- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05246891
Programa de Enfermagem de Reabilitação em Otorrinolaringologia
As actuais orientações políticas da Comissão Europeia traduzem-se num plano conjunto destinado a melhorar e controlar a doença oncológica. O câncer de cabeça e pescoço (CCP) é o sexto câncer mais comum em todo o mundo. A cirurgia é um dos tratamentos mais eficazes, no entanto compromete significativamente o autocuidado e a capacidade funcional dos doentes, pelo que a intervenção do Enfermeiro de Reabilitação (RN) é essencial.
Objetivo: Comparar o grau de dependência na alta de pacientes submetidos à cirurgia de CCP com intervenção do RN versus cuidados gerais de enfermagem (sem intervenção do RN). O objetivo específico é analisar o papel dos fatores de confusão no efeito da intervenção do RN na dependência do paciente.
Setenta e nove pacientes com intervenção RN submetidos a um tipo diferente de cirurgia (1-dissecção cervical, 2-laringectomia total com dissecção cervical, 3-pelviglossomandibulectomia com dissecção cervical e traqueotomia, 4-pelviglossomandibulectomia com dissecção cervical, retalho peitoral maior e traqueotomia) e todos os pacientes submetidos ao mesmo tipo de cirurgia sem intervenção do RN (n=72).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Évora, Portugal, 7000
- University of Évora
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a um tipo diferente de cirurgia: 1-Pelviglossomandibulectomia, 2-Laringectomia total com esvaziamento cervical, 3-Pelviglossomandibulectomia com esvaziamento cervical e traqueostomia, 4-Pelviglossomandibulectomia com esvaziamento cervical, retalho peitoral maior e traqueostomia.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos caso não seja possível o acesso às informações clínicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção de enfermagem de reabilitação
Plano de exercícios de reabilitação respiratória funcional.
Plano de exercícios motores.
Otimização cardiorrespiratória.
Diagnóstico precoce de potenciais problemas associados.
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Reabilitação funcional respiratória e plano de exercícios motores.
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Enfermagem de reabilitação não intervenção
Cuidados gerais de enfermagem
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Reabilitação funcional respiratória e plano de exercícios motores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança está sendo avaliada
Prazo: 0 semana - 4 semanas
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Autocuidado: Índice de Barthel (0 pontos-100 pontos)
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0 semana - 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias impacientes
Prazo: 0 semana - 4 semanas
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Dias de internação
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0 semana - 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José JM Moreira, MSc, University of Évora
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahlberg A, Engstrom T, Nikolaidis P, Gunnarsson K, Johansson H, Sharp L, Laurell G. Early self-care rehabilitation of head and neck cancer patients. Acta Otolaryngol. 2011 May;131(5):552-61. doi: 10.3109/00016489.2010.532157.
- Clarke P, Radford K, Coffey M, Stewart M. Speech and swallow rehabilitation in head and neck cancer: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(S2):S176-S180. doi: 10.1017/S0022215116000608.
- Davidson A, Williams J. Factors affecting quality of life in patients experiencing facial disfigurement due to surgery for head and neck cancer. Br J Nurs. 2019 Feb 14;28(3):180-184. doi: 10.12968/bjon.2019.28.3.180.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Évora
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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