- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05246891
Otolaryngologian kuntoutushoitoohjelma
Euroopan komission nykyiset poliittiset suuntaviivat osoittavat yhteisen suunnitelman, jonka tavoitteena on parantaa ja hallita syöpäsairauksia. Pään ja kaulan syöpä (HNC) on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Leikkaus on yksi tehokkaimmista hoidoista, mutta se heikentää merkittävästi potilaan itsehoitoa ja toimintakykyä, joten kuntoutushoitajan (RN) interventio on välttämätön.
Tavoite: Vertaa HNC-leikkauksen ja RN-intervention potilaiden kotiutuksen riippuvuuden astetta yleissairaanhoitoon (ei RN-interventioon). Tarkoituksena on analysoida sekatekijöiden roolia RN-intervention vaikutuksessa potilaan riippuvuuteen.
79 potilasta, joilla on RN-interventio ja joille tehdään erityyppinen leikkaus (1 kaulan dissektio, 2 totaalinen kurkunpään poisto kaulan dissektiolla, 3-pelviglossomandibulektomia kaulan dissektiolla ja trakeotomia, 4 pelviglossomandibulektomia kaulan dissektiolla, rintakehän suurlappu ja kaikki potilaat, joille tehdään samantyyppinen leikkaus ilman RN-interventiota (n=72).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Évora, Portugali, 7000
- University of Évora
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erityyppinen leikkaus: 1-niskaleikkaus, 2-täydellinen kurkunpään poisto kaulan dissektiolla, 3-pelviglossomandibulektomia kaulan dissektiolla ja trakeotomialla, 4-pelviglossomandibulektomia kaulan dissektiolla, rintakehän isoläppä ja trakeotomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä ei ole mahdollista saada kliinisiä tietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kuntouttava hoitotyön interventio
Toimiva hengityskuntoutusharjoitussuunnitelma.
Motorinen harjoitussuunnitelma.
Sydän-hengityksen optimointi.
Mahdollisten ongelmien varhainen diagnoosi.
|
Toimiva hengityskuntoutus ja motoriikkasuunnitelma.
|
Kuntoutussairaanhoito ei interventiota
Yleinen sairaanhoito
|
Toimiva hengityskuntoutus ja motoriikkasuunnitelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 0 viikkoa - 4 viikkoa
|
Itsehoito: Barthel-indeksi (0 pistettä - 100 pistettä)
|
0 viikkoa - 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kärsimättömiä päiviä
Aikaikkuna: 0 viikkoa - 4 viikkoa
|
Sairaalapäiviä
|
0 viikkoa - 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José JM Moreira, MSc, University of Évora
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ahlberg A, Engstrom T, Nikolaidis P, Gunnarsson K, Johansson H, Sharp L, Laurell G. Early self-care rehabilitation of head and neck cancer patients. Acta Otolaryngol. 2011 May;131(5):552-61. doi: 10.3109/00016489.2010.532157.
- Clarke P, Radford K, Coffey M, Stewart M. Speech and swallow rehabilitation in head and neck cancer: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(S2):S176-S180. doi: 10.1017/S0022215116000608.
- Davidson A, Williams J. Factors affecting quality of life in patients experiencing facial disfigurement due to surgery for head and neck cancer. Br J Nurs. 2019 Feb 14;28(3):180-184. doi: 10.12968/bjon.2019.28.3.180.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Évora
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kuntoutussairaanhoito
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisLantion tulehdussairaus (PID)Yhdysvallat
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalTuntematonRaudanpuuteanemiaKiina