomie, 4-pelviglossomandibulectomie met nekdissectie, borstspierflap en tracheotomie) en alle patiënten die hetzelfde type operatie ondergaan zonder RN-interventie (n=72).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Negenenzeventig patiënten met RN-interventie die een ander type operatie ondergaan (1-nekdissectie, 2-totale laryngectomie met nekdissectie, 3-pelviglossomandibulectomie met nekdissectie en tracheotomie, 4-pelviglossomandibulectomie met nekdissectie, borstspierflap en tracheotomie) en alle patiënten die hetzelfde type operatie ondergaan zonder RN-interventie (n=72). Verschillen tussen groepen werden berekend met behulp van niet-parametrische tests Chi-kwadraat voor categorische variabelen en Mann-Whitney U voor numerieke variabele. Na correlatietesten tussen variabelen werd statistische analyse uitgevoerd via Poisson-regressie tot een significantieniveau van 5%.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

151

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Évora, Portugal, 7000
        • University of Évora

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hoofd-halsoperatie ondergaan na de diagnose kanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een ander type operatie ondergaan: 1-Nekdissectie, 2-Totale laryngectomie met nekdissectie, 3-Pelviglossomandibulectomie met nekdissectie en tracheotomie, 4-Pelviglossomandibulectomie met nekdissectie, pectorale flap en tracheotomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze geen toegang krijgen tot de klinische informatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Revalidatie verpleegkundige interventie
Oefenplan voor functionele ademhalingsrevalidatie. Motorisch oefenplan. Cardiorespiratoire optimalisatie. Vroegtijdige diagnose van mogelijke problemen.
Ander: revalidatie verpleging
Functioneel respiratoir revalidatie- en motorisch oefenplan.
Revalidatieverpleging geen interventie
Algemene verpleegkundige zorg
Ander: revalidatie verpleging
Functioneel respiratoir revalidatie- en motorisch oefenplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 0 weken - 4 weken
Zelfzorg: Barthel Index (0 punten-100 punten)
0 weken - 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongeduldige dagen
Tijdsspanne: 0 weken - 4 weken
Dagen ziekenhuisopname
0 weken - 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Évora

Medewerkers

Instituto Portugues Oncologia de Lisboa Francisco Gentil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José JM Moreira, MSc, University of Évora

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Évora

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren